尊敬的患者及患者家屬：經(jīng)中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）批準(zhǔn)，在湘雅三醫(yī)院開展國產(chǎn)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械操控系統(tǒng)（WG-NST600S)臨床研究，暨國產(chǎn)手術(shù)機器人多中心，隨機對照，單盲臨床研究。國家監(jiān)管該系統(tǒng)已

尊敬的患者及患者家屬：

經(jīng)中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）批準(zhǔn)，在湘雅三醫(yī)院開展國產(chǎn)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械操控系統(tǒng)（WG-NST600S)臨床研究，暨國產(chǎn)手術(shù)機器人多中心，隨機對照，單盲臨床研究。

國家監(jiān)管

該系統(tǒng)已經(jīng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗且合格。

前期臨床證明安全與可靠

前期已完成國產(chǎn)手術(shù)機器人系統(tǒng)1期臨床研究，成功完成103例III、IV級臨床手術(shù)，充分驗證了國產(chǎn)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用安全性與可靠性。

（圖為2019年10月14日，黃某在湘雅三醫(yī)院成功接受國產(chǎn)手術(shù)機器人膽囊切除術(shù)。這是國產(chǎn)手術(shù)機器人多中心隨機對照臨床試驗的首例手術(shù)，標(biāo)志著國產(chǎn)手術(shù)機器人向服務(wù)廣大患者更進了一步。）

國產(chǎn)機器人手術(shù)比傳統(tǒng)手術(shù)具有的優(yōu)勢

優(yōu)勢一

國產(chǎn)手術(shù)機器人系統(tǒng)擁有其3D的手術(shù)視野，讓醫(yī)師對手術(shù)視野的觀察更加清晰、直觀，既保留了傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)微創(chuàng)的特點，又兼得高清立體視野的優(yōu)點，大大降低了手術(shù)的難度。

優(yōu)勢二

機器人的機械臂濾過了人手的顫動，保持手術(shù)操作穩(wěn)定性；機器人末端器械具備7自由度，超越人手的極限，能夠?qū)崿F(xiàn)360度的旋轉(zhuǎn)，大大提高了手術(shù)的精確性和靈巧度。

手術(shù)中

若您存在膽囊疾患，有微創(chuàng)手術(shù)治療的需求，請考慮參與此臨床研究，我們將免費為您提供先進微創(chuàng)機器人膽囊切除術(shù)及相關(guān)診療服務(wù)。

參加本研究的基本條件如下：

1.18-65周歲，男女不限；

2.滿足麻醉標(biāo)準(zhǔn)（ASA）一級、二級或三級；

3.體重指數(shù)18-30Kg/m²；

4.急、慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石、膽囊息肉樣病變等良性膽囊疾病；

5.受試者或其法定代理人/監(jiān)護人自愿參加臨床試驗。

具體是否滿足招募條件，由招募組最終審核確定。

具體咨詢聯(lián)系人：易波副主任醫(yī)師、李政主治醫(yī)師 【報名，請點擊“了解更多”】

地點：中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院普外三科

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院普外三科 授權(quán) 湖南醫(yī)聊 發(fā)布（編輯rat）