五十年前，麻疹，腮腺炎和風疹疫苗的開發，人類才得以終結肆虐的天花、脊椎灰質炎等致命疾病。因此，醫學界一直嘗試用癌癥疫苗終結癌癥這一致命的世界公敵！剛剛，在2020年圣安東尼奧乳腺癌盛會上，傳來了重磅好消息：一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2

五十年前，麻疹，腮腺炎和風疹疫苗的開發，人類才得以終結肆虐的天花、脊椎灰質炎等致命疾病。因此，醫學界一直嘗試用癌癥疫苗終結癌癥這一致命的世界公敵！

剛剛，在2020年圣安東尼奧乳腺癌盛會上，傳來了重磅好消息：

一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2b期臨床試驗五年療效分析數據顯示，這款療法能引發“強烈反響”，使手術后HER2 / neu 3陽性乳腺癌患者五年無病生存率（DFS）創下了100％的歷史最高紀錄，將復發率降低到0％！這意味著，所有的患者都達到了臨床治愈，新型的癌癥疫苗或將終結乳腺癌患者復發的噩夢！我們一起來看下這項最新的臨床試驗數據。

五年無病生存率（DFS）100%！GP2疫苗打破記錄

GP2疫苗目前已經進行了四項臨床試驗，目前的數據顯示，接受疫苗治療的患者無復發，并且這款疫苗的安全性良好，沒有報告嚴重的不良反應。

在2020年12月11日圣安東尼奧乳腺癌大會上公布了GP2疫苗最新的臨床試驗結果。

這項IIb期臨床試驗是由全球知名的MD安德森癌癥中心領導的一項前瞻性，隨機，單盲，安慰劑對照，多中心（16個試驗點）試驗，結果非常振奮人心：接受手術和赫賽汀治療后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治療，中位隨訪5年后，無病生存率為100％，乳腺癌復發率為0％！Kaplan-Meier生存曲線圖首次在乳腺癌患者中出現完美的一字線。

實驗設計：這項試驗共招募了168例患者，其中96名HER2 3+的患者在接受了手術和赫賽汀治療后，隨機分配到GP2 疫苗+ GM-CSF（集落刺激因子）聯合治療組或GM-CSF單獨治療組。

結果顯示：在46名接受GP2 + GM-CSF聯合治療的HER2 3+患者中，最后五年的中位隨訪期的無病生存率（DFS）為100％，而只接受GM-CSF治療的為89.4％。

另外在手術后未接受赫賽汀治療的HER2 / neu 1-2 +患者中，GP2加GM-CSF組的五年DFS率為77.1％，而僅接受GM-CSF治療的患者為77.6％。

安全性：GP2被證明具有良好的耐受性，沒有嚴重的不良反應，并且可以通過局部皮膚試驗和免疫學測定法檢測到強效的免疫反應，研究表明在6個月達到了最高免疫。

盡管HER2陽性乳腺癌目前已經獲批了眾多藥物，預后較好，但仍然有八分之一的女性會出現復發，并且有一半的患者對標準治療方案曲妥珠單抗無響應，80％至85％的轉移性乳腺癌患者無法幸存。這項重磅的研究成果表明，GP2疫苗+GM-CSF與曲妥珠單抗具有協同作用，將帶給HER2陽性乳腺癌患者帶來真正的治愈希望。

目前，GP2疫苗準備進入III期臨床試驗，以治療中到重度（高風險）的乳腺癌患者，我們期待這款疫苗能順利完成臨床試驗，早日獲批上市，給乳腺癌患者帶來更長的生存獲益！如果大家想進一步了解這個疫苗的招募信息，也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部（400-666-7998）

GP2疫苗聯合GM-CSF將成為攻克乳腺癌的致命“組合拳”

通常HER2 / neu 3+的乳腺癌患者在手術后，需要在第一年接受曲妥珠單抗（Genentech / Roche的Herceptin，一種靶向HER2 / neu蛋白的單克隆抗體治療）的治療來預防復發，在最初的5年中，復發率逐漸下降。根據目前的研究結果，新型的GP2疫苗可能與赫賽汀具有協同作用，將復發率降低到最低水平，0%！

GP2實際上是含有9個氨基酸的跨膜肽，這是一種能夠靶向HER2 / neu蛋白的疫苗。HER2是一種細胞表面受體蛋白，在很多常見的癌癥中都高表達，而在乳腺癌中表達率高達75%，因此是一個非常理想的靶標。

GP2疫苗進入體內后，與GM-CSF（一種FDA批準的免疫佐劑）聯合使用，可刺激抗原呈遞細胞（如樹突細胞等）的增殖，進一步誘導CD8 +細胞毒性T淋巴細胞（“ CTL”）識別并破壞表達HER2 / neu的癌細胞。

臨床前研究表明，接受GP2疫苗后，T細胞能夠精準識別卵巢癌及乳腺癌中HER2陽性的腫瘤細胞。

因此，這種新型的免疫療法能夠持續訓練患者的T細胞，當復發時識別和破壞表達HER2 / neu的癌細胞，對人體起到長期的保護作用。

癌癥疫苗井噴時代！2020重大研發進展一覽

人類之所以寄希望于疫苗來預防和攻克包括癌癥在內的各類疾病，是因為無論是用于預防傳染病還是預防和治療癌癥，疫苗都可以通過類似的機制發揮作用：它們教導免疫系統將傳染性病原體或癌細胞識別為需要消除的外來物質。癌細胞表面存在特殊的蛋白質，通過靶向這些蛋白質，免疫系統可以特異性地消除癌細胞，同時不傷害正常的細胞。此外，疫苗還能防止癌癥復發，清除治療后殘留的癌細胞。除了上面這款新型疫苗外，在過去的30年中，已經在動物模型和人類中對癌癥疫苗進行了廣泛的研究，涉及多種不同類型的癌癥。

有一些國家的樹突細胞疫苗已經正式進入臨床應用，一些早期腫瘤患者可以在手術后考慮使用疫苗聯合放化療輔助治療，起到殺傷殘余癌細胞，產生免疫記憶，預防癌癥復發和轉移。此外，全球在研的抗癌疫苗臨床試驗有200多項，大家可以通過全球腫瘤醫生網醫學部匹配適合自己的抗癌疫苗臨床試驗。”科學家們說。“如果成功，在隨后的試驗中，癌癥疫苗將被用于各類癌癥，擁有足夠數量的新抗原接種疫苗具有巨大潛力。