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新聞資訊廣而駁雜，有時只想快速瀏覽腫瘤領域今天發生的大事件，翻了兩三個小時、七八個網站也沒找到有用的信息。

領星為了滿足讀者對腫瘤領域最新資訊的閱讀需求，現開設新欄目“Breaking News”，每周高頻更新，內容包括國內外腫瘤新藥獲批情況、臨床試驗進展、行業內企業動態等。每天只要1分鐘，輕松掌握一手新聞。

國內新藥獲批

【肺癌】國產1類新藥3代EGFR抑制劑獲批上市

3月18日，國家藥監局批準國產1類新藥上市，為豪森藥業的甲磺酸阿美替尼片。治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，主要針對EGFR T790M耐藥突變。（新浪醫藥新聞）

【淋巴瘤】奧布替尼片新適應癥上市申請獲CDE承辦，首個國產BTK抑制劑即將獲批

3月17日，諾誠健華1類新藥奧布替尼片新適應癥上市申請獲國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）承辦，用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤 (MCL)。奧布替尼是一種口服BTK抑制劑，與BTK不可逆結合，誘導下游激酶失活和細胞死亡。（新浪醫藥新聞）

國外新藥獲批

【乳腺癌】赫賽汀生物仿制藥Herzuma正式上市

日前，Teva和Celltrion Healthcare聯合宣布旗下曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma已在美國上市。（Teva Pharmaceutical Industries）

臨床試驗進展

【肺癌】Imfinzi（英飛凡）一線治療廣泛期小細胞肺癌顯著延長生存期

近日，阿斯利康（AstraZeneca）公布了抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）聯合標準護理（SoC）含鉑化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者III期CASPIAN（NCT03043872）研究的最終結果結果。數據顯示，Imfinzi+SoC含鉑化療治療具有持續的、臨床意義的總生存期（OS）益處。（AstraZeneca）

【肺癌】Imfinzi聯合tremelimumab一線治療SCLC 3期臨床失敗

3月17日，阿斯利康發布3期臨床試驗CASPIAN最終分析的結果，Imfinzi聯合標準護理（SoC，依托泊苷和卡鉑或順鉑）化療藥物用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）可為患者提供持續的、具有臨床意義的總體生存（OS）獲益。但接受免疫治療藥物tremelimumab聯合Imfinzi和SoC方案的患者，OS并未顯示出統計學顯著改善，即未達到主要終點。（新浪醫藥新聞）

【黑色素瘤】IN10018 Ib期臨床研究完成首例美國患者給藥，并在澳大利亞獲批臨床

應世生物旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉移性黑色素瘤的Ib期臨床研究在美國得克薩斯大學安德森癌癥中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States) 完成首例美國患者給藥。同時，該藥近日收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發的臨床試驗倫理許可以及澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認，批準IN10018的同一臨床試驗方案在澳大利亞開展。（應世生物）

【免疫治療】國產創新藥再添“猛將” 齊魯制藥QL1706開啟臨床試驗

近日，齊魯制藥宣布啟動QL1706的中國I期臨床試驗。QL1706是基于齊魯制藥MabPair技術開發的復方抗體新藥，含有PD-1和抗CTLA-4兩種成分。PD-1抗體是一種免疫檢查點抑制劑，作為腫瘤免疫治療的一種新型藥物，已成為腫瘤治療領域最為重要的突破。但仍有部分腫瘤患者對PD-1抑制劑治療是無效的。（新浪醫藥新聞）

行業動態

北京泰德制藥與Insilico Medicine達成戰略合作，AI輔助抗癌藥開發

3月17日，北京泰德制藥與AI藥物研發公司Insilico Medicine宣布，雙方達成戰略合作，將人工智能技術應用于藥物發現，共同加快多種癌癥治療方法。（泰德制藥）

輝瑞與IDEAYA簽訂臨床研發合作協議，開發抗癌療法組合

3月19日，生物技術公司IDEAYA Biosciences宣布與輝瑞（Pfizer）簽訂一項臨床研發合作協議，以評估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C（PKC）小分子抑制劑IDE196和輝瑞的MEK抑制劑binimetinib聯用，治療攜帶GNAQ或GNA11基因突變的實體瘤患者中的療效，其中包括轉移性葡萄膜黑色素瘤（MUM），皮膚黑色素瘤和結直腸癌（CRC）患者。（IDEAYA Biosciences）

美敦力與微醫聯合上線慢性病義診，減輕醫療機構負擔

近日，為保障慢病患者的基本醫療需求，全球領先醫療科技企業美敦力聯手數字健康平臺微醫，以慢性疾病復診為切入點，推出線上系列義診活動。在美敦力與微醫的呼吁與組織下，目前已有來自心血管、糖尿病、肥胖癥、帕金森病、慢性及癌性疼痛5個疾病領域的200余位全國大型醫院的專科醫生上線參與義診活動。（Medtronic）

制藥公司Medivir與Tango簽訂臨床前資產許可協議

3月16日，制藥公司Medivir AB（MVIR）宣布已與美國生物技術公司Tango Therapeutics簽訂了Medivir的一項臨床前研究計劃的許可協議。根據該協議的條款，Medivir將收到未公開的預付款，并有資格獲得多個未公開的開發和商業里程碑以及未來產品的低個位數特許權使用費。（Medivir）

安渡生物與Altasciences達成戰略合作，加快跨太平洋藥物開發

3月17日，安渡生物與Altascience共同宣布達成戰略性合作協議，旨在匯聚全球一流的技術和資源，促進藥物開發在中國和北美的發展。安渡生物和Altasciences將在IND申報的臨床前研究、早期臨床項目的設計和開展（包括首次人體試驗和概念驗證試驗）、以及終端解決方案的提供（例如，實驗室服務、跨太平洋藥物開發計劃等）方面進行合作。（Altasciences）

重慶兩江新區生物醫藥項目舉行“云簽約”，總投資83億元

3月14日，重慶兩江新區舉行大健康·生物醫藥重點招商引資項目專場“云簽約”活動，現場簽約項目7個，總投資83.18億元。此次“云簽約”的項目聚焦生物醫藥產業，包括極澤生物醫藥項目、以色列(重慶)生命科學園項目、普羅布諾生物技術項目深圳易普森智慧醫療項目、美吉生物病原微生物快檢IVD試劑盒轉產項目等，涵蓋了生物技術、平臺引進、腫瘤類器官庫打造、醫藥檢測、疾病篩查治療等內容，將進一步完善兩江新區生物醫藥產業鏈，助力產業轉型升級。（中國制藥網）

武漢大學與騰訊合作成立大數據與健康保障聯合實驗室

3月17日，武漢大學社會保障研究中心與騰訊達成戰略合作，成立“武漢大學-騰訊大數據與健康保障聯合實驗室”，打造國家級產學研協同創新平臺，通過大數據推進智慧醫保精細化管理和科學決策。據介紹，聯合實驗室將以武漢大學社會保障研究中心作為牽頭單位，由騰訊大數據實驗室、武漢雕龍數據實驗室、國家衛健委衛生發展研究中心健康保障研究部、西安交通大學以及中南財經政法大學等單位組建而成，力求打造國家級產學研合作創新平臺，共同應對未來“健康中國”國家戰略深化，推動我國基于醫療保險的社會保障政策向整體國民健康保障體系的轉變。（健康界）

年度報告

美國發布《美國國家癌癥年度報告》，癌癥發病率和死亡率持續下降

3月15日，《美國國家癌癥年度報告》發布。。該報告發表在《Cancer》雜志上，是由美國疾病預防控制中心（CDC）、美國國家癌癥研究所（NCI）、美國癌癥協會（ACS）北美中央癌癥登記處協會（NAACCR）合作的成果。報告顯示，從2001年到2017年，美國總體癌癥發病率和死亡率持續下降。2013年至2017年間，男性癌癥死亡率每年平均下降1.8％，女性每年平均下降1.4％。總體而言，2012年至2016年期間，癌癥的發病率平均每年下降0.6％。（新浪醫藥新聞）

日本癌癥10年平均存活率為57.2%，胰腺癌最低僅5.3%

3月17日，日本國立癌癥研究中心等部門發布數據稱，該國癌癥10年平均存活率為57.2%，較2019年發布的數據增加了0.8個百分點。據報道，此次數據的調查對象為2003年至2006年期間被確診的癌癥患者，分析對象大約有8萬人。從具體癌癥類別來看，前列腺癌的10年存活率最高，達97.8%，其次，乳腺癌（85.9%）和甲狀腺癌（84.1%）分列二三；另一方面，胰腺癌的10年存活率最低，僅為5.3%，肝臟（15.6%）和膽囊膽管癌（18%）緊隨其后，也相對較低。（中國新聞網）

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