百度回應(yīng)捐贈(zèng)AI醫(yī)療器械涉嫌違法：設(shè)備非百度生產(chǎn)，具備相應(yīng)資質(zhì)

科技田(公眾號(hào)：iadmin5)2月14日?qǐng)?bào)道,有媒體援引律師消息稱，百度在未變更經(jīng)營范圍前，捐贈(zèng)AI眼底篩查一體機(jī)的行為涉嫌行政違法。

對(duì)此，百度回應(yīng)：

1. 百度眼底一體機(jī)設(shè)備為第三方生產(chǎn)，設(shè)備本身第三方均依法具有相應(yīng)資質(zhì)。

2. 肇慶捐贈(zèng)項(xiàng)目是跟著中山大學(xué)眼科中心“AI下基層”項(xiàng)目進(jìn)行科研合作落地的。

3. 目前中山的硬件落地通過百度捐贈(zèng)現(xiàn)金、中山直接購買、百度完成AI能力植入的方式進(jìn)行，相關(guān)機(jī)器均有二類資質(zhì)。

近日，百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)(北京)有限公司工商信息發(fā)生變更，經(jīng)營范圍新增“銷售第三類醫(yī)療器械”“銷售醫(yī)療器械 II 類”“軟件開發(fā)”等內(nèi)容。

百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)(北京)有限公司由百度控股有限公司 100% 持股。

百度高級(jí)副總裁、百度搜索公司總裁向海龍擔(dān)任法定代表人。

根據(jù)百度公關(guān)部工作人員宋廣萍提供的文件顯示，截至1月10日，也就是百度變更經(jīng)營范圍前，百度AI眼底篩查一體機(jī)已經(jīng)落地到了肇慶市的4家醫(yī)院，并在肇慶市德慶縣人民醫(yī)院率先投入使用。

對(duì)于這次經(jīng)營范圍擴(kuò)大，百度方面表示，按照百度 AI 賦能醫(yī)療的計(jì)劃，百度將向全國 500 個(gè)貧困縣醫(yī)療點(diǎn)捐贈(zèng) AI 眼底篩查一體機(jī)，覆蓋 5600 萬眼疾風(fēng)險(xiǎn)人群。

對(duì)此，京師律師事務(wù)所范辰律師稱，《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》是由國務(wù)院頒布的行政法規(guī)。百度在未變更經(jīng)營范圍前，捐贈(zèng)AI眼底篩查一體機(jī)的行為涉嫌行政違法。

范辰律師說，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，注冊(cè)管理之前是不可以進(jìn)行售賣、捐贈(zèng)的。