論文試劑多少錢（生物試劑行業研究）

（報告出品方/作者：國聯證券，鄭薇）1生物醫藥科研和上游原材料景氣高漲中國生命科學投入增速領跑全球，其中生物試劑市場規模2020年約為159億元根據Frost&Sullivan的數據，中國生命科學領域資金投入從2015年的434億元增長至2

（報告出品方/作者：國聯證券，鄭薇）

1 生物醫藥科研和上游原材料景氣高漲

中國生命科學投入增速領跑全球，其中生物試劑市場規模2020年約為159億元

根據Frost&Sullivan的數據，中國生命科學領域資金投入從2015年的434億元增長至2019年的886億元，CAGR=18.8%。遠高于全球同期的 CAGR=6.7%。在生命科學領域的持續投入以及下游市場（創新藥，CXO等領域）的快速增長的推動下，上游生物試劑蓬勃發展。 2020年全球生物試劑市場規模預計為188億美元，受益于生命科學行業的快速發展，2015-2020 CAGR=8.0%。2020年中國生物試劑市場規模約為 159億元，占生命科學領域研究資金總量的15.7%，2015-2020CAGR=17.2%，保持高速增長，遠高于同期全球市場增速。預計中國生物試劑市場未 來將繼續保持快速增長，2024年有望達到260億元。

生物試劑

分子類為主，蛋白類試劑緊隨其后；科研/工業七三開。生物科研試劑中分子類占比50%，蛋白類占比30%，細胞類占比20%。其中蛋白類試劑又可分為抗體和重組蛋白，分別占生物試劑總規模 的27%和10%。 我國生物試劑市場由科研用戶主導（72%），其余為工業用戶（28%）；客戶類型與全球結構類似，但工業用戶占比較全球水平低8pct。 科研用戶數量眾多，品類需求多；工業客戶需求品類單一，但品質要求高。

全球生物試劑外資壟斷，國產替代初現曙光。2011年全球生物試劑品牌在論文中的引用占比如下，并未有中國的生物試劑公司占據份額，其中市場份額較高的Sigma-Aldrich一度占據 22%的市場份額，于2015年被Merck收購，后與Millipore合并成為Merck的生命科學事業部。 在CiteAb1的最新統計中，2020年全球Top100的論文使用的抗體依然被Cell Signal Tech, Abcam，Invitrogen，MilliporeSigma等老牌廠商包 攬，但在CiteAb網站上，已經出現了中國的供應商的名單。

2 下游領域應用廣泛，行業持續強勁增長

生物試劑下游應用場景廣泛：科研、臨床檢驗、生物藥

生物試劑廣泛應用于IVD原料和生物藥研發和生產以及科研等領域。主要包括各類蛋白、抗原、抗體、酶以及各類工具酶。 IVD中的生物試劑是用于病理檢測的核心物質，以抗原抗體為主，種類繁多，主要應用平臺有有放射免疫分析、酶聯免疫分析、化學發 光免疫分析、膠體金側向層析、熒光免疫側向層析、免疫比濁等。 生物藥研發中所用到的生物試劑則主要為各類成藥靶點相關的酶、受體、離子通道甚至核酸等生物大分子。如果從更廣泛的意義上來說， 疫苗和（抗體）生物藥本身也是一種生物試劑。 生物科研對生物試劑的需求則更加廣泛，不僅涵蓋了IVD和生物藥已知靶點的研發，還有對未知領域的探索。

生物試劑下游應用

IVD試劑原料：生物活性原材料是IVD試劑研發和生產的重要原材料，檢驗產品按照內容主要分為生化、免疫、分子、血球等產品。在試 劑配方中會廣泛使用生物活性原材料，包括抗原、抗體、蛋白酶等蛋白類的活性物質，也有一些分子類的核酸片段原材料。 原材料質量的穩定性和可靠性關系到產品的品質，而產品的品質與檢驗結果的準確性相關，從而影響臨床醫生的判斷以及 后續治療方案，因此原材料牽一發而動全身，是整個診療鏈條上的源頭，至關重要。

生物藥（大分子藥物）：重組蛋白在生物藥中廣泛存在：多肽類激素重組蛋白藥物（重組人胰島素~200億美元、重組生長激素~30億美元、重組人促卵泡素~12億美 元），細胞因子類重組蛋白藥物（重組人干擾素~80億美元、rhG-CSF~55億美元）等蛋白類藥物都是通過重組蛋白工藝生產的，本質上都 是生物試劑的一種，由于其對特定疾病具有較好的治療作用，進而通過臨床實驗后被當作藥物使用。（報告來源：未來智庫）

生物藥：中國生物藥市場快速增長，空間大，估計2020年市場規模3870億元，2023年預計達6412億元。根據部分代表公司的數據 統計，生物藥毛利率在85%左右，則2020年直接生產成本為581億元，其中主要包括生產制造、樣品純化涉及的試劑與耗 材，預計生物試劑在生物藥領域的占比10%，則對應市場規模58億元左右。

In China for Global:生物試劑展望千億級別全球市場，國產替代潛力巨大

從生物試劑的三個主要細分市場來看，預計IVD原料市場未來6年全球市場規模從585億元增長至873億元，國內市場從100億元增長至270億元， 同時我們預計國產品牌的全球占有率將從5.2%提升至10%。生物藥生產過程中的生物試劑跟隨生物藥市場同比例增長，從549億元增長至989 億元，國產品牌的全球占有率，到2026年將達到12.5%。

3 多因素共振，行業增長動力充足

醫藥行業發展的核心是研發：自上而下，技術推動

從診斷和藥品行業的發展規律 來看，醫藥行業發展多數是由 技術驅動的。人對健康的需求 一直存在，新的診療技術一旦 在應用上展現其臨床價值，便 會迅速產業化，變得可及，進 而形成規模化的市場。追根溯 源，行業的引爆點，往往來自 于實驗室的創新突破。因此在 醫藥行業中，基礎科研和企業 的研發投入顯得尤為重要，這 也是海外MNC藥企巨頭常年保 持10%以上甚至20%的研發支 出的重要原因之一。

我國生物試劑行業已具備產業發展的四要素：政策、市場、資金、人才

政策端：2017年CDE加入ICH后，新藥審批流程提質提速，突破能力瓶頸，下游藥企研發意愿增強，研發支出持續增長。

市場端：我國基礎科研開支持續增加投入，“十四五”提出7%的明確增速指標，為科研生物試劑耗材提供基礎的成長土壤。自 2017年醫藥監管體系改革以來，國內醫療健康產業VC/PE融資額持續增長。2015-2017，平均每年融資68億美元；2018-2020， 平均每年融資112億美元。

資本端：資本助力醫療健康產業發展，生物制藥/IVD上游已成為熱門領域；隨著我國多層次資本市場建立，生物科技行業融資渠 道多元化，將推動生物試劑行業進一步發展。

人才端：20世紀以來，大量行業內的海外專家學者回國，以及國家在生命科學學科上的建設，使得國內出現了一大批具備國際視 野且熟悉國內市場的創業團隊，推動了生物試劑行業的發展。

海內外基礎科學研發經費持續增長

從趨勢上看，全球的研發費用長期處于增長狀態，且增速高于GDP增速。2019年，中國研究與試驗經費支出2.21萬億元人民幣，研發強度 （研發經費占GDP比重）為2.235%，逐漸接近世界平均水平2.475%。從研發經費體量上來看，中國與美國是全球基礎科學研發投入最大 的兩個國家，合計占全球總經費支出的50%。而中國的研究者在人群中數量占比較低，僅為~1000人/百萬人，西方以及日本、韓國等發達 國家的研究者人數/百萬人均超過4000。

隨著近年來我國對基礎科學的重視程度增強，預計未來我國基礎研究經費將持續快速增長。“十三五”期間，我國全社會研發經費支出從 1.42萬億元增長到2.44萬億元，研發投入強度從2.06%增長到2.4%。“十四五”規劃綱要設定了全社會科研經費投入年均增長7%以上的目 標。預計到2025年，我國全社會研發經費支出將超過3.42萬億元，若以5%的GDP增速測算，2025年我國的研發強度將達到2.637%，超過 世界平均水平。

4 海外群雄割據，國產風起云涌

國內生物試劑公司產品領域差異

菲鵬生物以生產和銷售抗原抗體、酶標這幾類蛋白為主,產品對應的下游主要客戶類型為IVD企業。 諾唯贊則以分子診斷類生物試劑產品為主，包含診斷試劑和儀器以及PCR,qPCR，逆轉錄酶等產品。 義翹神州和百普賽斯則以生產和銷售（工業/科研）所需的重組蛋白/抗體試劑等產品為主。

國內生物試劑公司與海外公司比較，存在提升空間

國內的生物試劑公司起步普遍較晚，20世紀后才逐漸建立（比海外同類型公司晚20~30年），在技術積累上稍有欠缺，產品競爭力相對于 海外品牌還存在提升空間：

產品品類豐度：海外的生物試劑公司通過與下游客戶長期穩定的合作關系，形成了一些固定的產品線。此外，通過長年累月的技術積累，不斷開 發新品種以及下游客戶的定制化需求，在過去的20-30年時間里，海外的生物試劑公司擴充了豐富的產品線，例如海外綜合型科學服務巨頭 ThermoFisher能夠提供超83,000種經嚴格驗證的一抗二抗，反應種屬超60種，覆蓋蛋白質組中超過91%的靶點蛋白。并已在50多個研究領域得到 驗證，包括表觀遺傳學，癌癥，干細胞研究以及更多基礎生物學和生物醫學研究領域。而例如Bio-Techne旗下的R&D System這類中型公司能夠提 供6000多種研究級的蛋白質，其中能夠GMP生產的就有超過50種，對比之下，國內同類公司缺乏長期積累，能夠提供的蛋白種類則較少，尤其是 純度較高的并得到驗證的品類。

產品質量穩定性：產品質量的影響因素有很多，產品批間差是衡量生物試劑質量的一個重要因素，海外生物試劑公司在與客戶的長期合作中，尤 其是固定產品線的合作中，形成了先進的生產工藝，使下游客戶在使用蛋白時，不同的批次產生的實驗結果能夠保持連貫一致。

定制化需求經驗：多年積累之上，海外生物試劑公司擁有的技術沉淀和經驗豐富的技術人員，為定制化蛋白構建了堅實的基礎，能夠快速響應， 提供高質量的服務。

生物試劑未來的格局展望：東進西退

雖然國產生物試劑依然存在產品品類少、產品技術積累不足，批間差較大等情況，但國產替代的趨勢不容忽視。目前除科研使用的廣譜抗 體國產替代的水平較低，其余的諸如IVD和藥物研發用的病毒蛋白，靶點蛋白，Fc受體蛋白，細胞因子等蛋白不論從價格、品質都已經基 本能實現國產替代，且滲透率逐年提升。 隨著中國科研水平提升，國產生物試劑也有望跟隨科研論文一起走出國門，揚帆海外市場。

5 重點公司分析

菲鵬生物——國內IVD上游原材料龍頭+產業鏈賦能

2020年公司整體營收10.68億元，歸母凈利潤6.33億元，毛利率保持90%以上，凈利率自2018年持續上升。2020年公司新冠疫情相關收入 6.97億元，其中試劑原料4.97億元，試劑半成品2.00億元。 剔除新冠影響，2020年主營業務增速28.1%，較前一年同期降低2.5個百分點。

2020年以前，公司的抗原抗體診斷酶業務占比合計超過90%，2020年半成品試劑收入占比增加。公司的各業務線，除了新增的儀器以外， 其余的毛利率均維持較高水平>80%。

費用端：研發和銷售費用呈現上漲趨勢，2020年受新冠疫情影響管理費用略有上升，但由于收入大幅增長，三費占營收比例均大幅下降。（報告來源：未來智庫）

諾唯贊——國產分子類生物試劑后起之秀

諾唯贊成立于2012年，公司充分發揮其科研方面的優勢，至2017年僅5年時間，營收就超過1億元。2020年公司迅速響應新冠疫情的檢測 需求，通過在優勢項目——分子診斷酶試劑和POCT終端產品發力，實現了營收和凈利潤的大幅增長。剔除新冠的影響，公司內生增速依 然高達到43%。

從科研出發，公司在創立之初，就瞄準了下游的終端市場。2016年，公司已經開始布局免疫熒光分析儀、全自動核酸提取儀等診斷設備和儀器， 2017-2018年研發報證，2019年開始銷售，因此在2018-2020年，其POCT試劑業務持續高速成長。2020年公司的POCT試劑銷售收入達到5.6億元， 約占其總收入的1/3。其生物試劑業務則一直保持穩定的增長。 由于公司需要直面終端客戶，所以在保持研發費用的同時，公司也保持著較高的銷售費用。

國產重組蛋白雙雄之——義翹神州

義翹神州脫胎于神州細胞，成立于2016年，雖然成立時間較晚，但其技術積累始于2002年，因此在科研用蛋白的領域，義翹神州耕耘較深。 據不完全統計，截至2021年10月，公司的各類蛋白在論文中的被引次數已經達到了9983次，涵蓋了大部分的生物研究領域。公司擁有先進 的蛋白表達平臺，且具有快速規模化生產的能力。2020年新冠疫情來臨之際，公司僅用了20天時間就量產了新冠病毒蛋白用于研究，2020 年，此類產品為公司貢獻了較大的營收和利潤。2020年剔除新冠，公司收入2.54億元，內生增長為41%。

公司具備較為全面的抗體和蛋白技術，其各收入的子項，在過去3年持續增長，且都表現出不俗的盈利水平。2020年除了為海內外供應大 量的抗體和重組蛋白以外，義翹還通過其五大蛋白表達平臺向外提供一站式CRO技術服務，涵蓋抗體生產、制備服務、免疫學檢測分析等 服務。2020年，該項CRO服務收入約5000萬元，同比增長近100%，毛利率80%。

報告節選：

（本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息，請參閱報告原文。）

精選報告來源：【未來智庫】。未來智庫 - 官方網站