又一抗癌“利器”來襲！11月25日，國家藥品監督管理局正式批準了皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗可以用于治療經過標準治療無效的不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）晚期結直腸癌、胃癌及其它實體瘤。據了

又一抗癌“利器”來襲！11月25日，國家藥品監督管理局正式批準了皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗可以用于治療經過標準治療無效的不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）晚期結直腸癌、胃癌及其它實體瘤。

據了解，這是目前全球首個獲批的皮下注射給藥的PD-(L)1抗體。

它到底有多“厲害”呢？這就帶你來漲漲見識。

一、30秒完成治療！“神藥”有多神？

恩沃利單抗皮下注射液的獲批，基于一項國內臨床II期研究結果。

該研究納入了103例MSI-H/dMMR實體瘤患者，經過恩沃利單抗單藥（150mg QW給藥）治療，最終發現：二線以上治療的客觀緩解率達到42.7%，中位無進展生存期為11.1個月，1年總生存率為74.6%。可見，其整體治療效果還是比較理想的，這是獲批的第一大理由。

而之后的首個恩沃利單抗人體的I期臨床試驗，證實了其皮下注射方式的便捷性。研究人員在原有的基礎上，對10例受試者采用300mg恩沃利單抗皮下注射，每4周一次（Q4W）的方式給藥。首次給藥以后，藥物半衰期約為15天，給藥5周期后，藥物的穩態半衰期是23天，且藥物在人體中的血藥峰濃度以及曲線下面積不會被注射部位的影響。

目前，全球范圍內上市的10多種PD-(L)1抗體基本全是靜脈注射劑型，給藥時間平均大概在1-2小時左右，而且需要住院。但恩沃利單抗皮下注射可在30秒內完成給藥，極大程度上節約了醫患時間與醫療資源。

同時，恩沃利單抗皮下注射液在安全性上的表現也十分亮眼。

據2020年藥品不良反應年度監測報告顯示，靜脈注射給藥的占比為91.5%；而皮下注射給藥引起的不良反應明顯減少。

如上述提及的II期臨床研究中，免疫相關肺炎、腎炎、血小板減少以及靜脈治療常見的輸注反應都沒有出現。除此之外，恩沃利單抗在療效數據上，也有突出的表現，不限瘤種，可用于治療晚期結腸癌、胃癌、膽道癌和軟組織肉瘤等多種實體腫瘤；尤其是對于一些老年患者、身體素質差、肝腎肺功能弱等無法接受常規靜脈輸液的特殊人群來說，也是一種新出路。

綜上可見，恩沃利單抗的獲批，對于癌癥患者來說獲益非常大，作為國內獲批的首款皮下注射給藥的PD-(L)1抗體，它有望引領免疫治療邁入精準用藥時代。

二、國產已上市PD-1藥物信息大盤點，找到適合自己的藥

目前，已經上市的PD-1抑制劑有好幾款，導致很多患者在選擇時犯了難，那這些藥物都有什么特點，適合哪些癌癥以及價格如何呢？

PD-1免疫療法是近幾年來新興的一種抗癌手段，簡單來說，PD-1免疫療法的作用機制是針對PD-1或PD-L1設計特定的蛋白質抗體，阻止PD-1和PD-L1的識別過程，部分恢復T細胞功能，從而使T細胞可以殺死腫瘤細胞。相對于化療以及放療，這種借助“外力”抗癌的方法，副作用較小。

6款常見的國產PD-1藥物匯總：

1、特瑞普利單抗（拓益）

適應癥：二線治療黑色素瘤以及尿路上皮癌、三線治療鼻咽癌等；另外，對于一線治療鼻咽癌、食管鱗癌還在申請上市中。

價格：已納入醫保報銷，報銷后為906.08元/80mg。

2、信迪利單抗（達伯舒）

適應癥：一線治療非鱗狀非小細胞肺癌、鱗狀肺癌、肝細胞癌，二線治療復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤；另外，對于一線治療胃癌、食管癌等還在三期試驗中。

價格：已納入醫保報銷，報銷后為2843元/100mg。

3、卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）

適應癥：一線治療非鱗非小細胞肺癌、鼻咽癌，二線治療鼻咽癌、食管鱗癌，二線以上治療肝細胞癌，三線以上治療復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

價格：已納入醫保報銷，報銷后為2928元/200mg。

4、替雷利珠單抗（百澤安）

適應癥：一線治療鱗狀非小細胞肺癌、非鱗狀非小細胞肺癌，二線/三線治療肝細胞癌，轉移性尿路上皮癌，復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

價格：已納入醫保報銷，報銷后為2180元/100mg。

5、派安普利單抗（安尼可）

適應癥：復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

價格：尚未進入醫保目錄，價格為4875元/100mg。

6、賽帕利單抗（譽妥）

適應癥：復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

價格：還沒有確切的價格，部分平臺展示價為3300元/120mg左右。

PD-1免疫療法是近些年比較熱門的一種癌癥治療方式，為很多癌癥患者解決了難題。但每款藥物都有各自的適應癥，以及想要達到理想的療效，得由專業醫師根據個人具體情況制定個性化用藥方案，所以建議大家不可盲目使用，以免用錯藥物帶來嚴重副作用。

參考資料：

[1]《30秒完成治療！全球首款皮下注射PD-L1恩沃利單抗在中國獲批上市》.醫藥魔方Plus.2021-11-25

[2]《國內首款皮下注射PD-L1藥物來了！國產原研PD-L1抑制劑恩沃利單抗獲批上市！樹立MSI-H/dMMR治療新標桿》.醫學界腫瘤頻道.2021-11-25