對于一致性評價,業內已基本形成共識,這是對制藥業歷史欠賬的補課。本身一致性評價不應該被看成是高不可攀的東西,它是任何一個藥廠應具備的基本功。不過這個補課需要時間來完成,步入2019,一致性評價工作也在穩步推進中。近日,華潤紫竹的米非司酮片通
對于一致性評價,業內已基本形成共識,這是對制藥業歷史欠賬的補課。本身一致性評價不應該被看成是高不可攀的東西,它是任何一個藥廠應具備的基本功。不過這個補課需要時間來完成,步入2019,一致性評價工作也在穩步推進中。
近日,華潤紫竹的米非司酮片通過一致性評價被收錄進上市藥品目錄集,一致性評價受理號已達897個,4個產品審評完畢,或于近日確認通過一致性評價。

關于米非司酮片
米非司酮用作抗早孕藥新型抗孕激素,并有抗糖皮質激素的活性,除用于抗早孕、催經止孕等外,還可用于緩解庫欣綜合征臨床癥狀。
需要注意的是,米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用,本藥不得在藥房自行出售。
根據IMS數據庫,2011至2015年,米非司酮在樣本醫院的銷售量在千萬級別,華潤紫竹、仙琚、人福三足鼎立。目前僅有華潤紫竹通過該產品一致性評價。
上周審評完畢產品
根據信狐數據庫追蹤顯示,目前有4個產品已經完成一致性評價審評工作,相信不日即可確認是否過評,具體清單如下:
就一致性評價,有業內人士評論道,原來做仿制藥太容易了,還能賺很多錢,使得這個行業魚龍混雜,老百姓也不太敢吃中國的仿制藥,一致性評價以及帶量采購讓整個產業開始進行一次完全的大變革與大洗牌,從前的仿制藥模式已經被淘汰,以后的仿制藥比拼的是成本、速度以及挑選產品的眼光。
附:一致性評價過評產品清單