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2017年1月國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布公告《關于修訂含可待因藥品說明書的公告(2016年第199號)》,表示即日起將其踢出“兒童藥”領域。據了解,可待因是一種鴉片類藥物,有止痛、止咳和止瀉的藥效,它的硫酸鹽或磷酸鹽常用于藥品
2017年1月國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布公告《關于修訂含可待因藥品說明書的公告(2016年第199號)》,表示即日起將其踢出“兒童藥”領域。據了解,可待因是一種鴉片類藥物,有止痛、止咳和止瀉的藥效,它的硫酸鹽或磷酸鹽常用于藥品中。
總結一下藥監局的公告,主要說了以下幾點:
12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用。
對于患有慢性呼吸系統疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用。
如果哺乳期母親為CYP2D6超快代謝者(快速將可待因轉化為嗎啡),可能出現中毒癥狀,嚴重者導致死亡。
長期使用可引起依賴性(上癮),超大劑量可導致死亡。
這是個什么藥?
可待因是一種處方藥,具有止咳、鎮痛、鎮靜的作用,對于比較劇烈頻繁干咳效果不錯。
可待因是一種前藥,進入體內后部分會被代謝為大名鼎鼎的嗎啡,實際上這個藥具有嗎啡的作用。因此,不恰當的使用或者人體對可待因代謝比較旺盛的話,可能會導致嗎啡過量的癥狀,例如成癮、極度嗜睡、意識混亂、呼吸變淺,甚至危及生命。
為何禁用可待因?
可待因是一種存在于罌粟中的生物堿。它可從鴉片中提取,也可用化學方法由嗎啡制造。是一種鴉片類藥物,有止痛、止咳和止瀉的藥效。如果不恰當使用或者某些人群對可待因代謝活躍,很可能出現嗜睡、意識模糊、呼吸變淺等副作用,嚴重者導致死亡。
食藥監總局根據藥品不良反應評估結果,決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。在“禁忌癥”增加了以下內容: 12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用。其要求,在“兒童用藥”項下,應注明:12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品。
據了解,目前含可待因的藥品共有45個批準文號,其中“走量”大且最常可能為兒童服用的是“復方磷酸可待因口服溶液”,其主要用于無痰干咳以及劇烈、頻繁的咳嗽。擁有這個產品批準文號的國內藥企共有6家,進口的有1家,而此類藥品從流通到終端銷售都受到嚴格管制。在兒童鎮咳口服用藥中,成癮性相對較小的“復方福爾可定口服溶液”用量也較大。
為什么現在才禁用?
藥物的副作用很難做到一上市就能夠全面研究清楚,甚至對于可待因來說,仍需要通過基因檢測來確定哪些人對可待因比較敏感。根據對藥品使用過程中發現的不良反應評估和總結,藥監部門會適時發布對藥品的管制措施。
實際上,可待因作為一個有著185年歷史、并在臨床叱咤風云數十年的老藥,可待因的安全性,尤其是在兒科領域應用的安全性也是近年才被逐漸重視。美國藥監局在2007年就關注到了哺乳期麻麻使用可待因后對寶寶的嚴重副作用,在隨后近十年間也多次提醒兒童使用可待因的風險。美國兒科學會在2016年10月也呼吁臨床醫生和父母停止將可待因用于兒童(下圖)。
▌一些常見的含有可待因的藥品名和商品名,也許收集不全,僅供大家參考
可待因在用藥安全方面一直存在爭議和隱憂。在藥監局尚未出臺前,管制沒那么嚴格打擊力度沒那么大的時候,曾經有新聞報道,不少中小學生一天要喝好幾瓶才過癮,嚴重者不得不送往成癮戒除中心接受治療。有專家指出:如不是在患病特殊情況下,遵醫囑、按劑量服用,成癮的可能性幾乎百分之百,一旦成癮則戒斷難度較大。
國際對可待因的態度
世衛組織基藥目錄刪除,FDA警告,歐盟禁用。
2011年3月:世界衛生組織(WHO)將可待因從其兒童基本藥物清單中刪除,因為擔心其“有效性和安全性在兒科人群中不可預測的部分是有問題的”。
2012年8月:美國食品和藥物管理局(FDA)發布了兒童使用可待因的安全警告,并且在2013年2月對可待因和含可待因制劑的藥物標簽增加了“黑箱警告”。
2013年6月:加拿大衛生部(Health Canada)宣布,已經審查了含有可待因的處方性疼痛和咳嗽藥物的安全性,建議不要在12歲以下的兒童中使用。
2015年3月,歐洲藥品管理局(EMA)完成了對使用可待因進行咳嗽和感冒的審查,4月發布公告,12歲以下的兒童禁止使用可待因治療咳嗽和感冒,并建議12~18歲之間患有呼吸疾病(如哮喘)的青少年不要使用可待因。
2016年10月美國兒科協會發布信息,督促臨床醫生和父母停止給兒童使用可待因,呼吁更多地了解其風險和對18歲以下患者的使用限制。不過該藥仍然可以在美國28個州的門診藥房的非處方咳嗽配方中使用。
拒絕可待因,咳嗽這樣治
咳嗽并不是病,只是一種癥狀。當你要咳嗽的時候,完全憋不住,控制不住,就像打噴嚏一樣。其實,咳嗽是身體的一種保護性反射性活動。當身體里的咳嗽感受器受到刺激,會將信號傳遞給大腦里的咳嗽中樞,大腦再向身體發出信號,引發咳嗽。咳嗽時產生的高速氣流可幫助清除呼吸道內分泌物及異物。
4歲以下的孩子治療咳嗽的根本應該是找到咳嗽的原因,并針對性治療,而不是一味粗暴的止咳。大人聽不到咳嗽,不代表孩子就變得舒服了。
4歲以上的孩子,如果頻繁劇烈的干咳嚴重影響睡眠和生活,可在醫生的指導下適當使用一些止咳藥,大孩子出現呼吸抑制的風險相對比較小。
咳嗽是咽部或肺部受到刺激后,身體的正常反應。
引起咳嗽的四類原因包括:
細菌或病毒感染(最常見,比如感冒等)
環境或外界刺激(如,冷空氣,煙霧,污染或者吞入異物)
過敏和哮喘
心理因素(比如習慣性咳嗽)
目前為止,咳嗽最常見的原因是第一類細菌和病毒感染,通常表現為感冒的一種癥狀,每個兒童每年大約感冒6-12次。第二常見的原因是哮喘。其他兩類原因比較少。
但是如果孩子的咳嗽是突然出現的,孩子有可能是因為吞入食物或其他小物體引起的窒息!如果存在這種可能性,要及時就醫,不能擅自用手去掏。
另外,如果咳嗽癥狀持續超過2個星期或者伴隨其它諸如發燒、咳血癥狀,或少兒咳嗽劇烈如狗吠的,請趕緊就醫。
介紹寶寶鼻塞、咳嗽、退熱日常用藥的說明與注意事項,供大家了解學習如何用藥才是最安全的!
緩解鼻塞
? 用溫熱的毛巾
將溫熱的毛巾輕按在寶寶眼睛中間的部位,毛巾變冷后再更換,這樣能有效緩解寶寶的鼻塞。
? 熱敷法
如果寶寶是因感冒而導致鼻塞,可以用熱敷法緩解。感冒時,鼻粘膜充血腫脹,可用溫濕毛巾敷于鼻根部,能起到一定的緩解作用。
如果效果不理想,可用0.5%麻黃素滴鼻子,每側一滴。每次在吃奶前使用,以改善吃奶時的通氣狀態。每天使用3~4次,次數不能過多,因過多使用可能造成藥物性鼻炎。
? 吸鼻器
如果寶寶因為鼻塞沒辦法吸食母乳,媽媽們應提前15分鐘用吸鼻器疏通寶寶的鼻腔,再喂寶寶喝奶。吸鼻器可以緩解寶寶鼻塞的癥狀。
? 棉簽
通常新生兒鼻塞是因為分泌物堵塞造成的,媽媽可以用棉簽輕輕地幫寶寶進行清理。注意!最好使用嬰兒的專用棉簽,然后到寶寶的鼻腔內滴入點清水,再用棉簽輕輕的轉圈清理,等鼻涕粘在棉簽上時再拔出,注意千萬不能把棉簽直接伸入到寶寶的鼻腔里!
? 滴淡鹽水
當寶寶強烈抵抗吸鼻器的時候,我們可以用一滴淡鹽水滴進寶寶的鼻子里,再用棉棒輕輕擦拭,注意要在看得見的地方疏通,不宜伸地太進,以免誤傷寶寶鼻腔。
? 生姜
將生姜切成碎末后用微波爐進行烘干,待涼以后用紗布包好,放在寶寶的腳心處,再給寶寶套上襪子,一覺到天亮。
? 按摩
用溫熱的手給寶寶鼻子兩側進行輕輕按摩,從上往下,從鼻梁到鼻翼部位,鼻翼兩側可以多按壓一會,因為按摩這里的穴位可以有效治療鼻塞。
貼士
如果鼻塞十分嚴重,已經影響到寶寶的呼吸,甚至發生青紫時,可用筷子或小勺的把橫放在嬰兒的口里,使口唇不能閉合,通過經口呼吸解除缺氧癥狀。經口呼吸不是新生兒的正常狀況,只是在新生兒缺氧時的暫時解決辦法,遇到此種情況時應該及時到醫院就診。
化痰止咳
? 溫開水
喝溫開水能有效幫助寶寶止咳化痰,這是最無公害,無副作用的辦法!不過,由于寶寶腎功能尚不完善,家長也不能過于夸張的讓寶寶可勁兒喝水。一般情況下每千克體重需水量:0-1歲為120-160毫升,1-2歲為120-150毫升,2-3歲為110-140毫升。
? 乙酰半胱氨酸顆粒
祛痰藥類非處方藥,可自行在藥店買到。
? 鹽酸氨溴索糖漿
祛痰類處方藥,需要在醫生指導下使用。例如常見的沐舒坦就是此類藥物。
? 氫溴酸右美沙芬
鎮咳類非處方藥,可自行在藥店買到。
貼士
小月齡的寶寶祛痰可以選擇鹽酸氨溴索糖漿或者乙酰半胱氨酸顆粒;大孩子因為痰多引起劇烈咳嗽時,建議在醫生指導下進行霧化治療;如果孩子是干咳癥狀,建議選擇氫溴酸右美沙芬。
退熱止疼
? 對乙酰氨基酚
又名撲熱息痛。泰諾林、百服寧、必理通等都是含對乙酰氨基酚的商品名藥物。
適合人群:
3個月以上的寶寶、準媽媽、哺乳期媽媽以及成人。對乙酰氨基酚除了可以退熱,還有緩解疼痛的效果,比如關節痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、痛經時都是適用的。
? 布洛芬
美林就是常見的含布洛芬的商品名藥物。
適合人群:
6個月以上的寶寶、哺乳期媽媽以及成人。布洛芬同樣具有緩解疼痛的作用。
貼士
乙酰氨基酚退熱速度快,不良反應較少,但控溫時間較短;布洛芬退熱起效略慢,但控溫時間較長,退高熱效果一般可持續4-6小時。
注:不管給寶寶選擇哪種退熱藥,一定要根據體重選擇正確劑量,年齡只能作為參考。
腹瀉
? 媽咪愛
枯草桿菌二聯活菌顆粒,益生菌類消化類非處方藥藥品,適用于因腸道菌群失調引起的腹瀉、便秘、脹氣、消化不良等。適合不同年齡段嬰幼兒。
媽咪愛一次吃半包就行。如果寶寶喝水的話就放在水里,但水溫不能超過40度,否則會把那里的活性菌燙死,藥吃下去也就沒有什么作用了。如果寶寶不愛喝水,或者是純母乳喂養的話,就把藥調成糊糊狀,用小勺子喂給寶寶。最好是飯后半小時左右喂。
注意:
小于3歲的嬰幼兒,不宜直接服用;直接服用時,注意避免嗆咳。
不建議長期吃媽咪愛,會讓寶寶產生依賴性。在日常生活中要讓寶寶多吃水果和蔬菜,以及給寶寶做輔助的嬰兒操,都對寶寶的排便是有好處的。
? 蒙脫石散
非處方類止瀉藥,可以有效縮短腹瀉時間、保護腸道黏膜,常見藥品名有思密達、必奇等。用于成人及兒童急、慢性腹瀉。
一般來說,蒙脫石散服用后不吸收入血液,副作用相對較小。但是大量或長期使用,容易引起便秘,大便干結等癥狀。停藥后癥狀可以消失。
? 口服補液鹽
腹瀉容易導致身體脫水,需要及時補充電解質和水分。孩子因腹瀉導致輕中度脫水時,建議口服補液鹽Ⅲ,按說明書沖調后給寶寶喝。
腹脹
西甲硅油
主要治療因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適,各年齡段適用。有緩解寶寶脹氣、緩解腸絞痛、防止打嗝的作用。
但是什么情況下適合使用西甲硅油呢?
如果寶寶整天都有脹氣腸絞痛的癥狀,服用益生菌和乳糖酶都不能得到改善的情況下,腹部按摩等都不能有效得到改善時,才建議服用西甲硅油。但不能連續服用超過2周。盡量用沒有副作用的方法幫助寶寶恢復腸道正常蠕動功能,促進排氣,不能圖省事,給寶寶喂點西甲硅油了事。西甲硅油不是通過恢復腸道正常排氣功能消除脹氣的。屬于最后的選擇。而不是首選。
抗過敏
氯雷他定
常見藥品名有開瑞坦。用于過敏性鼻炎、急慢性蕁麻疹、過敏性結膜炎、花粉癥及其他過敏性皮膚病。2歲以下嬰幼兒建議在醫生指導下使用。
便秘
? 香油
在寶寶肛門處涂少量香油可以刺激幫助寶寶排便,這是非常符合你們想要的那種無害無副作用的妙招。
? 開塞露
市場常見的開塞露主要成分是甘油,各年齡段適用。主要能潤滑并刺激腸壁,軟化大便使得易于排出,從而緩解便秘。但是,開塞露不能經常使用,以免形成依賴。
? 乳果糖
纖維素制劑,如果孩子便秘嚴重,經過改善飲食結構后仍沒有明顯緩解的情況下可以遵醫囑服用。
常見外用藥
? 碘伏
皮膚消毒殺菌首選外用藥,禁止口服。碘伏比酒精刺激性小,更適合嬰幼兒使用。家中可以常備碘伏棉棒,使用起來非常方便。
? 爐甘石洗劑
用于急性瘙癢性皮膚病,不同年齡段嬰幼兒都可以安全使用。例如蚊蟲叮咬、長痱子、出水痘、長蕁麻疹時都可以涂抹爐甘石洗劑止癢,臉上也可以使用。但不建議用于濕疹止癢,因為隨著水分蒸發,會讓皮膚更干燥。
? 0.1%丁酸氫化可的松軟膏
即尤卓爾軟膏。可以用于治療嬰幼兒中重度濕疹、尿布疹等皮膚問題。
? 紅霉素眼藥膏/軟膏
抗生素類軟膏,主要用于治療皮膚細菌感染。例如治療結膜炎等眼外部感染、輕微創傷、輕度上燒燙傷、蚊蟲叮咬后出現感染、口角炎、肛裂等,孩子鼻塞流涕導致鼻子、鼻中隔擦破皮時也可以使用。
? 莫匹羅星軟膏
最常見的如百多邦。主要用于防止傷口細菌感染,例如外傷感染、膿包、濕疹尿布疹合并感染、傷口流水化膿等存在細菌感染的情況下都可以使用。
提醒
總歸一句話:藥不能亂用,但不是不用!不能因為害怕藥物給寶寶帶來副作用而一味相信寶寶的自愈能力,也不能當寶寶稍微有些頭疼腦熱時就匆忙用藥,盲目用藥!
另外還要強調一點的是,盡量不要給孩子服用復方感冒藥,也就是含有多種有效成分的感冒藥。比如說明書上寫著可以同時緩解發熱、鼻塞、流涕、咳嗽等多種癥狀的兒童感冒藥。此類藥物我國雖然沒有命令禁止,但是國外不少國家都早已作出了嚴格規定。例如美國已經禁止2歲以下兒童使用感冒藥,4歲以下均不建議使用。時刻記住一點,自己拿捏不好時,首先是去咨詢醫生!
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高楠東