科技改變生活 · 科技引領未來
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隨著6月24日，上海國采辦第三批集采征求意見會的召開，包括廣東在內的各省市已在有序推進報量等工作當中。南都記者最新從廣東省藥品零售行業協會一主要會員單位獲悉，廣東已要求藥品零售企業趕緊準備預估量，7月3日前就要完成報量工作。據悉，第三批國家
隨著6月24日，上海國采辦第三批集采征求意見會的召開，包括廣東在內的各省市已在有序推進報量等工作當中。南都記者最新從廣東省藥品零售行業協會一主要會員單位獲悉，廣東已要求藥品零售企業趕緊準備預估量，7月3日前就要完成報量工作。據悉，第三批國家集采品種目錄大擴容，56個通用名藥品(涉及64個品種，86個品規)擬納入，降價效應及替代效應將不期而至。
而依照米內網數據，56個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過560億元。其中有23個藥品銷售額超過10億元，纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱、枸櫞酸西地那非等大品種紛紛上榜。輝瑞、默沙東、施貴寶、阿斯利康、諾華等多個跨國藥企多個重磅品種也赫然在列。
南都記者發現，現有23個擬集采藥品中，2019年中國公立醫療機構終端原研廠家市場份額超過50%的藥品有13個，其中塞來昔布口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、替格瑞洛口服常釋劑型3個藥品原研廠家市場份額超九成。這些品種銷售基數大，仿制替代原研的效應將更加明顯。
首批4+7集采的25個中標品種，與全國最低中標價相比，平均降幅52%，最高降幅達96%。4+7擴面集采的25個中標品種，與聯盟地區2018年最低采購價相比，平均降幅59%，與4+7集采中選價相比，平均降幅25%。
第二批國采的32個中標品種，與聯盟地區2018年最低采購價相比，平均降幅53%，最高降幅達93%。
第三批國家藥品集中采購目錄中，有14個通用名藥品可參與競爭的企業數達5家及以上，二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型滿足門檻企業數均達10家以上，二甲雙胍口服常釋劑型多達28家，競爭激烈程度可想而知。而這還未考慮廣東醫院＋藥店的增量采購因素。
透過網傳流出的第三批擬集采品中，南都記者發現，抗ED藥物被納入了本輪擬集采名單。近年來中國藥品零售終端ED市場規模持續增長，至2018年已經達到28.5億元，同比增長2.3%。具體到銷售渠道，根據米內網數據，抗ED類藥物零售終端的銷售占比已超過90%，醫院終端不到10%，零售終端是ED類藥物最重要的銷售市場。
據南都記者了解，目前治療ED的產品主要有枸櫞酸西地那非片、他達拉非片、鹽酸伐地那非片和鹽酸阿撲嗎啡舌下片，其中枸櫞酸西地那非片占據了大部分的市場份額，達到77.49%。
該品類代表產品主要是輝瑞普強的萬艾可（1998年美國上市）和白云山的首仿藥金戈（2014年中國上市），另外今年4月1日，康普藥業相關品種也通過仿制藥一致性評價。
南都記者留意到，雖然萬艾可仍占據較大的市場份額，但近年來，國產品種也有趕超的趨勢。例如白云山金戈去年銷售額已超7.5億元，毛利率高達9成。市場份額方面，2018年白云山金戈上升至2018年的45.7%，與萬艾可基本接近。
值得注意的是，本次第三批國家藥品帶量采購的枸櫞酸西地那非片，在廣東是公立醫院與零售藥店一并報量。那么在此次擬集采競標中，輝瑞普強方面將如何應對？南都記者就此問題向輝瑞普強方面進行采訪，但對方相關負責人表示，對此問題暫無法回復。
據南都記者了解，過去部分藥企會針對部分可能進入醫保或集采的品種，進行試探性降價，那么西地那非的情況如何？昨日南都記者從阿里健康、京東大藥房方面看到，以50mg×5片規格并計算優惠來看，萬艾可售價在238元至258元之間，金戈為178元至198元。而在線下藥店方面，南都記者走訪大參林、金康藥房等留意到，萬艾可（100mg，1片）售價在130元上下，而金戈售價（50mg，2片）為106元左右，目前相關產品未見降價促銷。
雖然，目前西地那非方面降價幅度還要取決于企業的應標策略，不過如果以“仿制藥大國”印度的方面定價來看，或可預判到部分端倪。南都記者查閱多個資料了解到，目前印度版“偉哥”100mg規格僅約合25元。
南都記者了解到，第三批擬集采品種名單中，多家跨國藥企的重磅品種被納入。對于這些跨國藥企而言，將意味著重新做市場選擇題。
23個銷售額超過10億元的藥品中，纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領跑，二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型以43.08億元、34.91億元排位第二、第三。而上述三個重磅藥物，原研廠家都是跨國藥企。特別是纈沙坦、二甲雙胍原研廠家諾華、施貴寶，這兩家藥企各自的市場份額均超過50%。依照目前傳出的第三批集采目錄，輝瑞和默沙東均有5個品種被納入，阿斯利康、諾華均有4個品種被納入，施貴寶則有3個品種被納入。
隨著本次集采品種進一步擴容，此前一直沒有國家藥品帶量采購中中選的輝瑞，成為上榜品種最多的跨國藥企，輝瑞被納入的5個品種分別為塞來昔布、舍曲林、西地那非、利奈唑胺、托法替布。
或許也是沒有中選集采的緣故，2019年中國公立醫療機構終端TOP20集團中，輝瑞已被阿斯利康趕超。當時，阿斯利康以371.83億元的銷售額排位第一。輝瑞是否會為了重新拿下第一，而選擇“以價換量”，值得關注。
4+7首輪集采時阿斯利康的吉非替尼為守住市場降價76%。阿斯利康此次納入集采的品種有奧美拉唑、喹硫平、阿那曲唑、替格瑞洛，阿斯利康的選擇題會如何做，同樣備受關注。
針對第三批國家集采企業方面的看法及應對策略，南都記者29日就相關問題向輝瑞（包括PGB與輝瑞普強）、諾華、阿斯利康及默沙東方面進行采訪，不過輝瑞、諾華和阿斯利康方面表示，“對具體情況不了解”，暫無相關（回復）信息提供，而默沙東方面截至發稿前暫未回應。
據南都記者了解，第三批擬集采在國內部分省份處于報量階段，而廣東已準備以醫療機構+零售終端“抱團”報量，這也意味著，如果相關企業產品“流標”，則有可能至少在廣東失去醫院和藥店的市場。
廣東省醫藥零售行業協會副會長劉桂春接受南都記者采訪時表示，雖然每家跨國藥企具體策略不一，但不外乎取決于企業是要保產品市場或是產品利潤，如果以保市場的策略來看，不排除在競標時對品種大降價，“如果中標，實際上產品可能幾乎沒有利潤可言”。
采寫：南都記者 馬建忠 貝貝
實習生 程立元
金陽遠