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維派特(拉考沙胺片)于2018年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),用于成人及青少年(16~18歲)癲癇患者伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作的部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。近日,第三代新型抗癲癇藥物—維派特上架妙手醫(yī)生旗下多家藥店,正式開售,售價(jià)196元/盒。
維派特(拉考沙胺片)于2018年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),用于成人及青少年(16~18歲)癲癇患者伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作的部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。近日,第三代新型抗癲癇藥物—維派特上架妙手醫(yī)生旗下多家藥店,正式開售,售價(jià)196元/盒。
作為中國(guó)市場(chǎng)11年來首個(gè)獲批的第三代新型抗癲癇藥物,維派特(拉考沙胺片)以其全新和獨(dú)特的作用點(diǎn)為部分性癲癇發(fā)作患者帶來全新的治療選擇。為仍不能實(shí)現(xiàn)癲癇發(fā)作良好控制的患者帶來顯著獲益。
圖片來源:妙手商城
維派特治療效果如何?
單藥治療失敗的患者添加拉考沙胺治療:
一項(xiàng)前瞻性、多中心、非干預(yù)性研究納入573例≥16歲伴或不伴繼發(fā)全面性發(fā)作、基線期僅接受1種抗癲癇藥物治療的癲癇局灶性發(fā)作患者,接受拉考沙胺的有效率高達(dá)82.1%,其中60.5%的患者可以實(shí)現(xiàn)癲癇無發(fā)作。
多藥治療失敗的患者添加拉考沙胺治療:
一項(xiàng)前瞻性、多中心、觀察、隊(duì)列研究,納入158例局灶性癲癇患者,其中93.7%為難治性癲癇,維派特(拉考沙胺片)添加治療12個(gè)月的有效率高達(dá)46.8%,24.1%的患者可以實(shí)現(xiàn)無發(fā)作。
維派特有哪些優(yōu)勢(shì)?
維派特(拉考沙胺片)是一種新型N-甲基-D-天門冬氨酸(NMDA)受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑。與目前市場(chǎng)上其他抗癲癇藥物作用機(jī)制不同的是,其選擇性作用于慢失活鈉通道,延長(zhǎng)鈉通道失活狀態(tài)時(shí)間,能夠更加有效地減少鈉離子內(nèi)流,降低神經(jīng)元的興奮性。
整體上而言,鈉離子通道阻滯劑療效顯著,但傳統(tǒng)鈉離子通道阻滯劑影響失活通道,面臨皮疹、加重某些類型癲癇發(fā)作等問題。而拉考沙胺是臨床唯一作用于鈉離子通道慢失活而不影響快失活的抗癲癇藥物,呈線性藥代,藥物相互作用小。拉考沙胺治療癲癇局灶性發(fā)作療效顯著,安全性高。
一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)成人癲癇部分性發(fā)作患者的多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí),對(duì)于已使用1至3種其他抗癲癇藥物治療每月仍至少有4次發(fā)作的患者,聯(lián)合使用拉考沙胺治療后癲癇發(fā)作次數(shù)下降50%的患者比例分別為49.2%(400mg/日)和38.5%(200mg/日)。
我國(guó)癲癇現(xiàn)狀
癲癇俗稱"羊角風(fēng)"或"羊癲風(fēng)",是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電,導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。
據(jù)中國(guó)最新流行病學(xué)資料顯示,國(guó)內(nèi)癲癇的總體患病率為7.0‰,年發(fā)病率為28.8/ 10 萬,1年內(nèi)有發(fā)作的活動(dòng)性癲癇患病率為4.6‰。
目前,中國(guó)約有1000萬左右的癲癇患者,其中有約600萬是活動(dòng)性癲癇患者,同時(shí)每年新增加癲癇患者約40萬,在中國(guó)癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。
因此,維派特的上市使更多的癲癇患者顯著獲益,讓更多患者有了全新的治療選擇。
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