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猜一猜，康方生物、正大天晴聯合開發的PD-1派安普利單抗有什么特點？便宜。根據康方生物公布的定價規則，100mg的派安普利單抗定價4875元，配套救助計劃是：患者花費3.9萬元，就可以在兩年內連續用藥。這是目前國內已上市PD-1中，報價最低
猜一猜，康方生物、正大天晴聯合開發的PD-1派安普利單抗有什么特點？
便宜。
根據康方生物公布的定價規則，100mg的派安普利單抗定價4875元，配套救助計劃是：患者花費3.9萬元，就可以在兩年內連續用藥。
這是目前國內已上市PD-1中，報價最低的。
派安普利單抗獲批的首個適應癥是小眾的霍奇金性淋巴瘤。這一適應癥上，百濟神州、恒瑞、信達的PD-1也都獲批，而且都已進入醫保。
康方的PD-1于8月5日拿到批文，晚于6月30日——今年的醫保談判，限定6月30日及之前上市的產品，因此無緣年底的醫保談判。與此同時，信達的PD-1信迪利單抗面臨續約談判。恒瑞、百濟的PD-1也均有新適應癥入圍。
業內普遍認為，PD-1價格之爭將再度白熱化。
康方以這樣的低價入局，引發了業界的不安。有企業明確對今年的醫保談判表示悲觀，認為“兩年3.9萬”一定會讓醫保系統有更多的理由砍價。
康方的策略，能夠收回成本
派安普利單抗的定價，其實早在8月10日前后就流傳開來。
康方最終的方案顯示，單支100mg的派安普利單抗定價為4875元。和4款已經上市的國產PD-1相比，這個單支定價是最高的。
但是，配套的患者救助方案卻拉低了實際價格。派安普利單抗將采取“2+1、2+n”的救助方式：患者自費購買2周期用藥，贈送1周期；用完后，患者再次自費購買2周期，后續所有用藥都將免費。總的用藥時間不超過24個月。
圖源：找藥寶典
派安普利單抗一個治療周期用藥2支，按照上述贈藥規則，患者只要自費買8支藥，花費3.9萬元，就可以連續用藥兩年。平均下來，派安普利單抗年治療費用僅為1.95萬元。
上市之初，幾款國產PD-1藥物的年治療費用均在10萬元左右；進入醫保后年費用大幅降低到5到7萬元不等，醫保還能報銷約50%。如今，攜超低價策略，康方殺入了市場。
不過，業內普遍認為，康方不可能真正挑起行業的價格戰。
有從業者對健識局表示：以PD-1平均使用周期6到8周來計算，對于常規的患者，“康方的救助計劃基本是能把成本收回來的。”
和很多藥物一樣，PD-1存在“耐藥性”，患者在使用一段時間后藥品效力會降低；另外，使用PD-1的患者多為晚期癌癥，其生存周期本來就不長。2016年前后，O藥、K藥發布過針對霍奇金淋巴瘤的多個臨床試驗數據，中位無進展生存期在11個月到14個月之間。
如果康方PD-1的效果和O藥、K藥相當，患者受益的周期也就只有1年左右。“3.9萬元用兩年”只是比較極端的情況，患者實際負擔不可能那么低。
康方生物拋出的贈藥規則，宣傳意義大于實際意義。但這一步，康方不得不走。
影響醫保，意義更加深遠
霍奇金淋巴瘤在國內并不是一個大癌種，而且已有3款國產PD-1獲批了這一適應癥，享受醫保報銷。
這種情況下，作為后來者的康方想要分蛋糕談何容易，低價噱頭可能也是無奈之舉。醫藥行業的一個共識是：藥企給出的贈藥價格往往是其能夠承受的底線。
康方有自己的中試生產車間，大規模的GMP生產基地在2020年下半年才啟動建設。從生產成本角度看，康方其實并不占優勢，能給出超低的年費價格，也有點破釜沉舟的意味。
上述業內人士認為：PD-1的平均市場價在5萬左右，看似不高，但公立醫院都會考慮醫保額度的問題。“算上救助項目，康方的價格和其他PD-1藥品的醫保價相差無幾，對醫生和患者具有一定吸引力。”
另外，康方的合作伙伴很是了得。正大天晴擁有1.3萬余人的銷售鐵軍，覆蓋全國90%以上醫院。康方選擇這樣的伙伴，或想復制正大天晴安羅替尼的銷售神話。
拋出“3.9萬元兩年”的低價，康方顯然不止為了吸引眼球。今年11月，2021年度醫保價格談判就要進行，雖然康方是場外選手，卻可以在市場上提前醞釀低價氣氛。
2020年度，百濟神州、君實生物、恒瑞醫藥的PD-1都進入了醫保。在進入醫保前，恒瑞拋出的贈藥計劃為年費用11.88萬元；百濟神州贈藥后年費用為10.69萬元；君實贈藥后年費用為10.08萬元。
去年的醫保價格談判結果證明：PD-1的年費用可以談到更低。
因此，康方的“3.9萬元兩年”，一定會影響到今年的談判，這正是令PD-1行業最絕望的地方。今年會低到什么程度？此前外界紛紛猜測，康方的報價可能會成為基準線。
其實，就算沒有康方，各大企業可能也做好了進一步降價的準備。今年1月1日，信達啟動信迪利單抗“首輪2+2，后續5+N”的患者救助計劃，符合條件的患者在自費7個周期后，可享有2年的使用權益，整體費用3.98萬元，平均下來一年花費不到2萬元。
這樣看來，PD-1年花費降至2萬元內，似乎也不是不可能的事。
#PD-1##康方生物#
王書遠