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2月18日,據國家藥監局國產藥品信息,長春海悅【欣煒歌】他達拉非片首仿上市,批準文號:國藥準字H20193041。他達拉非是美國禮來公司和Icos公司共同開發的一種口服的新型PDE-5抑制劑,2002年11月獲歐盟批準,2003年2月首次在
2月18日,據國家藥監局國產藥品信息,長春海悅【欣煒歌】他達拉非片首仿上市,批準文號:國藥準字H20193041。
他達拉非
是美國禮來公司和Icos公司共同開發的一種口服的新型PDE-5抑制劑,2002年11月獲歐盟批準,2003年2月首次在英國、瑞典、丹麥、德國及澳大利亞等多個國家成功上市。2003年11月美國FDA批準他達拉非片劑用于治療ED,一經上市迅速占領歐盟市場鰲頭地位。
業內觀點
他達拉非仿制藥占領市場 價格是關鍵
隨著長春海悅藥業首仿他達拉非獲批上市,其定價備受業界關注。根據妙手醫生官方商城了解到,20mg/片的希愛力定價為120元,價格超過了“藍色小藥丸”也就是萬艾可西地那非片(俗稱偉歌)。
長春海悅藥業首仿上市的欣煒歌西地那非,目前20mg/片的價格為68元,對比進口希愛力價格低了很多,給國內ED患者來說是一個好消息。
價格優勢,能保證效果嗎?
國產的欣煒歌他達拉非與進口他達拉非比較——欣煒歌質量和療效與原研藥一致;同類藥物相比,欣煒歌持續時間更長達到36小時,同時欣煒歌不受高脂飲食和適量飲酒影響。
高脂飲食:脂肪含量>57%的飲食(如2個雞蛋或2片熏肉);
適度酒精:相當于10分鐘飲完52度白酒70ml或38度白酒95ml或啤酒750ml或黃酒180ml
欣煒歌療效時間長達36小時,可自由選擇親密時刻,回歸自然滿意性生活,36小時內只有在性刺激下才會起效,所以不會影響正常工作和生活。男性和伴侶更愿意選擇他達拉非片。對于欣煒歌為國內ED治療領域帶來的貢獻,將會打開一個新的里程碑,令人期待!
我國男性ED現狀
流行病學研究表明,中國男性輕度ED發病率較高,并且隨年齡增加而提高,40歲以上男性發病率超過40%。因此,隨著老年人口比例不斷提高,預計未來將有更多的潛在ED患者出現。
面對需求旺盛,且規模不斷提升的ED市場,各大藥企紛紛仿制原研藥。以西地那非為例,仿制藥金戈在上市后快速增長,以三四線城市的目標市場以及小包裝品規與原研藥萬艾可展開差異化競爭。至2018年,金戈已經占據品類中36%的市場份額,而作為原研藥的萬艾可雖然市場份額逐年下降,但整體銷售亦有增長。
數據來源:中康CMH零售數據監測(只計西地那非、他達拉非、伐地那非三個通用名下商品)
西地那非是一個原研+仿制的差異化競爭共同做大蛋糕的案例,那么他達拉非作為ED治療的長效用藥,其仿制藥上市后勢必降低患者購藥成本,帶來新的增量。可以預期,他達拉非仿制藥【欣煒歌】上市,將成為ED品類新的掘金機會,也會給ED患者帶來更高效安全的體驗。
何陽明