N海都記者袁麗群陳燕燕日前，福州市市場監管局公布了查處的兩起醫療美容機構違法違規使用醫療器械案件。被查的分別是福州達拉斯醫療美容門診部、連江尊雅容醫療美容門診部。位于福州東街的達拉斯醫療美容門診部達拉斯涉嫌使用未注冊的進口器械經查，福州達拉

N海都記者 袁麗群 陳燕燕

日前，福州市市場監管局公布了查處的兩起醫療美容機構違法違規使用醫療器械案件。被查的分別是福州達拉斯醫療美容門診部、連江尊雅容醫療美容門診部。

位于福州東街的達拉斯醫療美容門診部

達拉斯涉嫌使用未注冊的進口器械

經查，福州達拉斯醫療美容門診部有限公司分別于2018年10月15日從南昌米雅科技發展有限公司購進3種規格聚對二氧環己酮PDSⅡ(普迪思)縫合線合計9盒，于2018年10月23日從南昌思玄貿易有限公司購進PDSⅡ(普迪思)縫合線3盒。該門診部向福州鼓樓區市場監管局提供了供應商南昌米雅科技發展有限公司及南昌思玄貿易有限公司的營業執照、醫療器械經營許可證、銷售單以及合成可吸收性外科縫線醫療器械注冊證（國械注進20153653327）。

2019年6月14日，受委托鑒定的上海市徐匯區市場監管局復函鼓樓區市場監管局：確認所查獲的無菌合成可吸收縫合線，不屬于國械注進20153653327注冊證所列產品。

根據《醫療器械監督管理條例》有關規定，該門診部涉嫌使用未依法注冊的進口醫療器械。2019年7月31日，鼓樓區市場監管局責令達拉斯醫療美容門診部改正違法行為，并沒收上述縫合線，罰款94250元。

尊雅容醫美涉嫌使用過期醫療器械

今年4月4日，連江縣市場監管局執法人員到連江尊雅容醫療美容門診部檢查，在門診部發現5種過期醫療器械仍在使用：17支上海普益醫療器械股份有限公司生產的“普益”一次性使用留置針（生產日期：2017年1月2日；失效日期：2019年1月1日）。

7支浙江曙光科技有限公司生產的一次性使用喉罩氣道導管（生產日期：2015年8月27日；使用期限至2018年8月26日）。

3支江蘇康友醫用器械有限公司生產的“康友”一次性使用輸液器帶針（生產日期：2017年1月17日；失效日期：2019年1月16日）。

1支廣州市人作醫療器械有限公司生產的檢查手套（生產日期：2016年5月15日；有效期：自生產日期起24個月）。

2支上海金塔醫用器材有限公司生產的“金塔”一次性使用無菌注射器帶針（生產日期：2016年5月20日；失效日期：2018年5月19日）。

今年7月19日，連江縣市場監督管理局根據《醫療器械監督管理條例》相關規定，沒收了該門診部上述被扣的過期醫療器械，并處罰款2萬元。

□相關鏈接

達拉斯多項違規 相關部門仍在調查

去年底，32歲的胡女士到福州達拉斯醫療美容門診部，花了10萬元做隆胸手術。不到一個月，她的左胸開始變硬，并感覺疼痛。8個多月來，她多次和門診部協商未果（詳見9月6日海都A03版相關報道）。海都報道見報后，多個部門介入調解，福州達拉斯醫療美容門診部同意退還胡女士手術費10萬元，再賠償2萬元。

連日來，福州鼓樓區衛計局到福州達拉斯醫療美容門診部開展調查，發現該門診部存在未取得相關資質為病人開展心電圖、乙肝檢查等違規行為，近日已立案查處。執法人員將根據情節輕重，進行行政處罰。執法人員還發現，胡女士使用的隆胸假體已被廠家召回，近日，福州鼓樓區市場監管局也到該門診部調查，如果假體有問題，會立案調查。

編輯：毋驚