2月18日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)藥品信息，長(zhǎng)春海悅【欣煒歌】他達(dá)拉非片首仿上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193041。他達(dá)拉非是美國(guó)禮來(lái)公司和Icos公司共同開(kāi)發(fā)的一種口服的新型PDE-5抑制劑，2002年11月獲歐盟批準(zhǔn)，2003年2月首次在

2月18日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)藥品信息，長(zhǎng)春海悅【欣煒歌】他達(dá)拉非片首仿上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193041。

他達(dá)拉非

是美國(guó)禮來(lái)公司和Icos公司共同開(kāi)發(fā)的一種口服的新型PDE-5抑制劑，2002年11月獲歐盟批準(zhǔn)，2003年2月首次在英國(guó)、瑞典、丹麥、德國(guó)及澳大利亞等多個(gè)國(guó)家成功上市。2003年11月美國(guó)FDA批準(zhǔn)他達(dá)拉非片劑用于治療ED，一經(jīng)上市迅速占領(lǐng)歐盟市場(chǎng)鰲頭地位。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)

他達(dá)拉非仿制藥占領(lǐng)市場(chǎng) 價(jià)格是關(guān)鍵

隨著長(zhǎng)春海悅藥業(yè)首仿他達(dá)拉非獲批上市，其定價(jià)備受業(yè)界關(guān)注。根據(jù)妙手醫(yī)生官方商城了解到，20mg/片的希愛(ài)力定價(jià)為120元，價(jià)格超過(guò)了“藍(lán)色小藥丸”也就是萬(wàn)艾可西地那非片（俗稱偉歌）。

長(zhǎng)春海悅藥業(yè)首仿上市的欣煒歌西地那非，目前20mg/片的價(jià)格為68元，對(duì)比進(jìn)口希愛(ài)力價(jià)格低了很多，給國(guó)內(nèi)ED患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)好消息。

價(jià)格優(yōu)勢(shì)，能保證效果嗎？

國(guó)產(chǎn)的欣煒歌他達(dá)拉非與進(jìn)口他達(dá)拉非比較——欣煒歌質(zhì)量和療效與原研藥一致；同類藥物相比，欣煒歌持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)達(dá)到36小時(shí)，同時(shí)欣煒歌不受高脂飲食和適量飲酒影響。

高脂飲食：脂肪含量>57％的飲食（如2個(gè)雞蛋或2片熏肉）；

適度酒精：相當(dāng)于10分鐘飲完52度白酒70ml或38度白酒95ml或啤酒750ml或黃酒180ml

欣煒歌療效時(shí)間長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)，可自由選擇親密時(shí)刻，回歸自然滿意性生活，36小時(shí)內(nèi)只有在性刺激下才會(huì)起效，所以不會(huì)影響正常工作和生活。男性和伴侶更愿意選擇他達(dá)拉非片。對(duì)于欣煒歌為國(guó)內(nèi)ED治療領(lǐng)域帶來(lái)的貢獻(xiàn)，將會(huì)打開(kāi)一個(gè)新的里程碑，令人期待！

我國(guó)男性ED現(xiàn)狀

流行病學(xué)研究表明，中國(guó)男性輕度ED發(fā)病率較高，并且隨年齡增加而提高，40歲以上男性發(fā)病率超過(guò)40%。因此，隨著老年人口比例不斷提高，預(yù)計(jì)未來(lái)將有更多的潛在ED患者出現(xiàn)。

面對(duì)需求旺盛，且規(guī)模不斷提升的ED市場(chǎng)，各大藥企紛紛仿制原研藥。以西地那非為例，仿制藥金戈在上市后快速增長(zhǎng)，以三四線城市的目標(biāo)市場(chǎng)以及小包裝品規(guī)與原研藥萬(wàn)艾可展開(kāi)差異化競(jìng)爭(zhēng)。至2018年，金戈已經(jīng)占據(jù)品類中36%的市場(chǎng)份額，而作為原研藥的萬(wàn)艾可雖然市場(chǎng)份額逐年下降，但整體銷售亦有增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中康CMH零售數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)（只計(jì)西地那非、他達(dá)拉非、伐地那非三個(gè)通用名下商品）

西地那非是一個(gè)原研+仿制的差異化競(jìng)爭(zhēng)共同做大蛋糕的案例，那么他達(dá)拉非作為ED治療的長(zhǎng)效用藥，其仿制藥上市后勢(shì)必降低患者購(gòu)藥成本，帶來(lái)新的增量。可以預(yù)期，他達(dá)拉非仿制藥【欣煒歌】上市，將成為ED品類新的掘金機(jī)會(huì)，也會(huì)給ED患者帶來(lái)更高效安全的體驗(yàn)。