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袖珍版疫苗股！三款新冠疫苗處于在研階段，還有重磅級殺手锏重組金葡菌疫苗（又稱“超級細(xì)菌”疫苗）處于臨床二期，有望填補(bǔ)全球空白....文：海豚音海豚讀次新（全市場最深度的新股解讀都在這里，歡迎關(guān)注）今天繼續(xù)來說一只科創(chuàng)新股——?dú)W林生物，疫苗股
袖珍版疫苗股！三款新冠疫苗處于在研階段，還有重磅級殺手锏重組金葡菌疫苗（又稱“超級細(xì)菌”疫苗）處于臨床二期，有望填補(bǔ)全球空白....
文：海豚音
海豚讀次新（全市場最深度的新股解讀都在這里，歡迎關(guān)注）
今天繼續(xù)來說一只科創(chuàng)新股——歐林生物，疫苗股可謂極其稀缺，現(xiàn)如今科創(chuàng)已悄然迎來一只袖珍版的疫苗股歐林生物，其與康希諾一樣都采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，所不同的是康希諾上市的時(shí)候還在虧損且已經(jīng)成為新冠疫苗研發(fā)的明星企業(yè)，而歐林生物則相對比較冷門，不過這只疫苗股2020年憑借著破傷風(fēng)疫苗悄然扭虧，未來歐林生物將繼續(xù)加大研發(fā)力度，并在新冠疫苗方面也所布局，其在研的“超級細(xì)菌”疫苗更是備受關(guān)注，那么歐林生物這只疫苗股究竟如何？且看海豚今日為你深度剖析！
此前關(guān)于萬泰生物的剖析鏈接如下：
稀缺醫(yī)藥次新！創(chuàng)造多個(gè)全球及國內(nèi)第一，HPV疫苗即將放量…
此前關(guān)于康華生物的剖析鏈接如下：
暴利！繼萬泰后又來了一只狂犬疫苗股，2年利潤做到1.66億
繼康希諾后第二家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的科創(chuàng)疫苗股，預(yù)估未來3年將投入6.7億，加大研發(fā)力度
目前非免疫規(guī)劃疫苗主要由公眾自費(fèi)購買，定價(jià)較高，市場主要由外資企業(yè)和民營疫苗企業(yè)主導(dǎo)，從未來發(fā)展?jié)摿次覈敲庖咭?guī)劃疫苗市場規(guī)模將由 2019 年 394 億元增加到 2030 年的 1,298 億元人民幣，年復(fù)合增長率為 12.2%，在疫苗市場的占比也將從2019年的92.6%上升至 2030 年的 98.3%
歐林生物成立于2009年，為人用疫苗廠商，為繼康希諾之后第二家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)上市的疫苗股，公司采用“傳統(tǒng)疫苗升級換代+創(chuàng)新疫苗開發(fā)”雙輪驅(qū)動的開發(fā)策略，首個(gè)研發(fā)疫苗吸附破傷風(fēng)疫苗2017年6月獲批上市，之后又陸續(xù)研發(fā)了Hib 結(jié)合疫苗、AC 結(jié)合疫苗，以上三個(gè)產(chǎn)品均已上市，此外公司的AC-Hib 聯(lián)合疫苗正處于 III 期臨床試驗(yàn)階段，百白破疫苗處于臨床前研發(fā)階段，待百白破研發(fā)成功后，公司擬研發(fā)百白破-AC-Hib 六聯(lián)苗。
截至目前公司已布局13種產(chǎn)品，已上市的有吸附破傷風(fēng)疫苗、Hib 結(jié)合疫苗和 AC 結(jié)合疫苗，重組金葡菌疫苗和 AC-Hib 聯(lián)合疫苗2種處于臨床試驗(yàn)階段，在研產(chǎn)品有5種1類創(chuàng)新疫苗、5種多聯(lián)多價(jià)疫苗還處于臨床前研究階段。
值得一提的是公司新型冠狀病毒重組蛋白疫苗和新型冠狀病毒多肽疫苗處于臨床前研究階段。2020 年 6 月 30 日，公司與嘉晨西海采用 mRNA 技術(shù)合作研發(fā)新型冠狀病毒疫苗。目前，新型冠狀病毒 mRNA 疫苗正在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所進(jìn)行免疫原性和攻毒實(shí)驗(yàn)后申請臨床注冊。
2020年底公司累計(jì)未分配利潤為-2.4億元，2018-2020年研發(fā)投入分別3,062.00 萬元、4,411.05 萬元和 4,272.68 萬元，預(yù)計(jì)未來3年還需要投入6.7億，其中5億用于重組金葡菌疫苗的研發(fā)。因此雖然2020 年公司剛剛實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈，但是未來隨著研發(fā)投入加大無法保證持續(xù)盈利。
吸附破傷風(fēng)疫苗替代被動免疫疫苗趨勢明顯，未來有望指數(shù)級增長，預(yù)估市場規(guī)模將從2019年的1.67億大幅增至2030年的23.5億
破傷風(fēng)是和創(chuàng)傷相關(guān)聯(lián)的一種特異性感染，各種類型和大小的創(chuàng)傷都可能受到污染，特別是不潔的被污染的傷口（例如被糞便、鐵銹、泥土等污染）、有壞死組織的傷口（如發(fā)生壞疽、火器傷、凍傷、燒傷等）、被動物咬傷傷口、穿刺傷傷口，更易受到破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌的污染，急性、中毒性疾病表現(xiàn)為全身骨骼肌持續(xù)強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣。重癥患者可發(fā)生喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，在無醫(yī)療干預(yù)的情況下，重癥患者病死率接近 100%，即使經(jīng)過積極的綜合治療，全球范圍病死率仍為 30%～50%。
我國獲批的破風(fēng)疫苗有5種，但是除了公司的吸附破傷風(fēng)疫苗以外，其他四類疫苗均為聯(lián)合疫苗，具體如下表，其中百白破聯(lián)合疫苗和吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗為免疫規(guī)劃疫苗，由政府免費(fèi)提供，一般我國新生兒均會選擇聯(lián)合疫苗當(dāng)中的一種進(jìn)行接種。且獲批破風(fēng)疫苗中只有吸附破傷風(fēng)疫苗與成人白破主要用于青少年及成人，其他主要用于12歲以下人群。
針對非新生兒的創(chuàng)傷人群，破傷風(fēng)免疫制劑又可分為——
總體吸附破傷風(fēng)疫苗較被動免疫制劑具有更長效的抗體保護(hù)作用以及低過敏性等優(yōu)勢（吸附破傷風(fēng)疫苗保護(hù)期為 5-10 年，被動免疫制劑保護(hù)期只有 10-28 天；破傷風(fēng)抗毒素過敏性較高等）。
2019 年 10 月《非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范（2019 年版）》發(fā)布，要求做好外傷后破傷風(fēng)的預(yù)防控制工作，理論上原來需要接種被動免疫制劑的患者都需要接種吸附破傷風(fēng)疫苗。
目前國內(nèi)普通外傷后需要被動免疫或者注射吸附破傷風(fēng)疫苗的患者至少在 4,000 萬人左右。此外犬傷患者也需要注射破傷風(fēng)疫苗，實(shí)際情況中一般在處于 III級暴露傷口情況下才可能會注射吸附破傷風(fēng)疫苗（犬傷患者中傷口 III 級暴露的占 50%左右），目前狂犬疫苗每年接種人數(shù)為1320萬。
2020 年狂犬疫苗接種人群和破傷風(fēng)被動免疫患者的 滲透比例分別為 3.00%和 3.50%，隨著市場推廣預(yù)計(jì)到2030年分別提升至10%、30%，吸附破傷風(fēng)疫苗需求量將從2020年的240萬只增至2030年的1330萬只。再考慮到未來每年將有 60 萬支吸附破傷風(fēng)疫苗用 于血液制品客戶，預(yù)計(jì)我國吸附破傷風(fēng)疫苗市場規(guī)模也將從2019年的1.67億大幅增至2030年的23.34億。
吸附破傷風(fēng)疫苗2017年獲批上市后收入飆增，2年翻了6.4倍，收入占比超九成，市占率超88%，為已實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷售的兩家廠商之一
吸附破傷風(fēng)疫苗目前只有歐林生物、中生股份旗下四家子公司（武漢生物、成都生物、蘭州生物、北京生物制品）有產(chǎn)品獲批，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷售的只有歐林生物、武漢生物且工藝均為國外推薦的先精制后脫毒工藝，另外只有華蘭生物產(chǎn)品處于在研狀態(tài)，目前正處于生產(chǎn)注冊階段。
2018-2020年針對青少年及成人市場的吸附破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量分別為140萬支、92.9萬支、355.6萬支，歐林生物吸附破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量分別達(dá)98.32 萬支、92.93 萬支、313.79 萬支，市占率分別為 70.24%、100%、88.24%。截至目前吸附破傷風(fēng)疫苗在研廠商只有華蘭生物，并處于生產(chǎn)注冊階段。而另一方面2019年 12 月武漢生物吸附破傷風(fēng)疫苗已中標(biāo)遼寧省、山東省等省疾控招標(biāo)平臺，未來很可能進(jìn)入疾控中心市場。
吸附破傷風(fēng)疫苗為公司第一大收入來源，2018-2019年收入占比分別為97.2%、76%、91.28%，公司生產(chǎn)的吸附破傷風(fēng)疫苗為單苗，接種對象主要是發(fā)生創(chuàng)傷機(jī)會較多的人群，妊娠期婦女接種本品可預(yù)防產(chǎn)婦及新生兒破傷風(fēng)。
分銷售渠道看血液制品等醫(yī)藥企業(yè)采購吸附破傷風(fēng)疫苗作為生產(chǎn)破傷風(fēng)免疫球蛋白的原料，疾控中心則是直接用于接種者免疫，因此向疾控中心銷售的價(jià)格達(dá)160元/支左右，遠(yuǎn)高于向醫(yī)藥企業(yè)銷售的價(jià)格（平均為50元/支），
2017年公司疫苗獲批后就將疾控中心作為推廣重點(diǎn)，因此公司的吸附破傷風(fēng)疫苗在疾控中心渠道的占比按銷量計(jì)算從2018年的35%提升至2019、2020年的65-71%左右，按金額計(jì)算從2018年的70.7%大幅提升至2019、2020年的86%左右。
從而導(dǎo)致公司吸附破傷風(fēng)疫苗收入規(guī)模從2018年的6444.85萬大幅提升至2020年的2.9億，2年翻了6.4倍。
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丁書明