科技改變生活 · 科技引領未來
科技改變生活 · 科技引領未來
這幾日，有好幾位正在服用穩心顆粒的病人向我問詢，他們現在服用的藥（穩心顆粒）是否真地安全有效。盡管醫生用藥有著嚴格的用藥指南，但我仍抱著嚴謹的態度查證詳細資料后再作回復。01“穩心顆粒”還穩得住嗎？根據穩心顆粒藥品使用說明書上所述，該藥主要
這幾日，有好幾位正在服用穩心顆粒的病人向我問詢，他們現在服用的藥（穩心顆粒）是否真地安全有效。
盡管醫生用藥有著嚴格的用藥指南，但我仍抱著嚴謹的態度查證詳細資料后再作回復。
01
“ 穩心顆粒”還穩得住嗎？
根據穩心顆粒藥品使用說明書上所述，該藥主要成分為：黨參、黃精、三七、琥珀、甘松。其功能為益氣養陰，定悸復脈，活血化瘀。
主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的心悸不寧，氣短乏力，頭暈心煩，胸悶胸痛。適用于各種原因引起的早搏、房顫、竇性心動過速等心律失常。
1） “ 穩心顆粒”研發背景
心律失常是心臟病中最棘手的醫學難題，發病率相當高。心律失常可以造成心慌、心悸、胸悶胸痛、失眠、氣短、乏力等癥狀，甚至造成猝死。據不完全統計，我國心律失常患者約有2000萬人左右。
在這種病的治療領域，一直是西藥占壟斷地位。西藥雖具有顯著療效，但卻具有較大的毒副作用。醫生必須非常謹慎地用藥。
抗心律失常藥物多經肝臟代謝, 腎臟排泄, 多數具有肝腎毒性。根據不同的研究, 不同類型抗心律失常藥物所致不良反應的主要表現亦有不同。比如心律平，其不良反應主要表現胃腸道癥狀、味覺異常、眩暈、頭痛，還可引起支氣管痙攣等；比如 胺碘酮（目前應用最廣泛的一個抗心律失常藥物），由于藥理學特征復雜, 作用多樣, 故可引起多種不良反應, 臨床報告可見誘發甲減或甲亢、引起肺纖維化、肝臟損害等心外不良反應, 急性靜脈應用時還可出現低血壓、心動過緩、靜脈炎等。
彭庚,劉東亮,董艷彩,華潞,劉玉清.抗心律失常藥物不良反應分析[J].中國實用醫藥,2015,10(04):17-19.
而在中藥領域，史料記載，2000多年前，中國就有了治療心律失常的中藥方，如灸甘草湯（出自張仲景《傷寒論》）、天王補心丹（出自元朝的《世醫得效方》）等。
新中國成立后，有關中藥治療心律不齊的研究更加深入，1987年，穩心顆粒被列入國家“八五”攻關課題。
2） “穩心顆粒“誕生過程
中國中醫研究院的專家們經過多年努力，根據中醫整體觀念與辯證論證理論，并結合廣安門中醫院臨床經驗，研制出了抗心律失常的中成藥——穩心顆粒。
穩心顆粒的二期臨床試驗是在北京友誼醫院等十多家大型三甲醫院聯合做的，其療效得到了多家大型三甲醫院臨床驗證和認可，通過了國家“八五”攻關項目的驗收與鑒定，當時達到國內先進水平。
1995年，穩心顆粒獲國家衛生部批準，由山東菏澤第一制藥廠生產并投放市場，這家制藥廠幾經易主在2001年被步長集團收購，后更名為山東步長制藥有限公司。
由此可知，穩心顆粒并非是步長制藥自研，而是在國家相關政策要求下，由中國中醫研究院的專家們研發而成。
3）關于“穩心顆粒”用藥指南
上文有提及，治療心律失常的西藥有較大的毒副作用，穩心顆粒屬于中成藥，但并不意味著它沒有毒副作用。
事實上，但凡是藥物都有特定的毒副作用，中藥也不例外。只是中藥的毒副作用不像西藥那樣經過大量臨床實驗所證實，相對公開的并不多。
關于穩心顆粒藥效到底如何，我們可以查找到大量臨床實驗研究結果：
“截止2019年5月7日，中國知網數據統計與穩心顆粒相關的科研論文約有3385篇”
▲ 截圖來源于中國知網
另外，我也查詢到一些關于穩心顆粒使用的專家共識和用藥指南：
《穩心顆粒治療心律失常專家共識》：
于2017年1月發表于《中華醫學雜志（英文版）》，是心律失常領域首個中藥專家共識，總結了有關穩心顆粒抗心律失常的作用機制及臨床應用的現有數據，幫助廣大醫生了解中藥抗心律失常藥物的研究及應用現狀。
《心房顫動：目前的認識和治療建議—2018》：
此外, 小樣本臨床研究提示, 穩心顆粒也有助于陣發性房顫的竇性心律維持。
黃從新,張澍,黃德嘉,華偉.心房顫動:目前的認識和治療的建議-2018[J].中國心臟起搏與心電生理雜志,2018,32(04):315-368.
《J波綜合征專家上海共識：概念與認知的更新》：
穩心顆粒是一種中藥,近期研究顯示,穩心顆粒可抑制的Ito,與低濃度(5μM)奎尼丁聯合應用,在Br S實驗模型中可抑制多形性VT發作。
Charles,Antzelevitch,嚴干新,Michael J.Ackerman,Martin Borggrefe,Domenico Corrado,郭繼鴻,Ihor Gussak,Can Hasdemir,Minoru Horie,Heikki Huikuri,馬長生,Hiroshi Morita,Gi-Byoung Nam,Frederic Sacher,Wataru Shimizu,Sami Viskin,Arthur A.M.Wilde,劉霄燕,揭起強,郭繼鴻,吳林.J波綜合征專家上海共識:概念與認知的更新[J].臨床心電學志,2016,25(03):161-179.
《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》：
對于快速型心律失常, 如房性或室性早搏, 可給予參松養心膠囊或穩心顆粒治療。《中國中西醫結合雜志》
急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2014,12(06):641-645.
《老年人非瓣膜性心房顫動診治中國專家建議(2016)》：
穩心顆粒可緩解房顫相關癥狀，減慢病程進展，用于維持竇律的長期治療。
中華老年醫學雜志.2016,35(9):915-928.
《中醫內科常見病診療指南》——西醫疾病》：
推薦穩心顆粒用于治療氣陰兩虛引起的室性早搏。
王師菡,張文娟,楊建宇,李楊.中醫內科常見病診療指南(西醫疾病部分)室性早搏[J].中國中醫藥現代遠程教育,2011,9(18):142-143.
《冠心病合理用藥指南》第2版：
實驗證實穩心顆粒可通過調節鈣調蛋白依賴的蛋白激酶信號轉導通路來降低心肌梗死大鼠心律失常發生率。曾曉會等研究發現, 穩心顆粒可能是通過保持缺血-再灌注心肌細胞膜的穩定性、改善缺血心肌能量代謝障礙以發揮其抗心律失常作用。吉儉等對80例冠心病患者隨機分組, 常規治療組患者給予冠心病藥物治療, 試驗組患者在常規治療組基礎上加服穩心顆粒, 定期觀察心電圖發現, 患者服用穩心顆粒后各種心律失常均明顯減少, 差異具有顯著性。
冠心病合理用藥指南(第2版)[J].中國醫學前沿雜志(電子版),2018,10(06):1-130.
02
我們要相信科學
由于心律失常的發作機制十分復雜，目前看來，僅使用抗心律失常的藥物很難達到治愈效果。（相對來說，非藥物治療的方法會好一些，比如射頻消融手術）。
對于穩心顆粒，我在臨床中有過應用，但因沒有進行科學的臨床實驗（最近會參加一次），所以暫時無法給出結論。
單從服用過穩心顆粒的病人反饋上來看，有的病人服用穩心顆粒后效果尚可，有的病人在服用后癥狀并無太大改善。
若必須要下結論，從目前查證的資料來看,（除非資料全部造假或藥品成分造假），穩心顆粒還是“穩得住”的。
步長制藥的掌門人因卷入“招生舞弊丑聞”影響整個藥企，甚至引發信任危機，我們心存疑慮，無可厚非。
但我們萬不能因為一個制藥廠掌舵人所犯過失，就完全否定該藥企所生產的藥品。當然，我們也萬不可堅信該藥品一定有效。
說到底，我們還是要相信科學。（但不要相信科學家的科學）
希望隨著臨床實驗越來越多，我們將來能對穩心顆粒得出更加科學的結論。
高熙東