基因檢測(cè)多少錢一次（癌癥基因檢測(cè)納入醫(yī)保）

癌癥基因檢測(cè)終于納入醫(yī)保，報(bào)銷比例高達(dá)90%！自2019年6月15日起，北京醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合改革正式實(shí)施，全市執(zhí)行病理檢測(cè)醫(yī)療保險(xiǎn)新政策。首次將腫瘤基因檢測(cè)納入醫(yī)保，報(bào)銷比例高達(dá)90%！靶向藥物爭(zhēng)相進(jìn)入醫(yī)保，基因檢測(cè)后才可報(bào)銷！藥費(fèi)貴、危險(xiǎn)性高

癌癥基因檢測(cè)終于納入醫(yī)保，報(bào)銷比例高達(dá)90%！

自2019年6月15日起，北京醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合改革正式實(shí)施，全市執(zhí)行病理檢測(cè)醫(yī)療保險(xiǎn)新政策。首次將腫瘤基因檢測(cè)納入醫(yī)保，報(bào)銷比例高達(dá)90%！

靶向藥物爭(zhēng)相進(jìn)入醫(yī)保，基因檢測(cè)后才可報(bào)銷！

藥費(fèi)貴、危險(xiǎn)性高、治療周期長(zhǎng)的腫瘤一旦不幸降臨，通常會(huì)讓一個(gè)人、一個(gè)家庭因病返貧或因病致貧。

2018年10月，國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)談判，把17個(gè)藥品納入藥品目錄，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等多個(gè)癌種。這些藥品與平均零售價(jià)相比，平均降幅達(dá)56.7%，讓更多的患者能夠吃得起腫瘤靶向藥物。

然而，靶向藥入醫(yī)保，可以減輕腫瘤患者一部分的經(jīng)濟(jì)壓力，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

以EGFR靶點(diǎn)第二代靶向藥克唑替尼為例，醫(yī)保限定支付范圍為“限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者或 ROS1陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。”

也就是說(shuō)患者使用了克唑替尼，如果要進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷的流程，一定要有明確的基因檢測(cè)報(bào)告，證明患者本身存在ALK或ROS1突變。

不僅如此，國(guó)家衛(wèi)健委頒布的《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2018年版）》也明確指出：對(duì)于有明確靶點(diǎn)的藥物，須遵循基因檢測(cè)后方可使用的原則。檢測(cè)所用的儀器設(shè)備、診斷試劑和檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，特別是經(jīng)過(guò)伴隨診斷驗(yàn)證的方法。不得在未做相關(guān)檢查的情況下盲目用藥。

靶向藥使用前，需要做基因檢測(cè)，這又是一筆不小的費(fèi)用。

就國(guó)內(nèi)而言，根據(jù)不同癌種的檢測(cè)套餐、不同的基因檢測(cè)公司，定價(jià)略有不同，但是總體相差不會(huì)太多。為了減少基因檢測(cè)支出，不少患者選擇盲吃靶向藥。

北京癌癥患者的福音，基因檢測(cè)納入醫(yī)保！

為了能夠更好的讓腫瘤患者獲益，我國(guó)藥監(jiān)局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委等國(guó)家機(jī)構(gòu)在相關(guān)基因檢測(cè)產(chǎn)品的審批、臨床應(yīng)用規(guī)范上做了大量工作。

以往由于院內(nèi)沒(méi)有相關(guān)檢測(cè)等因素，患者不得不選擇在第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行腫瘤基因檢測(cè)，此次醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合改革后，患者在醫(yī)院內(nèi)部就可獲得滿足臨床藥物決策的基因檢測(cè)，并享受醫(yī)保報(bào)銷。保證檢測(cè)結(jié)果可以讓醫(yī)生放心開(kāi)藥、患者放心吃藥。

此次醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合改革對(duì)腫瘤基因檢測(cè)制定了統(tǒng)一的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并將其納入北京醫(yī)保乙類，工傷保險(xiǎn)甲類。

這也意味著對(duì)于具有北京醫(yī)保的腫瘤患者，在北京所有醫(yī)院均能進(jìn)行腫瘤基因檢測(cè)并進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷，不需要去第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行基因檢測(cè)、承擔(dān)動(dòng)輒上萬(wàn)的基因檢測(cè)費(fèi)用，實(shí)現(xiàn)藥品費(fèi)用減負(fù)后的基因檢測(cè)減負(fù)。

近年來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)保政策力度的加強(qiáng)，越來(lái)越多的抗癌藥物被納入醫(yī)保，而隨著基因檢測(cè)被納入醫(yī)保后，作為使用靶向藥前的“必經(jīng)之路”，這個(gè)門檻降低后，腫瘤患者在負(fù)重前行下也會(huì)輕松很多。

希望這項(xiàng)政策不僅惠及北京的癌癥患者，還能盡快在全國(guó)范圍內(nèi)推行，讓更多的癌癥患者獲益。

關(guān)于癌癥基因檢測(cè)，大家需要了解的五個(gè)問(wèn)題！

1為什么在選擇靶向藥之前要進(jìn)行基因檢測(cè)？

以肺癌為例，對(duì)于非小細(xì)胞肺癌而言，大約50%左右的患者易發(fā)生EGFR基因突變，大約5%左右會(huì)發(fā)生ALK融合/重排，大約1-2%發(fā)生ROS1融合突變。

一把鑰匙只能開(kāi)一把鎖，只有攜帶了特定基因突變的患者在靶向藥物的作用下才能獲得更好的效果。因此，非小細(xì)胞肺癌患者需要在確診后盡快進(jìn)行基因檢測(cè)，“對(duì)癥下藥”，才能收獲理想的療效。

在美國(guó)，食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)（FDA）規(guī)定，醫(yī)生開(kāi)具靶向藥物處方前必須為患者做基因檢測(cè)。

基因檢測(cè)是腫瘤精準(zhǔn)治療中的重要環(huán)節(jié)，需要在專業(yè)的病理醫(yī)師按照規(guī)范的操作流程進(jìn)行。錯(cuò)誤的基因檢測(cè)結(jié)果不僅會(huì)給患者帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失，更會(huì)導(dǎo)致患者耽誤最佳治療時(shí)機(jī)。

2各類癌癥需要檢測(cè)的基因有哪些？

廣義上講，所有腫瘤患者均可以接受基因檢測(cè)；狹義上講，根據(jù)指南推薦，不同的病種、不同的分期、出于不同的目的，不同的患者，適合做不同的基因檢測(cè)。

國(guó)家衛(wèi)健委之前頒布的《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2018 年版）》，明確指出：抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用需在病理組織學(xué)確診后或基因檢測(cè)后方可使用。其中也羅列了需要和不需要癌癥基因檢測(cè)的常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物。但是這份指導(dǎo)原則僅覆蓋了國(guó)內(nèi)上市的靶向藥，全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)結(jié)合國(guó)外新藥上市的情況給大家做了系統(tǒng)的盤點(diǎn)。

肺癌突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

乳腺癌突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

結(jié)直腸癌突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

胃癌突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

胃腸間質(zhì)瘤突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

胰腺癌突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

肝癌突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

卵巢癌突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

腎癌突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

原發(fā)性腹膜癌突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

黑色素瘤突變靶點(diǎn)及相關(guān)靶向藥物

3選擇單基因檢測(cè)還是全基因檢測(cè)？

看了上面的介紹，是不是感受到了基因檢測(cè)的極端復(fù)雜性——的確是這樣的，每個(gè)病人到底應(yīng)該做哪些基因的檢測(cè)，才能做到盡可能不遺漏（不錯(cuò)過(guò)治療機(jī)會(huì)，不浪費(fèi)標(biāo)本）、又不多花冤枉錢，這里面學(xué)問(wèn)很大很大……

對(duì)患者來(lái)說(shuō)，檢測(cè)什么基因也是非常關(guān)鍵的，目前醫(yī)院和各大基因檢測(cè)公司都有針對(duì)不同人群的各類套餐，總結(jié)如下：

1、單癌種小panel檢測(cè)：比如，對(duì)于肺癌患者，已知的驅(qū)動(dòng)基因包括EGFR、ALK、KRAS、HER2、BRAF、PIK3CA、AKTI、MEKI、NRAS和MET，那么只檢測(cè)這些常見(jiàn)突變的基因就可以了。此次醫(yī)保報(bào)銷的檢測(cè)應(yīng)屬此類。

優(yōu)勢(shì)：價(jià)格便宜。拿肺癌舉例，由于中國(guó)肺腺癌中超過(guò)一半的患者是攜帶EGFR和ALK兩個(gè)突變之一，這種方案性價(jià)比較高。所以，如果患者屬于肺腺癌，而且經(jīng)濟(jì)條件一般，把有限的錢用在刀刃上才是更合理的。

2、全基因檢測(cè)：同時(shí)檢測(cè)幾十個(gè)甚至上百個(gè)癌癥相關(guān)基因，比如，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首款獲得突破性認(rèn)定的癌癥NGS體外診斷檢測(cè)產(chǎn)品--FoundationOne CDx (F1CDx)可檢測(cè)324個(gè)基因的突變，還可以檢測(cè)TMB和MSI兩個(gè)基因組特征。

優(yōu)勢(shì)：使用新一代測(cè)序技術(shù)，最大優(yōu)勢(shì)是覆蓋面大，一次就能綜合了解情況，但它目前比第一種方案昂貴。當(dāng)然，隨著新測(cè)序技術(shù)越來(lái)越便宜，最終第一個(gè)方案肯定會(huì)被取代，但目前，還是二者共存。

全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)提醒大家，每個(gè)病人，其實(shí)都要綜合腫瘤的種類、疾病的分期、之前治療的情況、后續(xù)治療的愿望、以及家庭經(jīng)濟(jì)承受能力，做一個(gè)“個(gè)性化”的安排，大家可以咨詢?nèi)蚰[瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部的相關(guān)專家究竟該如何選擇（400-666-7998）。

4哪些患者可以不進(jìn)行基因檢測(cè)？

在癌癥的治療過(guò)程當(dāng)中，有一部分人在接受靶向治療前，選擇不做基因檢測(cè)，而這種治療方法就叫做盲試。對(duì)比基因檢測(cè)，盲試也有自己的優(yōu)勢(shì)，比如即能省錢又能節(jié)省時(shí)間。那么到底什么情況才可以跳過(guò)基因檢測(cè)，直接進(jìn)行靶向治療呢？

1、靶向藥單一：一些種類的癌癥，可能突變類型比較單一，對(duì)于靶向藥也沒(méi)有可選余地，這種情況下，可以選擇盲試，一旦發(fā)現(xiàn)沒(méi)有效果，就需要更他療法。

2、生存期不樂(lè)觀：對(duì)于一些癌癥友友，可能醫(yī)生的預(yù)估不足6個(gè)月，并且經(jīng)濟(jì)條件也不好，這種情況，如果拿半個(gè)月等一個(gè)不確定的結(jié)果的話，就顯得太冒險(xiǎn)，所以不如直接進(jìn)行盲試，把錢用在刀刃上，挑選概率最大的進(jìn)行嘗試，俗稱“闖大運(yùn)”。

當(dāng)然盲試也有著自己的短板，在沒(méi)有基因檢測(cè)之前，用藥基本靠“猜”，而效果也基本靠“祈禱”，所以在治療的過(guò)程中，對(duì)于是否進(jìn)行靶向治療，大家需要慎重決定。

5基因檢測(cè)應(yīng)該選擇什么樣的樣本？

做基因檢測(cè)，是檢測(cè)腫瘤細(xì)胞的突變，因此需要獲取腫瘤細(xì)胞。

臨床上通常有三種方式：

1. 肺癌手術(shù)中（或胸水中）得到腫瘤樣品。

2. 穿刺活檢樣品，通常是在局部麻醉下，使用很細(xì)的針刺入疑似腫瘤，來(lái)獲取少量細(xì)胞用于分析。這樣創(chuàng)傷很小，可以避免不必要的手術(shù)，對(duì)患者影響小。

3. “液體活檢”。肺癌的液體活檢，主要是指通過(guò)分析血液里的癌細(xì)胞或者癌細(xì)胞釋放的DNA進(jìn)行分析，判斷癌癥突變類型。這之所以能成功，是因?yàn)橥砥诎┘?xì)胞，或者癌細(xì)胞的DNA，會(huì)經(jīng)常跑到血液里面，現(xiàn)代技術(shù)有可能把它們捕獲，進(jìn)行分析。

“液體活檢”是目前最熱門的技術(shù)之一，最大的優(yōu)點(diǎn)是無(wú)創(chuàng)，風(fēng)險(xiǎn)小，而且可以反復(fù)多次取樣，但目前依然以組織病理切片的基因檢測(cè)，準(zhǔn)確度最高，是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)。雖然它也不是100%完美（比如還有空間、時(shí)間、異質(zhì)性的問(wèn)題）。但是，常常能遇到病友無(wú)法取得足夠的組織，或者組織標(biāo)本年代久遠(yuǎn)，這類情況下，也可以考慮用血液標(biāo)本勉強(qiáng)代替。

我們一般推薦的優(yōu)劣順序是：最近手術(shù)或活檢新取的組織標(biāo)本>1-2年內(nèi)的組織標(biāo)本>最新的血標(biāo)本>2年以上的舊的組織標(biāo)本。

基因檢測(cè)的重要性不言而喻，精準(zhǔn)的基因檢測(cè)是精準(zhǔn)治療方案的前提。希望大家都能通過(guò)權(quán)威的檢測(cè)獲得合理的用藥方案，早日康復(fù)。