人工腎臟明年有希望嗎？為什么？關于這個“人工腎”的最新資訊是2019年11月7到9日，美國加州大學舊金山分校連續發布三篇報道來介紹獲得的“里程碑式”進展，引發了全世界廣泛關注。原因很簡單，腎衰竭在世界范圍內是一個龐大的群體，目前主要依賴于人

人工腎臟明年有希望嗎？為什么？

關于這個“人工腎”的最新資訊是2019年11月7到9日，美國加州大學舊金山分校連續發布三篇報道來介紹獲得的“里程碑式”進展，引發了全世界廣泛關注。

原因很簡單，腎衰竭在世界范圍內是一個龐大的群體，目前主要依賴于人工透析來續命，因此對人工腎這類神器具有巨大的需求。

那么，這次報告的“里程碑式”進展主要的突破是什么？目前這個項目處在什么階段？明年有希望上市嗎？

免疫保護反應器的開發，是本次最主要進展

介紹這次主要進展的報告標題為“一種可植入性腎細胞治療免疫保護生物反應器”。

這個可植入性人工腎項目也稱美國腎臟項目，是一項旨在開發一種可以替代和消除腎透析的植入式（就是通過手術安置在人體內）的生物人工腎臟，項目由加州大學舊金山分校和范德比爾特大學領導。

這個項目已經進行多年，此前已經取得了一系列進展。

項目的最大特點是“生物”兩個字。

因為，我們知道腎臟除了清除毒素（含氮的代謝終產物）外，更主要的功能是維持水和電解質平衡，另外還有重要的激素分泌功能。

目前的腎透析，以及只有濾過功能的人工腎幾乎只有毒素清除功能，不能替代腎臟水電解平衡和內分泌功能。

這個“生物”人工腎的主要目標是開發含有人正常功能腎細胞的裝置，就可以完全替代腎臟的所有功能。

這次主要進展就是開發了一個超濾反應器，可以為植入其中的腎細胞提供免疫保護，不會引發排異反應。

實際上，這個人工腎裝置的主要構架在以前已經向外展示過，僅有一副紙牌大小，主要由兩部分組成：

一個部分是一種被稱為過濾器的血液過濾系統，可以通過使血液透過精確形狀的納米級孔的硅膜來去除血液中的毒素；

另一個部分是包含人工培養的人腎小管細胞的生物反應器，旨在實現除血液濾過以外的其他腎功能。比如，維持體液水和電解質平衡，維持血壓，并產生必需的激素。

可植入式生物人工腎的研究難題在于，如何解決人腎臟細胞植入后的免疫排異性和損傷問題，以維持其功能，并讓患者免于終生免疫排異治療的痛苦和經濟負擔；同時，還要解決潛在血栓形成的問題。

為了解決第一個難題，科學家使用具有小于10nm孔的硅納米膜開發了一個免疫保護室，人腎上皮細胞被植入這個保護室可以避免宿主免疫系統的攻擊，避免免疫排斥反應。

——這就是本次獲得的最大進展。

為了驗證這個具有免疫保護作用反應器的功能，研究人員將這種生物人工腎手術植入豬體內，通過與豬的頸動脈和頸靜脈連接而被灌注。

三天后移出該裝置，對經過植入生物體內“洗禮”的腎小管上皮細胞進行評估。

結果，這些細胞沒有遭遇到明顯免疫攻擊和損害，仍保持了> 90％有活力。

同時，反應這些細胞生理功能的基因表達標志物出現兩倍的上調表達，表明植入細胞具有更強大的功能。

新開發的生物表面活性物質成功預防血栓的形成

另一方面，植入裝置也沒有形成血栓。

這主要由于為了解決第二個難題，研究人員開發了一種新型生物涂料，或者說是一種生物表面活性物質，可以防止血栓形成，以維持其功能，也允許宿主免于使用抗凝劑的負擔。

項目仍處在臨床前期動物實驗階段

可見，本次進展仍然主要涉及體外研究和動物實驗，意味著這個項目仍處在臨床前期階段。

科學家下一步的計劃是增加這種生物人工腎的“生物”分量，即增加植入裝置的人腎臟細胞的數量，以期可以允許實現濾過之外腎臟所有其他功能。

也就是說，目前計劃中進一步的研究仍是動物實驗。

很顯然，這個令人期待的項目現在，以及將來一段時間內研究還是只能在動物進行，研究機構甚至還沒有計劃何時可以申請進入臨床試驗。

我們知道，生物醫藥研究最困難，也是最燒錢的是在人體進行的臨床試驗，一般臨床試驗至少需要數年乃是十數年的研究，還具有很高的淘汰率，即最終不能通過審查，研究前功盡棄。

因此，仍處在臨床前期階段這個項目，離著被批準上市還有很長的路要走。

明年不存在被批準上市的任何可能。