波生坦2016價(jià)格（醫(yī)保目錄談判揭曉）

150個(gè)藥品參與談判，97個(gè)成功，包括22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見病用藥、14個(gè)慢性病用藥和4個(gè)兒童用藥。70個(gè)新增藥品平均降價(jià)60.7%，27個(gè)續(xù)約藥品平均降價(jià)也達(dá)到26.4%。抗癌新藥PD-1抑制劑僅信達(dá)入圍，單價(jià)下降64%，如果取消促銷活動(dòng)

150個(gè)藥品參與談判，97個(gè)成功，包括22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見病用藥、14個(gè)慢性病用藥和4個(gè)兒童用藥。

70個(gè)新增藥品平均降價(jià)60.7%，27個(gè)續(xù)約藥品平均降價(jià)也達(dá)到26.4%。

抗癌新藥PD-1抑制劑僅信達(dá)入圍，單價(jià)下降64%，如果取消促銷活動(dòng)，全年費(fèi)用下降42%，低至10萬以內(nèi)。

全球藥王修美樂入局，雖然全年降價(jià)83%，但只要能因此占領(lǐng)3%的市場(chǎng)份額，就能成為中國(guó)最暢銷的藥物。

12個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個(gè)，釋放出高層支持創(chuàng)新藥的明確信號(hào)。

△發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。吳靖攝。

有可能是今年醫(yī)藥圈的最后一個(gè)重磅消息，業(yè)界期盼已久的2019國(guó)家醫(yī)保談判藥品名單今天正式公布。

健聞君從發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)了解到，參與此次談判的150個(gè)藥品中，共有97個(gè)談判成功。其中，119個(gè)新增藥品中，有70個(gè)談判成功，包括52個(gè)西藥和18個(gè)中成藥。抗癌神藥PD-1抑制劑，4個(gè)中只有信達(dá)生物的信迪利單抗成功入圍。31個(gè)續(xù)約藥品中，有27個(gè)談判成功。

本次談判首次嘗試引入了價(jià)格保密的做法，對(duì)部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對(duì)社會(huì)公開。從總體數(shù)據(jù)上看，70個(gè)新增藥品平均降價(jià)60.7%，27個(gè)續(xù)約藥品平均降價(jià)也達(dá)到26.4%。如果再算上醫(yī)保報(bào)銷部分，保守估計(jì)，患者個(gè)人負(fù)擔(dān)水平降幅超過80%，個(gè)別藥品降幅超過95%。

今天下午，央視新聞傳出的一段視頻，可以窺見談判過程中砍價(jià)的激烈。

視頻最后藥企報(bào)價(jià)4.4，專家說：“4太多，中國(guó)人覺得難聽，再降4分錢，4.36，行不行？”藥企：“好！”

有人形容這是一段“靈魂砍價(jià)”，不過，健聞君認(rèn)為，視頻中真正的靈魂是這一句：中國(guó)有多少人口？我們是整個(gè)國(guó)家來跟你進(jìn)行談判。

這一句話也是本次談判的靈魂，并傳遞出醫(yī)保未來的信號(hào)：挾人口規(guī)模以令藥企。從本次目錄和這個(gè)視頻，可以看出未來醫(yī)保的趨勢(shì)是覆蓋盡可能多的領(lǐng)域，并以市場(chǎng)規(guī)模要求藥企降價(jià)。

97個(gè)談判成功藥品全部納入乙類目錄

今天上午，健聞君是帶著多位企業(yè)朋友和患者朋友的疑惑來到發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)的。

盡管今天就正式公布談判目錄了，但是這些朋友們像熱鍋上的螞蟻，紛紛發(fā)來訊息希望獲得最快最新的消息，這其中以未參與談判的PD-1企業(yè)和罕見病患者為主。

“我聽說只有信達(dá)進(jìn)了，降幅多少啊？”“信達(dá)的PD-1價(jià)格哪里會(huì)公布？”所有的這些最新消息將會(huì)讓這些競(jìng)爭(zhēng)性企業(yè)在最短時(shí)間內(nèi)調(diào)整市場(chǎng)策略和布局。

進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，健聞君早早地發(fā)現(xiàn)，推出PD-1抑制劑的企業(yè)中，只有信達(dá)生物坐在了企業(yè)代表的發(fā)言區(qū)。另一位企業(yè)代表，則是諾華腫瘤（中國(guó)）的市場(chǎng)準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人。

97個(gè)談判成功的藥品全部納入目錄乙類藥品范圍。至此，2019年《國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄》的藥品總數(shù)確定為2709個(gè)，相比2017年的目錄，增加了64個(gè)。

從重點(diǎn)談判領(lǐng)域的數(shù)量來看，共有22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見病用藥、14個(gè)慢性病（含糖尿病、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）用藥和4個(gè)兒童用藥談成成功。其中，慢性病用藥談判成果顯著，三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。

醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這次談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域，目錄結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化。

而健聞君此前獲悉，醫(yī)保局此次為所有談判藥品劃了150億左右的醫(yī)保基金預(yù)算，最終分配給談判成功的藥品。

參與談判的新藥中，中成藥成功率超高，19個(gè)藥品談成18個(gè)，而100個(gè)西藥中，只有52個(gè)成功。

11月11日-13日談判期間，健聞君在談判會(huì)場(chǎng)門外就聽說，本次降價(jià)最狠的就是中藥注射劑。今年政策風(fēng)向轉(zhuǎn)變，省級(jí)醫(yī)保目錄再無增補(bǔ)權(quán)限，在自費(fèi)市場(chǎng)沒有競(jìng)爭(zhēng)力、常年依賴各地醫(yī)保市場(chǎng)獲益的藥企，無論要自降多少身價(jià)，也要抓住這次唯一能進(jìn)國(guó)家醫(yī)保的機(jī)會(huì)，而巨大的代價(jià)就是利潤(rùn)不再可觀。

健聞君此前曾報(bào)道，2017年談判到期的36個(gè)品種，有5個(gè)品種的醫(yī)保基金使用沒有超過預(yù)算，期間有仿制藥上市，所以按照當(dāng)時(shí)談判的價(jià)格自動(dòng)進(jìn)入了2019版常規(guī)目錄。而剩下的31個(gè)續(xù)約品種在此次談判中，有27個(gè)品種談判成功，剩下的4個(gè)品種被踢出目錄。

PD-1僅信達(dá)入局，降價(jià)64%

在此次醫(yī)保談判中，最受關(guān)注的產(chǎn)品莫過于抗癌新藥PD-1抑制劑。我國(guó)每年新增腫瘤病人將近400萬，PD-1抑制劑市場(chǎng)相當(dāng)巨大。目前，國(guó)內(nèi)PD-1獲批的格局分別是默沙東、百時(shí)美施貴寶以及君實(shí)生物、信達(dá)制藥、恒瑞醫(yī)藥共五家企業(yè)的PD-1抑制劑在售。除了恒瑞獲批時(shí)間稍晚無緣本次機(jī)會(huì)外，其它4家都在半個(gè)月前參與了談判。

高價(jià)抗癌藥要不要進(jìn)醫(yī)保，此前有過爭(zhēng)議，“用200個(gè)人的看病錢給一個(gè)人吃抗癌藥，公平嗎？”4款PD-1能進(jìn)幾個(gè)，和醫(yī)保局對(duì)這一類高價(jià)抗癌新藥的態(tài)度息息相關(guān)。從結(jié)果來看，醫(yī)保局的態(tài)度仍然較為謹(jǐn)慎。

一位業(yè)內(nèi)人士向八點(diǎn)健聞表示，信達(dá)制藥的信迪利單抗能夠入圍一定是企業(yè)鐵了心大幅降價(jià)的結(jié)果。從市場(chǎng)行情來看，信達(dá)生物面臨的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，在自費(fèi)市場(chǎng)，由于同樣獲批了難治型經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)證，信達(dá)既要和銷售能力極強(qiáng)的恒瑞醫(yī)藥抗衡，又要直面百濟(jì)神州的沖擊，壓力不言而喻。趁著另兩個(gè)對(duì)手還沒有談判資格的時(shí)候，搶先進(jìn)入醫(yī)保是最佳策略。

當(dāng)然，信迪利單抗的小適應(yīng)證，也決定了其對(duì)醫(yī)保基金壓力不大，加上藥企自身降價(jià)意愿強(qiáng)烈，入圍也在情理之中。

信迪利單抗于2018年12月27日獲批，此前定價(jià)為7838元/100mg，三周用一次藥，每次200mg，推出“3+2”活動(dòng)，折算下來，一年治療費(fèi)用為16.7萬左右。

本次醫(yī)保支付價(jià)降為2843元/100mg，單價(jià)降幅64%，但如果不考慮“3+2”活動(dòng)，那么一年總費(fèi)用為96662元（按每次200mg，每年用藥17次計(jì)算），下降42%。

有意思的是，信達(dá)董事長(zhǎng)俞德超2017年在接受央視采訪時(shí)，曾經(jīng)說信達(dá)PD-1抑制劑一年用藥費(fèi)用會(huì)在10萬元人民幣以內(nèi)。

默沙東的K藥和BMS的O藥都沒能進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)廣大患者來說，確實(shí)是有些遺憾，畢竟這是適應(yīng)證最廣的兩款PD-1。有專業(yè)人士分析，這或許和兩家海外企業(yè)的全球價(jià)格體系有關(guān)。此前，美國(guó)總統(tǒng)特朗普已經(jīng)多次批評(píng)本國(guó)藥企在美國(guó)賣得貴，在國(guó)外賣得便宜，變相補(bǔ)貼全球。基于這個(gè)大背景，兩家藥企都沒有給出足夠的降價(jià)幅度而被拒之門外，也算是情理之中。

從另一方面來看，此次醫(yī)保局也確實(shí)給了國(guó)產(chǎn)新藥很大的支持。12個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個(gè)，其中很多都是2018年獲批上市，包括信迪利單抗。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出高層支持創(chuàng)新藥的明確信號(hào)。

全球藥王修美樂入局，綜合降價(jià)83%

明星藥中，艾伯維的修美樂（阿達(dá)木單抗）也成功進(jìn)入醫(yī)保名單。

修美樂是全球藥王，自2002年上市以來，它已連續(xù)7年位居全球最暢銷藥物榜單首位，2018年全球銷售額高達(dá)205億美元。盡管封為“藥王”，但它在中國(guó)的市場(chǎng)滲透率一直不高。2018年，修美樂在中國(guó)樣本公立醫(yī)院的銷售額僅有2120萬元。據(jù)此推算，修美樂在國(guó)內(nèi)的銷售額很可能不到全球銷售總額的1%。

一方面，是因?yàn)樾廾罉吩趪?guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥極少，至今只有4個(gè)，分別為類風(fēng)濕、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病和多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。另一方面，修美樂的高昂價(jià)格也讓不少中國(guó)患者望而卻步。2018年，修美樂在中國(guó)的中位中標(biāo)價(jià)為每支7586元，一年費(fèi)用高達(dá)20萬。

近年來，由于同類藥物的不斷出現(xiàn)，昔日藥王也顯露疲態(tài)。根據(jù)艾伯維財(cái)報(bào)顯示，今年第三季度，修美樂連續(xù)多年的增長(zhǎng)勢(shì)頭出現(xiàn)拐點(diǎn)，營(yíng)收總額下降了3.2%，其中，國(guó)際市場(chǎng)更是拖了后腿，大幅下滑31.8%。

僅從中國(guó)來看，國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗生物類似藥的在研企業(yè)共有28家，除了百奧泰出品的國(guó)內(nèi)首款修美樂生物類似藥格樂立外，另外還有4家企業(yè)已經(jīng)提交上市申請(qǐng)。面對(duì)如此多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，即便是蟬聯(lián)了7屆的長(zhǎng)跑冠軍，也不得不再度加快腳步。

今年5月，修美樂主動(dòng)降價(jià)，將阿達(dá)木單抗注射液的掛網(wǎng)價(jià)格從每支7641元降到3160元，降幅高達(dá)60%，此舉也被外界視為修美樂在為沖擊中國(guó)醫(yī)保目錄做鋪墊。果不其然，在這次的醫(yī)保談判中，修美樂再降60%，每支價(jià)格為1290元，順利中標(biāo)。綜合兩次降價(jià)，修美樂的累計(jì)降幅達(dá)到83%。

如此降幅，也引得業(yè)內(nèi)嘩然，這意味著原研藥老大哥的價(jià)格已經(jīng)打到了比仿制藥小弟更低的地板價(jià)。一位長(zhǎng)期關(guān)注仿制藥市場(chǎng)的專家向八點(diǎn)健聞表示，如此一來，初出茅廬的百奧泰的日子怕是不會(huì)太好過，其它在研的20多家企業(yè)同樣會(huì)遭受毀滅性的打擊。

另一方面，憑借著殺入中國(guó)醫(yī)保目錄這一優(yōu)勢(shì)，修美樂有望重新迎來爆發(fā)。中國(guó)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病的患者總數(shù)相加超過1500萬人，按照現(xiàn)在的談判價(jià)格，一年3萬塊來算，即便只增加了1%的患者，市場(chǎng)規(guī)模就將達(dá)到45億元。如果增加了3%的患者，市場(chǎng)規(guī)模為135億元。

這個(gè)數(shù)字將超過2018年中國(guó)內(nèi)地銷售收入最高的藥王——阿托伐他丁（立普妥，降血脂藥物，銷售額130億元），2011年之前，立普妥是全球最暢銷的藥物。

△圖片來源：央視新聞。

3款進(jìn)口丙肝藥價(jià)格保密，預(yù)計(jì)降幅85%

丙肝藥是另一種備受關(guān)注的藥物。

中國(guó)每年新增超過40萬肝癌患者，五年生存率低于20%，甚至是接近10%。歌手臧天朔、演員傅彪、詩(shī)人汪國(guó)真等等都是因肝癌去世。

肝癌的源頭之一是丙肝，中國(guó)慢性丙肝病毒感染者大約在760萬至1000萬人之間。

2011年最新的全口服直接抗病毒藥物（DAA）方案在美國(guó)上市，丙肝治療開啟一個(gè)新時(shí)代，臨床治愈接近100%。一種預(yù)測(cè)認(rèn)為，到2036年，丙肝將在美國(guó)成為罕見病。

然而，“神藥”的缺點(diǎn)就是貴。以吉利德的吉三代索磷布韋維帕他韋（丙通沙）為例，服藥12周，費(fèi)用69000元，由于沒有納入醫(yī)保，高昂的價(jià)格令眾多丙肝患者望而卻步。

健聞君獲悉，丙肝新藥是此次唯一采用競(jìng)標(biāo)性談判的藥品，最終6個(gè)中3個(gè)談判成功，分別是吉利德公司的來迪派韋索磷布韋（吉二代）、索磷布韋維帕他韋（吉三代）和默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋。

此次擬談判名單中的六個(gè)丙肝藥物療效顯著、治療效果相當(dāng)，但價(jià)格昂貴，“完全依靠藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算和常規(guī)準(zhǔn)入，難以將價(jià)格降至合理范圍”，參與丙肝藥物現(xiàn)場(chǎng)談判的專家林崧解釋，并透露了此次競(jìng)標(biāo)性談判的更多細(xì)節(jié)：上述丙肝新藥一個(gè)療程就能夠達(dá)到較好的治愈率，所以企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)是按照一個(gè)療程進(jìn)行打包報(bào)價(jià)，價(jià)格最低的兩個(gè)藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄。醫(yī)保局也承諾，2年內(nèi)不再納入新的同類藥品。

11月13日上午是丙肝新藥的談判時(shí)間，但據(jù)了解，吉三代臨時(shí)退出競(jìng)爭(zhēng)性談判，參與到下午的比價(jià)談判，因企業(yè)降價(jià)幅度足夠高，所以吉三代通過比價(jià)談判的方式也進(jìn)入到醫(yī)保目錄中。

整體來看，三款進(jìn)口丙肝藥的平均降幅達(dá)到 85%以上，但價(jià)格尚未公布。

談判成功的這三款治療丙肝的藥物均為口服藥物，優(yōu)點(diǎn)在于不需要聯(lián)合用藥，也不需要注射給藥。

中國(guó)科學(xué)院院士王福生說，丙肝藥物進(jìn)入醫(yī)保后，有幾個(gè)特點(diǎn)：“服用方便、療程較短、安全有效、治愈率高，價(jià)格合理”。

罕見病特效藥：每進(jìn)一個(gè)都是突破

健聞君較為關(guān)注罕見病用藥進(jìn)談判目錄的情況。全世界已知的罕見病約有7000種，其中只有約6%的疾病有藥可治。而每一種罕見病藥物，都非常昂貴。

今年8月，曾經(jīng)見到一位剛出生45天的女孩，她是I型SMA（脊髓性肌萎縮癥）患者，如果不用藥，很可能在2歲前去世。而能夠治療她的新特效藥，一針需要70萬人民幣左右。

罕見病用藥進(jìn)醫(yī)保與否，直接體現(xiàn)醫(yī)保局對(duì)罕見病群體的實(shí)際關(guān)注度。

醫(yī)保局在擬談判名單中將好一些罕見病用藥都納入其中，包括治療肺動(dòng)脈高壓用藥以及多發(fā)性硬化癥用藥。

比如，這次醫(yī)保局把拜耳的萬他維納入談判名單。從患者角度來看，萬他維有其特殊性。它是首個(gè)用于治療肺動(dòng)脈高壓的可吸入性藥物，于2006年獲批進(jìn)口，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的治療肺動(dòng)脈高壓的一線藥物，被中華慈善總會(huì)描述為“能起到不可替代作用”。從患者負(fù)擔(dān)來講，萬他維是國(guó)內(nèi)獲批上市治療肺動(dòng)脈高壓的4個(gè)進(jìn)口藥品中最貴的，每年至少需要近60萬人民幣。慈善贈(zèng)藥后，每年價(jià)格大約在6萬6。

但從企業(yè)角度來看，萬他維一直是拜耳的賠錢產(chǎn)品，拜耳主要靠其他產(chǎn)品維持萬他維在中國(guó)的市場(chǎng)。根據(jù)中華慈善總會(huì)官網(wǎng)顯示，萬他維在2008年進(jìn)入援助項(xiàng)目后，到2018年底，這10年間，援助患者總?cè)藬?shù)實(shí)際不足1000人，實(shí)際上4年前拜耳宣布萬他維準(zhǔn)備退出中國(guó)市場(chǎng)，但后來因患者呼吁、引起社會(huì)廣泛關(guān)注后又留了下來。

本次醫(yī)保談判萬他維最終沒有入局，價(jià)格并未談攏。醫(yī)保局有心，但現(xiàn)實(shí)殘酷，對(duì)企業(yè)來說，若降價(jià)太多，萬他維產(chǎn)品的虧損將更多，據(jù)了解，其光準(zhǔn)備談判的資料，企業(yè)前期就已經(jīng)花了30萬左右，而每年萬他維產(chǎn)品的銷售額也不過近百萬。

不過，這次有四款治療肺動(dòng)脈高壓的藥物被納入醫(yī)保目錄中，改變了醫(yī)保目錄在肺動(dòng)脈高壓治療中無藥可用的現(xiàn)狀。

其中一款是強(qiáng)生的波生坦片，波生坦片原本是愛可泰隆的核心產(chǎn)品， 2006年打入中國(guó)市場(chǎng)。而經(jīng)過近十年的發(fā)展，全國(guó)肺動(dòng)脈高壓患者中使用波生坦的人數(shù)大約只有7000人左右，并且一直處于每年上千萬元的虧損狀態(tài)，再加上波生坦自2016年起在中國(guó)專利過期，2016年1月1日起將波生坦價(jià)格從每盒19980萬調(diào)整至每盒3996元，降幅高達(dá)80%，一年花費(fèi)5萬多人民幣。

波生坦片2017年也被納入談判，但談判沒有成功，后來被強(qiáng)生收購(gòu)，今年再次被納入醫(yī)保談判，談判成功，不過價(jià)格依然保密。

除了肺動(dòng)脈高壓藥物，另外還有3種罕見病藥物本次也進(jìn)入了目錄。

健聞君此前采訪中獲悉，國(guó)家醫(yī)保局明年有望開展罕見病特效藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判工作。也就是說，更多的罕見病高價(jià)特效藥將通過國(guó)家談判的形式，降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄中。

吳靖|撰稿

毛曉瓊|撰稿

吳曄婷|制圖

王吉陸|責(zé)編

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