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近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的資料圖南都記者了解到,目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的二價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗
近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的
南都記者了解到,目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是
英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的二價疫苗,
美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗
美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
而此次獲批的
據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產品目前正準備投產。
據悉,國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,將其納入優先審評品種,加快批準其上市注冊申請。
“本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。”國家藥監局稱。
目前,在廣深等廣東社區衛生服務中心已能接種HPV疫苗,二價疫苗生產商為英國葛蘭素史克公司,四價、九價為美國默沙東公司。
今早,南都君從廣州荔灣區、海珠區的社區衛生服務中心了解到,HPV疫苗通常分3次注射給藥。
二價HPV疫苗,適用于9至45歲女性,第0、1、6個月分別接種1劑,580元/劑,需接種3劑次,注射費25元/次,3針合計1815元;
四價HPV疫苗,適用20至45歲女性,第0、2、6個月分別接種1劑,798元/劑,需接種3劑次,注射費25元/次,3針合計2469元;
九價HPV疫苗,適用于16至26歲女性,第0、2、6個月分別接種1劑,1298元/劑,需接種3劑次,注射費25元/次,3針合計3969元;
另據深圳衛健委,深圳的九價HPV疫苗,每劑1323元(含1298元疫苗費 + 25元接種服務費),全程接種3劑次,共3969元,按劑次付費。
圖據深圳衛健委
數據顯示,在2018年,全球約有57萬名婦女被初次診斷為宮頸癌,有約31萬名婦女死于宮頸癌,其中高達86%的宮頸癌病例來自中低收入國家。
在中國,國家癌癥中心發表的統計數據顯示,2015年,宮頸癌排女性惡性腫瘤發病率第六位,高達6.25%;排死亡率第八位,約3.96%。
南都此前曾報道,宮頸癌的發病率和死亡率逐年增高,但學界已有共識——宮頸癌是目前唯一病因明確、可防可治的癌癥。世界衛生組織也提出,全球在2030年消除宮頸癌。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝曾介紹,自2006年HPV疫苗問世以來,其安全性和有效性已在多個國家和地區得到了證實,HPV疫苗接種是除篩查外預防宮頸癌的最有效手段。
Q&A
HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫,HPV家族中有100多號成員,其中部分和惡性腫瘤關系密切,被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除,只有少數持續高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持續感染的人中,又只有少數人會發展成宮頸癌前病變,后者中又只有極少數人會發展成為癌。所以,對大多數人而言,感染了HPV病毒,就像“宮頸得了一場感冒”,不用過于緊張害怕。
哺乳期婦女應謹慎接種。
注射后可能會出現疲乏、肌痛、頭痛、發熱和注射部位疼痛、發紅、腫脹等不良反應。注射部位硬結、關節痛、胃腸道癥狀、咳嗽、瘙癢、蕁麻疹和皮疹等超敏反應,也是常見不良反應。偶爾還會出現頭暈、局部感覺異常和淋巴結病等不良反應。注射疫苗后,如果發現自己有嚴重的副反應,可以到醫院做對癥處理。
HPV病毒有多種亞型,一般都是僅感染一種亞型,只有10%多的病例是感染兩種以上亞型。接種二價疫苗,還可以預防至少一種亞型,四價疫苗還可以預防至少三種亞型。
再者,感染過不等于持續感染。HPV病毒感染后只是在宮頸上皮增殖,不會進入組織深處,所以并不能刺激免疫系統生成長期的保護性抗體。
可以,但不建議這么操作。打過二價苗,再打四價苗就需要重新按0、2、6月接種計劃再打三針。從預防宮頸癌的角度來說,如已接種過二價宮頸癌疫苗,就沒有必要再接種四價宮頸癌疫苗了。再行接種,并不經濟。
盡管理論上男性接種HPV疫苗有用,但目前還沒有明確證據顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用,倒是可以預防男性生殖器疣,它也是HPV引發的性病。
同樣考慮到投入收益比,大部分國家及世界衛生組織(WHO)的官方文件,尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。
如果需要接種,可以咨詢當地醫療衛生部門了解。
值得關注的是
宮頸癌疫苗為自費項目
疫苗接種并沒有戶籍要求
所有人都可前往進行接種
最后收好
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數據來源:廣州市政府網
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據深圳衛健委
南方都市報(nddaily)報道
南都見習記者 宋承翰 發自北京
另據經濟觀察網、深圳衛健委、“疾控在線”微信公眾號
丁龍遠