提升患者福祉，低價(jià)彰顯行業(yè)龍頭氣勢(shì)$甘李藥業(yè)(SH603087)$2021年11月26日，第六批國(guó)家藥品集采（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）結(jié)果正式公布，甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甘李藥業(yè)”，股票代碼：603087.SH）六款產(chǎn)品全部中標(biāo)，其中甘精胰島

提升患者福祉，低價(jià)彰顯行業(yè)龍頭氣勢(shì)

$甘李藥業(yè)(SH603087)$

2021年11月26日，第六批國(guó)家藥品集采（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）結(jié)果正式公布，甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甘李藥業(yè)”，股票代碼：603087.SH）六款產(chǎn)品全部中標(biāo)，其中甘精胰島素注射液（長(zhǎng)秀霖?）、門(mén)冬胰島素注射液（銳秀霖?）、門(mén)冬胰島素30注射液（銳秀霖? 30）、預(yù)混精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖? 30）均擬在第A組中選。

表一：甘李產(chǎn)品中標(biāo)情況表

本次集采堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”，在前期藥品、耗材集采探索的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，針對(duì)胰島素特點(diǎn)優(yōu)化了采購(gòu)規(guī)則。一是充分尊重臨床選擇，保持臨床用藥穩(wěn)定性，減少替代風(fēng)險(xiǎn)。二是相同治療目的和臨床作用機(jī)制的不同通用名胰島素合并競(jìng)爭(zhēng)，兼顧了臨床使用需求和競(jìng)爭(zhēng)的充分性。三是高度重視中選產(chǎn)品供應(yīng)，針對(duì)胰島素生產(chǎn)和使用特點(diǎn)，通過(guò)產(chǎn)能摸底調(diào)查、預(yù)留足夠生產(chǎn)準(zhǔn)備時(shí)間等方式，多措并舉保障供應(yīng)。此次集采結(jié)果充分體現(xiàn)了國(guó)家集采政策對(duì)于胰島素行業(yè)發(fā)展的積極效應(yīng)，預(yù)示著國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)將趨于良性競(jìng)爭(zhēng)、本土企業(yè)逐步發(fā)力，有望進(jìn)一步減輕國(guó)內(nèi)患者用藥負(fù)擔(dān)，提高藥品可及性。

本次胰島素集采中，甘李藥業(yè)在胰島素領(lǐng)域充分展現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)龍頭的責(zé)任感，帶頭響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，全線產(chǎn)品均以普惠的低價(jià)格高順位擬中標(biāo)，助力醫(yī)保降費(fèi)。甘李以讓利于患者、服務(wù)于人民為出發(fā)點(diǎn)，報(bào)出了實(shí)實(shí)在在的低價(jià)，希望醫(yī)生開(kāi)具處方時(shí)和患者選擇用藥時(shí)不用再過(guò)多考慮經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升中國(guó)糖尿病診療水平。其中，基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物是此次集采涉及到的價(jià)格最高的品類(lèi)，甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液“長(zhǎng)秀霖?”通過(guò)48.71元/支的最低價(jià)擬A1順位中選，較最高申報(bào)價(jià)降幅達(dá)63%；尤其“長(zhǎng)秀霖?”報(bào)量占基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物品類(lèi)的35%，甘李的低價(jià)將極大減輕該品類(lèi)醫(yī)保支付壓力。

根據(jù)國(guó)際糖尿病協(xié)會(huì)（“IDF”）的數(shù)據(jù)顯示，2019年全球范圍內(nèi)約4.63億成年人（年齡在20-79歲之間）患有糖尿病，中國(guó)患病人數(shù)居于首位，約1.164億人。多年前，對(duì)于我國(guó)糖尿病患者而言，高價(jià)的進(jìn)口藥使糖尿病治療十分艱難。1998年甘忠如博士帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)研制出第一支基因重組人胰島素，為我國(guó)患者用上更為優(yōu)質(zhì)、更具性?xún)r(jià)比的優(yōu)質(zhì)藥物帶來(lái)曙光，后續(xù)成為通化東寶的主要產(chǎn)品“甘舒霖”。甘博士緊接著創(chuàng)建了甘李藥業(yè)，帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)始不斷探索三代胰島素技術(shù)與產(chǎn)品，并相繼成功推出本土企業(yè)第一支甘精胰島素注射液—長(zhǎng)秀霖?（2005年）、第一支賴(lài)脯胰島素注射液—速秀霖?（2007年）、第一支精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液—速秀霖? 25（2014年）、第一支門(mén)冬胰島素注射液—銳秀霖?（2020年）以及第一支預(yù)混門(mén)冬胰島素注射液—銳秀霖? 30（2020年）。立足布局全球愿景，甘李打造了世界一流水平的生產(chǎn)基地，充足的胰島素產(chǎn)能保障未來(lái)中國(guó)以及全球的胰島素供給需要。

此次集采前，甘李推出上市的胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品定價(jià)一般比原研藥低20%左右，未降到更低也因顧慮降價(jià)過(guò)多引起國(guó)人誤解認(rèn)為本土產(chǎn)品不如原研產(chǎn)品。公司經(jīng)過(guò)多年的努力，已將長(zhǎng)秀霖?做到接近占甘精胰島素市場(chǎng)份額40%（依據(jù)公司調(diào)研）的高覆蓋率，充分證明了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性，也促使國(guó)家更有信心推進(jìn)此次胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采。甘李此次借集采之際大幅降價(jià)，就是希望加快推進(jìn)胰島素藥物的可及性，讓國(guó)內(nèi)廣大的糖尿病患者最終受益。

根據(jù)公司調(diào)研，全國(guó)胰島素制劑市場(chǎng)整體規(guī)模近4億支，此次集采報(bào)量2.1億支占一半左右。甘李藥業(yè)在本次集采中全部產(chǎn)品中標(biāo)且多數(shù)產(chǎn)品排名順位靠前，大獲成功，在基本確保獲得表1中基礎(chǔ)量之上，還有資格分得來(lái)自C組企業(yè)的再分配量（如表2所示）共計(jì)3250余萬(wàn)支的部分，進(jìn)一步獲得增量，大幅提升甘李的市場(chǎng)數(shù)量占比，并抵消一部分價(jià)格下降帶來(lái)的收入影響。

表2：排名C組企業(yè)的再分配量

甘李在此次集采報(bào)價(jià)大獲成功的同時(shí)，也關(guān)注到仍有一半左右市場(chǎng)量未被集采覆蓋，針對(duì)這部分市場(chǎng)，甘李計(jì)劃在目前營(yíng)銷(xiāo)千人團(tuán)隊(duì)的規(guī)模上，再擴(kuò)招一倍的人員，充分做好三代胰島素類(lèi)似物對(duì)二代胰島素的替代，進(jìn)一步加快提高甘李各產(chǎn)品下沉基層市場(chǎng)的滲透率。

除了目前已上市并參與此次集采的胰島素產(chǎn)品，甘李仍在積極開(kāi)展新的抗糖尿病藥物的研發(fā)工作：目前甘李自研創(chuàng)新生物制品GLP-1RA(GZR18)的臨床申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)癥包括II型糖尿病、肥胖及超重；公司另有其他胰島素相關(guān)產(chǎn)品在研，進(jìn)一步探索更好產(chǎn)品，為糖尿病患者帶來(lái)福音。

放眼全球，甘李也是國(guó)際化起步得早、進(jìn)展靠前的本土企業(yè)。自2005年起，甘李陸續(xù)在全球二十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，于2014年建立美國(guó)子公司并同步在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)展商業(yè)合作。目前，公司產(chǎn)品已完成在18個(gè)國(guó)家的注冊(cè)工作，在14個(gè)國(guó)家形成商業(yè)銷(xiāo)售，在全球12個(gè)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并成功于近期完成甘精胰島素的海外三期臨床研究。2021年上半年公司國(guó)際銷(xiāo)售收入共計(jì)0.74億元，同比增長(zhǎng)171.70%。伴隨公司國(guó)際知名度不斷提升，國(guó)外銷(xiāo)售客戶(hù)、產(chǎn)品銷(xiāo)售類(lèi)別不斷豐富。展望將來(lái)，甘李必將在國(guó)際舞臺(tái)大放異彩。

甘李藥業(yè)總經(jīng)理都凱先生積極評(píng)價(jià)此次集采：“甘李本次集采報(bào)價(jià)策略與我們的企業(yè)愿景和使命高度重合，民族藥企為人民！我們希望能夠?qū)?guó)內(nèi)乃至國(guó)際胰島素市場(chǎng)價(jià)格形成積極引導(dǎo)，讓更多國(guó)內(nèi)國(guó)外的糖尿病患者用得起胰島素產(chǎn)品，尤其是甘李的胰島素產(chǎn)品。我認(rèn)為甘李將受益于此次帶量采購(gòu)政策，進(jìn)一步鞏固本土胰島素龍頭企業(yè)的地位，獲得更多的市場(chǎng)份額并利用突出的成本優(yōu)勢(shì)讓甘李有能力持續(xù)進(jìn)行市場(chǎng)以及研發(fā)方面的投入，并保持合理利潤(rùn)。我們也將不懈努力，打造具有創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線，為患者帶來(lái)更好的藥品。”