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一直以來,被認(rèn)為最懂中國的跨國藥企阿斯利康,這一次栽在了它的“懂”上。90%以上的員工來自本土,曾一度讓極其熟悉中國醫(yī)療生態(tài)的跨國藥企在中國的增速高達(dá)30%以上,尤其是腫瘤藥的銷售,已成為這家公司的王牌產(chǎn)品線。2022年1月29日,還有三天
一直以來,被認(rèn)為最懂中國的跨國藥企阿斯利康,這一次栽在了它的“懂”上。
90%以上的員工來自本土,曾一度讓極其熟悉中國醫(yī)療生態(tài)的跨國藥企在中國的增速高達(dá)30%以上,尤其是腫瘤藥的銷售,已成為這家公司的王牌產(chǎn)品線。
2022年1月29日,還有三天就過虎年春節(jié)時(shí),國家醫(yī)保局掛出的一則聲明卻讓這家中國區(qū)收入占一半江山的明星藥企,很難過個(gè)好年(國家醫(yī)保局回應(yīng)阿斯利康制藥有限公司工作人員涉嫌騙取醫(yī)?;饐栴})。
讓藥企和地方醫(yī)保人士震驚的是“國家醫(yī)保局和公安部聯(lián)手”, 比起這則聲明的主題“少數(shù)員工涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結(jié)果騙取醫(yī)保基金”,更讓人感覺事態(tài)嚴(yán)重。
相反,基因檢測造假騙取醫(yī)?;?,已在業(yè)內(nèi)不是秘密。
隨著近幾年醫(yī)保基金騰籠換鳥,為造福癌癥患者,國家將一些價(jià)值不菲的腫瘤藥降價(jià)進(jìn)醫(yī)保,但由于嚴(yán)格限制報(bào)銷條件:每個(gè)報(bào)銷的適應(yīng)癥都將有相應(yīng)的具體診斷條件,醫(yī)保也不會(huì)報(bào)銷。于是,一些企業(yè)腫瘤藥醫(yī)藥代表,在巨大的銷售壓力下,也動(dòng)了篡改診斷結(jié)果的歪心思。
其實(shí)各地醫(yī)保局在過去的一年,查處過很多此類案件。這類案件復(fù)雜性在于不是某一個(gè)利益方驅(qū)動(dòng):有時(shí)是患者主動(dòng)要求;有時(shí)是醫(yī)藥公司串通第三方檢測機(jī)構(gòu)或醫(yī)生;更有膽大的,直接用ps的方式造一份假的基因檢測報(bào)告。
而此次,醫(yī)保局和公安部聯(lián)手,是腫瘤藥基因檢測領(lǐng)域“打假”的第一次。尤其是對(duì)涉嫌造假的人士采取刑事手段,對(duì)醫(yī)藥代表、醫(yī)保人士、專家來說是第一次聽到。
一位醫(yī)保局人士透露,2022年醫(yī)保局準(zhǔn)備將把納入醫(yī)保目錄里邊的、所有需要進(jìn)行靶點(diǎn)檢測的腫瘤藥,全部進(jìn)行篩查,“看一下其他公司是否存在此類(檢測報(bào)告造假)的情況。”
多位業(yè)內(nèi)人士表示,這一次涉及的藥物很可能是阿斯利康的明星抗腫瘤藥奧希替尼,這款藥物2017年上市、2018年進(jìn)入醫(yī)保,2020年在中國整體藥品醫(yī)院銷售額下降13%時(shí),奧希替尼增速高達(dá)50%,銷售額多達(dá)幾十億。
而2021年,奧希替尼在醫(yī)保談判中,價(jià)格從15300元大降三分之二至5580元——如果要完成銷售任務(wù),需要擴(kuò)大使用人群,這很可能是導(dǎo)致一些醫(yī)藥代表鋌而走險(xiǎn)的原因。
成也蕭何,敗也蕭何。當(dāng)游戲規(guī)則變化時(shí),只沉浸于過去規(guī)則的人或公司,如不進(jìn)行轉(zhuǎn)變,將會(huì)遭受重創(chuàng)。
-01-舉報(bào)者為阿斯利康內(nèi)部人士?
“我是第一次看到這么早就公布采取刑事手段的,之前都是事后通過判決書公開?!比吸S州(化名)是一位在圈內(nèi)極有影響力的腫瘤患者,多年來,他熟悉醫(yī)藥政策,深知圈內(nèi)明暗規(guī)則,也與很多醫(yī)生和醫(yī)藥代表走得很近,看到國家醫(yī)保局發(fā)布的回應(yīng)后,任黃州感覺有“蹊蹺”之處。
據(jù)任黃州判斷,阿斯利康這個(gè)案子和以往藥企代表帶金銷售違法案件不太一樣,首先,此前少見醫(yī)保部門聯(lián)合公安部成立專案組調(diào)查,此外,監(jiān)管層選擇宣判前公布,也明示了某種決心。
一位細(xì)心的醫(yī)保專家發(fā)現(xiàn),國家醫(yī)保局的這則聲明嵌入了前一天阿斯利康關(guān)于此事的自查公告鏈接——在阿斯利康的官網(wǎng)首頁,這則不太光彩的聲明,以“公告”兩個(gè)字草草淹沒在首頁中(截止發(fā)稿已撤下首頁)——少有人在意,更少有人點(diǎn)開。
這位醫(yī)保專家不僅點(diǎn)開了這則鏈接,他還發(fā)現(xiàn)兩則聲明有一個(gè)矛盾之處:國家醫(yī)保局調(diào)查此事的起因是“群眾舉報(bào)”,而阿斯利康的聲明中寫的是“內(nèi)部合規(guī)檢查”發(fā)現(xiàn)。
這次事件的起因據(jù)相關(guān)人士透露,“舉報(bào)群眾”其實(shí)來自阿斯利康內(nèi)部員工。
過去一年,也是阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)線風(fēng)雨飄搖的一年,前后有七、八位高管離職。
去年,國家醫(yī)保局接到舉報(bào)后極為重視,像上層打了報(bào)告,上層批示一定嚴(yán)查——確實(shí),前腳腫瘤藥剛進(jìn)醫(yī)保,馬上就有接踵而來的騙保,這對(duì)來之不易的改革成果是一種損害。
國家醫(yī)保局督促深圳市成立了醫(yī)保、公安、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門組成的聯(lián)合專案組,對(duì)此事進(jìn)行調(diào)查?!耙?yàn)橛猩蠈优荆鞑块T配合非常順利。調(diào)查了相關(guān)的醫(yī)生、藥企代表、第三方檢測公司和患者,最終掌握了證據(jù)鏈,確定嫌疑人。”上述人士陳述了調(diào)查的過程。
據(jù)公安機(jī)關(guān)調(diào)查,從深圳發(fā)現(xiàn)的這幾個(gè)騙保案例,最終是由醫(yī)藥銷售代表來篡改檢驗(yàn)檢測報(bào)告。
上述人士強(qiáng)調(diào),阿斯利康也幾乎同時(shí)對(duì)內(nèi)部開展了合規(guī)性調(diào)查,“可以說,阿斯利康非常配合此次調(diào)查,從內(nèi)部進(jìn)行了極其嚴(yán)格的合規(guī)性整改。”上述人士表示。
-02-進(jìn)退維谷:基因檢測造假亂象
深藍(lán)觀從醫(yī)保部門進(jìn)一步獲悉,“銷售代表通PS篡改了基因檢測報(bào)告。好多醫(yī)院旁邊都有這種打印店,或者類似的一條龍服務(wù)。”
基因檢測是腫瘤患者是否適合使用靶向藥的前提。即使是同一癌種,也不能簡單地使用同一種靶向藥物,而要在進(jìn)行基因檢測或免疫組化等檢查后,再?zèng)Q定使用哪一種藥物。如果檢驗(yàn)顯示陰性,意味著靶向藥物用于治療可能無效。
擺在現(xiàn)實(shí)中的問題出現(xiàn)了——基因檢測也存在誤差,哪怕檢測結(jié)果為陰性,腫瘤患者也想放手搏那一點(diǎn)點(diǎn)可能性。尤其是面對(duì)一款已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的靶向藥時(shí),患者的心態(tài)變成了:這藥別人能吃好,我為什么不能?我就算吃了,也花不了多少錢,而我不吃就得等死。
如果這一款靶向藥在國外已經(jīng)證明用于另一種腫瘤治療有效,這個(gè)時(shí)候,醫(yī)生愿不愿意冒著風(fēng)險(xiǎn)開這一款超適應(yīng)癥用藥?如果醫(yī)生不愿擔(dān)責(zé),醫(yī)藥代表和基因檢測公司會(huì)不會(huì)有一些小動(dòng)作?
晚期患者試一試的態(tài)度、醫(yī)藥代表和基因檢測公司牟利的需求、醫(yī)生在救治天平線上的掙扎,多方不同利益的需求,在基因檢測造假一事上卻秘而不宣地達(dá)成了一致。
多位腫瘤銷售的人也向深藍(lán)觀證實(shí),基因檢測造假是行業(yè)內(nèi)普遍現(xiàn)狀。
“因?yàn)獒t(yī)保規(guī)定的很嚴(yán),必須要什么樣的靶點(diǎn)才能用這些藥,如果不符合的話,醫(yī)保就不能報(bào)。腫瘤藥管線的醫(yī)藥代表銷售壓力也蠻大,醫(yī)藥代表為了賣藥造假報(bào)告,醫(yī)生會(huì)配合,在腫瘤業(yè)內(nèi)是普遍現(xiàn)象?!?/p>
2020年,四川省天全縣人民檢察院披露一起詐騙醫(yī)保案件,案發(fā)時(shí)間在2019年9月,涉及其中的正是奧希替尼,雖然該案并未直接牽扯阿斯利康方面人員,但兩年前假基因檢測報(bào)告之普遍可見一斑。
任黃州提及,真實(shí)世界使用的數(shù)據(jù)和臨床批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)是有差距的,比如肺癌上的O藥和K藥,在國外早就批準(zhǔn)用于肝癌了,但在國內(nèi)沒批準(zhǔn)肝癌。
“肝癌患者想用,那么我們就會(huì)想辦法幫你做假的基因檢測資料,幾乎全套都是假的,把肝癌患者病例做成肺癌的?!?/p>
有少部分醫(yī)藥代表通過造假數(shù)據(jù),拿到了醫(yī)保開出來的藥之后,再轉(zhuǎn)賣給別人,從中賺取百分之二三十的利潤。四川宜賓市醫(yī)保局通過實(shí)名舉報(bào)就發(fā)現(xiàn),2019年10月至11月期間,醫(yī)藥代表李某通過偽造處方箋的方式,冒用病人楊某名義,在宜賓康貝大藥房購買5盒奧希替尼轉(zhuǎn)售給他人,涉及醫(yī)保金額共計(jì)6.7萬元。
此前,對(duì)基因檢測報(bào)告要求不嚴(yán)格。不需要原件,只需要復(fù)印件就可以通過審查。因此,在電腦上通過ps,把名字p掉,把名字年齡身份證號(hào)碼換掉就行。這也導(dǎo)致了基因檢測造假猖獗。
另外,醫(yī)院自建基因檢測實(shí)驗(yàn)室需要購買設(shè)備、聘請(qǐng)技術(shù)人員,醫(yī)院腫瘤患者的基因檢測量并不足以支撐整個(gè)基因檢測科室發(fā)展,于是很多醫(yī)院選擇與第三方基因檢測公司合作。而很多基因檢測公司通過代理商進(jìn)行產(chǎn)品推廣。在利益的驅(qū)使下,很容易出現(xiàn)報(bào)告造假。
2019年,《華夏時(shí)報(bào)》報(bào)道了一個(gè)這樣的案例,山東尹先生的弟弟在泰安某醫(yī)院診斷出肺癌,他通過院內(nèi)博奧檢驗(yàn)的銷售代表進(jìn)行了基因檢測。尹先生收到檢驗(yàn)報(bào)告顯示,患者使用吉非替尼、厄洛替尼、西妥昔單抗等藥物療效較好。此后半年,尹先生的弟弟一直吃這些靶向藥,卻沒有任何療效,而且開始出現(xiàn)多處轉(zhuǎn)移。吊詭的是,當(dāng)尹先生撥打博奧檢驗(yàn)的電話,報(bào)過條碼號(hào)之后,客服告知他系統(tǒng)內(nèi)查不到腫瘤用藥的報(bào)告,這個(gè)基因檢測報(bào)告是偽造的。
在過去,醫(yī)藥代表和病人合謀騙保,處罰完之后,都不了了之。但這次上刑事手段,是很多醫(yī)藥代表第一次聽到。這對(duì)于行業(yè)正本溯源,會(huì)起到警示作用。
醫(yī)保局有自己的考慮,藥企也需要向更成熟的階段發(fā)展。但警示之后,還有一環(huán)節(jié)在國內(nèi)其實(shí)長時(shí)間以來仍處于缺位狀態(tài),就是這些“癌癥晚期但又不符合(醫(yī)保)用藥條件”的患者,到底該如何安撫?
基因檢測造假亂象的背后,是中國的“臨終關(guān)懷”還有很長一段路要走。
-03-時(shí)代變了:需要什么樣的合規(guī)體系?
在制裁跨國藥企腐敗賄賂方面,國外的監(jiān)管作風(fēng)更為嚴(yán)厲,而且制裁對(duì)象往往是跨國藥企,而非藥企員工個(gè)人。以美國為例,由于違反《反海外腐敗法》,近些年來諾華、輝瑞、禮來、阿斯利康等大型跨國藥企均曾向美國司法部、美國證券交易委員會(huì)(SEC)支付巨額和解金。
中國近十年來被巨額罰款的跨國藥企只有GSK一家,而同期內(nèi),美國依照《反海外腐敗法》查出在中國行賄的企業(yè)有10家。
此次國家醫(yī)保局的聲明中,事件的調(diào)查結(jié)果是將“犯罪嫌疑人全部批捕”,并沒有涉及到阿斯利康公司。相關(guān)人士認(rèn)為,之所以沒有處罰公司,是因?yàn)榘⑺估翟诤弦?guī)性調(diào)查中非常配合。
但查看之前的案例,一般藥企對(duì)醫(yī)生的行賄行為等違法行為,絕大多數(shù)的處理都是處罰員工個(gè)人,不管企業(yè)是否做合規(guī)調(diào)查,總是將自己從違法行為中撇清。之前的處罰方式,從長遠(yuǎn)來看,并不能從根本上改變藥企的不合理行為。
而在制裁跨國藥企腐敗賄賂方面,國外的監(jiān)管作風(fēng)有一套完整的體系,但制裁對(duì)象往往是跨國藥企,而非藥企員工個(gè)人。以美國為例,由于違反《反海外腐敗法》,近些年來諾華、輝瑞、禮來、阿斯利康等大型跨國藥企均曾向美國司法部、美國證券交易委員會(huì)(SEC)支付巨額和解金。
當(dāng)然,除了制裁對(duì)象外,中美對(duì)藥企腐敗的證據(jù)搜尋、定罪標(biāo)準(zhǔn)、量刑標(biāo)準(zhǔn)不同,通俗地講,在美國給跨國藥企定海外賄賂罪名更容易點(diǎn),但美國監(jiān)管層的嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)并非只為了罰錢,而是為了建立更規(guī)范的合規(guī)體制。
按照國外慣例,如果案件是藥企通過合規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)后主動(dòng)匯報(bào),政府則將其視作合作行為,給予藥企延遲起訴、量刑從輕等合規(guī)激勵(lì)。而如果是政府在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)腐敗行為,懲罰則要嚴(yán)重的多。
2020年,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司已經(jīng)推出“企業(yè)信用黑名單制度”, 主要是在招采失信領(lǐng)域。相關(guān)文件明確指出,企業(yè)員工個(gè)人、代理企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)給出回扣,藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣要承擔(dān)失信后果。
截至2021年9月中旬,全國已經(jīng)有5家藥企因?yàn)榻o回扣金額高或失信影響大被定為“嚴(yán)重”失信,失信企業(yè)將在一定時(shí)間內(nèi)不得參加集采。
企業(yè)違規(guī)的責(zé)任,不簡單歸于員工個(gè)人,是非常大的一個(gè)改進(jìn)。但此次的阿斯利康事件是欺詐騙保行為,這類行為相關(guān)部門尚未建立企業(yè)的信用黑名單制度。
但更加嚴(yán)格的監(jiān)管已在路上。2021年1月15日,國務(wù)院頒布《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》,其中第四條是醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理實(shí)行政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督、行業(yè)自律和個(gè)人守信相結(jié)合。
從國外經(jīng)驗(yàn)分析,企業(yè)合規(guī)制度的建設(shè),需要舉報(bào)制度、稽查制度、和解制度和合作制度四項(xiàng)制度的全面配合。
其中,稽查制度和舉報(bào)制度,國家醫(yī)保局已經(jīng)發(fā)布了征求意見稿。國家建立的舉報(bào)制度,應(yīng)該和企業(yè)合規(guī)制度有關(guān)聯(lián)和銜接性。美國對(duì)違規(guī)企業(yè)的罰款是平均20%獎(jiǎng)勵(lì)給舉報(bào)人。企業(yè)在建設(shè)合規(guī)制度時(shí),不應(yīng)該打擊舉報(bào),而且應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)舉報(bào)。只有執(zhí)行細(xì)節(jié)細(xì)化,才能夠確保監(jiān)管措施的真正落地。
國外體系中還有和解制度和合作制度,楊平等學(xué)者曾經(jīng)發(fā)表過中外和解制度的比較。而這兩個(gè)制度的建立,需要和證監(jiān)會(huì)、檢察院等部門配合。
和解制度是一個(gè)鼓勵(lì)企業(yè)合規(guī)行為的緩沖器。在海外,SEC和企業(yè)簽署和解協(xié)議后,企業(yè)只需要繳納和解金,SEC將對(duì)免于行政起訴。而在中國,證監(jiān)會(huì)也開始對(duì)和解制度進(jìn)行試點(diǎn),證監(jiān)會(huì)收1.5億行政和解金,與高盛等達(dá)成行政和解,隨后證監(jiān)會(huì)終止調(diào)查。而刑事和解制度,則由檢察院出面,如果企業(yè)進(jìn)行了積極有效的合規(guī)調(diào)查,檢察院可以免于起訴。
而合作制度,是對(duì)企業(yè)合規(guī)動(dòng)力的一種長期保障,對(duì)于違規(guī)企業(yè)自主糾正錯(cuò)誤的一種激勵(lì)和補(bǔ)救措施。如果企業(yè)積極配合,自查自糾,國家相關(guān)部門將減少指控和處罰,這樣企業(yè)才會(huì)有合規(guī)的動(dòng)力。
未來,不僅是跨國藥企在國內(nèi)的合規(guī)體系要更嚴(yán)格,國內(nèi)傳統(tǒng)藥企和創(chuàng)新藥企也要建立同樣嚴(yán)格的合規(guī)體系,而且醫(yī)生收入組成、藥品商業(yè)化方式、醫(yī)?;鸨O(jiān)管體系也要同步改變,只有在規(guī)則明確的市場環(huán)境下,企業(yè)才能良性競爭,產(chǎn)業(yè)才能良性發(fā)展。
-04-暗涌叢生:阿斯利康腫瘤線的增量市場在哪里?
草灰蛇線,2021年阿斯利康中國區(qū)發(fā)生了幾件大事,樁樁件件都在騙保案東窗事發(fā)之后。僅從時(shí)間線的暗合當(dāng)然不能得出前后者有因果聯(lián)系,但奧希替尼騙保案就像一塊碎鏡片,折射出阿斯利康震蕩的一部分原因。
2021年以前,奧希替尼一直維持著高增長。在國內(nèi),這款明星藥于2017年4月獲批,9個(gè)月內(nèi)貢獻(xiàn)超過5億元銷售額,甚至在2020年,當(dāng)院方藥物銷量受到疫情抑制時(shí),奧希替尼在樣本醫(yī)院的銷量依然逆勢上揚(yáng),在蕭瑟一片中保持了54.2%的增長。
上市后兩年,奧希替尼在國內(nèi)都沒有直接競品,這款藥也是阿斯利康中國業(yè)績的中流砥柱,連續(xù)3年銷售額猛增。2020年,阿斯利康中國區(qū)的收入達(dá)53.75億美元,成為中國最賺錢的跨國藥企。
到了2021年,情形有了變化,奧希替尼的增幅顯著收窄。2021年11月12日,阿斯利康公布了第三季度財(cái)報(bào),奧希替尼在中國區(qū)的銷量下跌10%,這直接拉低了阿斯利康在中國區(qū)的銷售業(yè)績,據(jù)其2021財(cái)年三季報(bào),阿斯利康中國業(yè)務(wù)的銷售總額增長僅2%。
對(duì)于奧希替尼業(yè)績滑坡的原因,阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot將其歸結(jié)為受納入國家醫(yī)保后降價(jià)的影響,雖然奧希替尼在中國的銷量正在擴(kuò)大,但至少目前還不能完全彌補(bǔ)降價(jià)的幅度。
但吊詭的是,奧希替尼在2018年就已納入國家醫(yī)保,為何此前形勢大好,2021年突然業(yè)績大降?
原因出在2020年醫(yī)保續(xù)約價(jià)格。剛上市時(shí),奧希替尼定價(jià)5.1萬元/盒,2018年納入國家醫(yī)保目錄后,奧希替尼定價(jià)1.53萬元/盒。2020年,奧希替尼醫(yī)保談判成功續(xù)約,但不知是因?yàn)殚_始有了國產(chǎn)競品壓力還是為了增加適應(yīng)癥的妥協(xié),這次談判后奧希替尼定價(jià)5580元/盒,降價(jià)近1萬元。
中國市場是阿斯利康增長最快的新興市場,奧希替尼是中國市場中增長強(qiáng)勁的明星單品,奧希替尼在中國市場的銷量下滑,影響的是阿斯利康全球業(yè)績的“一盤大棋”,相關(guān)負(fù)責(zé)人和醫(yī)藥代表的壓力可想而知。
業(yè)內(nèi)流傳,阿斯利康底層銷售代表考核指標(biāo)很高,醫(yī)藥代表壓力很大,到了2021年,壓力想必會(huì)更大,基因檢測報(bào)告造假如此普遍,醫(yī)藥代表不可能不知道這一“制勝法門”,不過這兩年也有些變化。
任黃州告訴深藍(lán)觀,兩年前申請(qǐng)醫(yī)保報(bào)銷,很多醫(yī)院只需要基因檢測復(fù)印件,因此造假操作分外容易。這兩年來,申請(qǐng)醫(yī)保報(bào)銷需要基因檢測報(bào)告原件,報(bào)告造假需要聯(lián)合基因檢測機(jī)構(gòu)。也就是說,隨著報(bào)銷政策收緊,造假難度提高,以前要造假單兵作戰(zhàn)即可,現(xiàn)在可能需要團(tuán)隊(duì)協(xié)同。
因此,也正是2021年開始,阿斯利康中國區(qū)的架構(gòu)和人事發(fā)生了重大變故。
在1月28日的公告中,阿斯利康稱在2021年8月就發(fā)現(xiàn)深圳員工篡改基因檢測報(bào)告騙醫(yī)保,這時(shí)老高管們還都在職。
大約3個(gè)月后,阿斯利康中國區(qū)的架構(gòu)發(fā)生重大變化,跟奧希替尼團(tuán)隊(duì)有關(guān)的調(diào)整發(fā)生在11月15日,阿斯利康宣布拆分其引以為豪的及縣業(yè)務(wù),及縣腫瘤業(yè)務(wù)并入腫瘤事業(yè)部,非腫瘤業(yè)務(wù)獨(dú)立,成為及縣慢病業(yè)務(wù)部。
在這一決定宣布前后,相關(guān)業(yè)務(wù)部門高管相繼離職,其中包括阿斯利康中國零售事業(yè)部負(fù)責(zé)人王東、及縣業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人杜浩晨,以及阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人殷敏。
殷敏在阿斯利康中國任職近16年,比阿斯利康現(xiàn)任中國區(qū)負(fù)責(zé)人王磊待的時(shí)間還要長,除了是腫瘤業(yè)務(wù)的負(fù)責(zé)人,殷敏還曾參與阿斯利康零售團(tuán)隊(duì)、及縣團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)建。包括殷敏在內(nèi),2021年阿斯利康共有7位高管離職。
還有一件事情值得一提,2022年1月4日晚,君實(shí)生物宣布收回其PD-1特瑞普利單抗在阿斯利康的獨(dú)家商業(yè)推廣權(quán)。去年3月初,阿斯利康和君實(shí)生物宣布聯(lián)手深耕腫瘤市場時(shí)的喜訊還歷歷在目,沒想到這一歡喜僅持續(xù)10個(gè)月就戛然而止,成為跨國藥企與國內(nèi)創(chuàng)新藥企合作推廣PD-(L)1的“姻緣”中最短的一樁。
明面上,君實(shí)生物聲稱收回授權(quán)是因?yàn)樽约夜旧虡I(yè)團(tuán)隊(duì)逐漸成熟,且特瑞普利單抗多個(gè)適應(yīng)癥均納入國家醫(yī)保目錄,商業(yè)化不再困難。但暗地里,君實(shí)生物的PD-1的推廣業(yè)務(wù)由阿斯利康前年成立的縣級(jí)腫瘤團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé),除了國產(chǎn)PD-1內(nèi)卷加重外,業(yè)內(nèi)猜測雙方“離婚”原因或許也與阿斯利康腫瘤團(tuán)隊(duì)大幅調(diào)整有關(guān)。
除了醫(yī)保降價(jià)影響,奧希替尼也逐漸面臨競品壓力。去年5月,萬邦醫(yī)藥的奧希替尼國內(nèi)首仿申報(bào)上市,而在去年的國家醫(yī)保目錄談判中,國產(chǎn)第三代EGFR-TKI阿美替尼、伏美替尼也都位列國家醫(yī)保目錄。同時(shí),艾森生物的艾維替尼、貝達(dá)藥業(yè)的貝福替尼、石藥/倍而達(dá)的瑞澤替尼也已報(bào)產(chǎn)。
2022年1月1日,最新的國家醫(yī)保目錄開始生效,奧希替尼為5580元每盒(80mg*30粒),阿美替尼為3520元每盒(55mg*20粒),伏美替尼為3304元每盒(40mg*28粒)??陀^來說,即使從價(jià)格和規(guī)格來看,最早進(jìn)入醫(yī)保的奧希替尼在競爭中也依然處于優(yōu)勢。
不過,國內(nèi)腫瘤藥市場整體競爭加劇,光是PD-(L)1已有12個(gè)國內(nèi)外產(chǎn)品已上市,傳聞阿斯利康要在縣域腫瘤市場尋找增量,這意味著在縣域普藥團(tuán)隊(duì)縮減的同時(shí),特藥縣級(jí)團(tuán)隊(duì)或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)大,阿斯利康縣級(jí)醫(yī)藥銷售向來以任務(wù)重壓力大著稱,到時(shí)候如何進(jìn)行合規(guī)管理,或許是阿斯利康中國與業(yè)績?cè)鲩L同樣重要的挑戰(zhàn)。
事實(shí)上,在2021年9月,就有自媒體發(fā)布消息稱,阿斯利康腫瘤團(tuán)隊(duì)有8名銷售人員被拘留。自媒體稱,阿斯利康腫瘤團(tuán)隊(duì)因涉及篡改基因檢測報(bào)告,涉嫌騙取醫(yī)保,“被一窩端”;目前已有8人被拘,該團(tuán)隊(duì)暫時(shí)處于失聯(lián)狀態(tài),阿斯利康公司法務(wù)部團(tuán)隊(duì)全部到當(dāng)?shù)厝ヌ幚怼?/p>
該消息稱,阿斯利康此腫瘤產(chǎn)品,只能用于T790m突變的EGFR陽性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療中,才能報(bào)銷,所以估計(jì)改的基因檢測的結(jié)果就是這方面的數(shù)據(jù)。由此不難推斷,此次涉及違規(guī)騙保的產(chǎn)品為阿斯利康明星腫瘤藥泰瑞沙。
泰瑞沙所卷入的騙保事件也不是個(gè)例,據(jù)四川省天全縣人民檢察院此前一份不起訴決定書中顯示,該藥品出現(xiàn)過超適應(yīng)癥用藥,并涉及違規(guī)騙保行為。
阿斯利康一直被稱為“最懂中國市場”的外資藥企,除了領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)深諳中國市場之外,其實(shí)更多的是阿斯利康的銷售風(fēng)格更接近本土企業(yè),高指標(biāo)高增長,然后用外資藥企的產(chǎn)品來匹配這種“高商業(yè)運(yùn)營效率”,這是AZ在本土和外資藥企林立之下能夠脫穎而出的一大原因。
而這次醫(yī)保局的通報(bào)批評(píng),或許能讓阿斯利康重新調(diào)整姿態(tài),用一個(gè)新的方式去和老牌跨國藥企以及新生代的本土藥企在華同臺(tái)競爭。
鄭潔 譚卓曌丨撰文
王晨 高翼丨編輯
深藍(lán)觀
金夕東
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