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侖伐替尼是肝癌一線靶向治療藥物，于2018年9月獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。在2020年12月醫保談判中，侖伐替尼被納入醫保目錄，從每盒原價16800元降至3240元，醫保降價幅度高達80.7%，按照70%的報銷比例，每盒只需
侖伐替尼是肝癌一線靶向治療藥物，于2018年9月獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。
在2020年12月醫保談判中，侖伐替尼被納入醫保目錄，從每盒原價16800元降至3240元，醫保降價幅度高達80.7%，按照70%的報銷比例，每盒只需972元（以各地區實際執行為準）。
2021年3月1日，侖伐替尼的醫保政策在全國范圍內正式執行，讓更多肝癌患者用得起，減輕了患者的負擔。而自今年7月底起，國產仿制藥接連獲批，將進一步惠及患者。
已獲批的國產仿制藥
2021年7月20日, 國家藥品監督管理局（NMPA）同時批準先聲藥業有限公司以及正大天晴藥業集團股份有限公司的甲磺酸侖伐替尼膠囊上市。這是侖伐替尼在國內市場的首批仿制藥。
2021年8月16日，南京正大天晴制藥有限公司的甲磺酸侖伐替尼膠囊正式獲得NMPA批準上市，成為該品種國產第3家仿制藥。
2021年9月13日，NMPA藥品批準證明文件待領取信息發布，其中齊魯制藥有限公司甲磺酸侖伐替尼膠囊獲批。
2021年10月28日，NMPA藥品批準證明文件待領取信息發布，其中成都倍特藥業股份有限公司甲磺酸侖伐替尼膠囊獲批。
侖伐替尼的化合物專利在國內于2021年10月19日到期，這意味著仿制藥目前已經正式開售。
目前以新4類提交侖伐替尼的仿制藥上市申請的企業還有：樂普藥業、揚子江藥業、南京方生和醫藥、青峰醫藥（山香）、石藥歐意、奧賽康、科倫藥業等。
正式開售時間以及價格
2021年10月22日，中國齊魯制藥有限公司的甲磺酸侖伐替尼膠囊（利泰舒）正式開售，規格為4mg*30粒/盒，售價為人民幣2750元/盒。
2021年10月23日，中國正大天晴制藥有限公司的甲磺酸侖伐替尼膠囊（福凱特）正式開售，規格為4mg*30粒/盒，售價為人民幣2754元/盒。
據悉，南京正大天晴侖伐替尼（澤萬欣）也已經于近期在部分藥店上架銷售，規格為4mg*30/瓶/盒，公開零售價（不考慮優惠贈藥等福利）為2720元/瓶/盒。
目前，其他制藥公司的侖伐替尼仿制藥暫未有零售價格公布。
注意：一般全國都是統一零售價，具體售價信息以實際購買為準！
獲批適應癥及各癌種數據
1
獲批適應癥
①甲狀腺癌
2015年2月，美國FDA批準侖伐替尼治療局部復發或轉移性、進行性、放射性碘難治的分化型甲狀腺癌患者。
②腎癌
2016年5月13日， 美國FDA批準侖伐替尼聯合依維莫司治療既往至少用一種抗血管生成藥物（如帕唑帕尼、索拉菲尼、舒尼替尼）治療過的腎細胞癌患者。
③肝癌
2018年8月17日，美國FDA批準侖伐替尼用于不可切除肝細胞癌（HCC）患者的一線治療。
2018年9月4日，中國批準侖伐替尼上市，同樣用于不可切除肝細胞癌患者的一線治療。
④子宮內膜癌
2021年7月22日，美國FDA已完全批準重磅抗PD-1療法Keytruda聯合侖伐替尼治療晚期非微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）子宮內膜癌患者。這些患者不適合接受根治性手術或放療。
2
各癌種臨床數據
侖伐替尼是一種抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）、VEGFR3（FLT4）激酶活性的激酶抑制劑。侖伐替尼除了抑制上述激酶的正常細胞功能外，還抑制包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1、2、3和4、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、KIT、RET在內的激酶活性。
商品名：Lenvima（樂衛瑪）
通用名：lenvatinib【樂（侖）伐替尼】
靶點：VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET、KIT
廠家：日本衛材（Eisai）
規格：4mg*30、10mg*20
美國首次獲批：2015年2月
中國首次獲批：2018年9月
獲批適應癥：甲狀腺癌(中國)、腎癌、肝癌(中國)
醫保價格：4mg*30，3240元
是否醫保：已進醫保
儲存條件：室溫25°C
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話題摘要：
1、肝癌：單藥臨床數據
2-3、肝癌：真實世界數據
4-5、肝癌：聯合K藥
6、肝癌：聯合O藥
7、肝癌：聯合特瑞普利單抗+介入
8、肝癌：周末中斷治療方案
9、肝癌：不良反應及警告注意事項
10、藥物相互作用和藥代動力學
11、慈善援助攻略
12-15、腎癌
16、甲狀腺癌
17-19、子宮內膜癌
20、卵巢癌
21、胃癌
22、實體瘤
23、膽管癌
24、侖伐替尼+PD-1匯總
25、醫保政策
26、國產仿制藥
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李悅華