來源：人民日報健康客戶端第七批國采正在火熱進行中，此次國采共涉及58個藥品品種，覆蓋奧美拉唑注射劑、美托洛爾緩釋劑型、美羅培南注射劑等市場銷售規模過億元的大品種，涉及的治療領域包括心血管、神經系統、糖尿病等。此前，對于在國采中出現違規問題的

來源：人民日報健康客戶端

第七批國采正在火熱進行中，此次國采共涉及58個藥品品種，覆蓋奧美拉唑注射劑、美托洛爾緩釋劑型、美羅培南注射劑等市場銷售規模過億元的大品種，涉及的治療領域包括心血管、神經系統、糖尿病等。此前，對于在國采中出現違規問題的企業，國家聯采辦“重拳出擊”，除了產品市場會被替換外，還會受到嚴厲處置，并列入相應等級的黑名單。

1月29日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布公告，藥品監管部門在飛行檢查中發現，第二批國家組織藥品集中采購中選產品貴州圣濟堂制藥有限公司生產的格列美脲片不符合藥品生產質量管理規范。聯合采購辦公室決定取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格，同時將貴州圣濟堂制藥有限公司列入“違規名單”，暫停該企業自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

2021年9月18日，河南省公共資源交易中心發布公告，北京百奧藥業有限公司的恩替卡韋片為國家組織藥品集中采購試點擴圍中選品種，但在河南省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現停產、斷供等問題，且均未提前告知集中采購機構及采購單位，擾亂了臨床治療秩序，將北京百奧藥業有限公司在河南省醫藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。

此前，華北制藥因集采中選產品斷供被列入違規名單，這也是國家藥品集采中第一家因斷供被處罰的企業。2021年8月20日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布公告，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥在山東省未能按協議供應約定采購量，經相關部門多次約談協商，供應情況仍未改善。該企業于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫療機構反映較為集中和強烈。國家組織藥品聯合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥列入“違規名單”，取消該企業2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

藥企遭罰后，集中采購品種如何保障患者臨床用藥？

根據《全國藥品集中采購文件（GY-YD 2019-2）》規定，采購周期內中選企業出現無法供應等情況，致使協議無法繼續履行時，從同品種其他中選企業中確定替補的供應企業。

值得關注的是，國采替補藥品不但保量還保價。例如，1月30日，國家組織藥品聯合采購辦公室負責人就取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格等事項答記者問時強調，替補供應的價格為企業各自的中選價，與圣濟堂制藥的價格接近，替補后基本不影響患者費用負擔。此外，除圣濟堂制藥外，當前格列美脲共有8家企業通過仿制藥質量和療效一致性評價，市場供應充足，可以保障臨床用藥需求。

責編：王楠