科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
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編者按：血糖監(jiān)測(cè)是控制糖尿病發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。然而，傳統(tǒng)方式——指尖刺血，為糖尿病患者帶來了無盡的痛苦。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，近年來，許多科技公司推出了新型無創(chuàng)的血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備。今天，我們共同關(guān)注新型血糖監(jiān)測(cè)儀器。希望本文能夠?yàn)橄嚓P(guān)的產(chǎn)業(yè)人士和諸
編者按：
血糖監(jiān)測(cè)是控制糖尿病發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。然而，傳統(tǒng)方式——指尖刺血，為糖尿病患者帶來了無盡的痛苦。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，近年來，許多科技公司推出了新型無創(chuàng)的血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備。
今天，我們共同關(guān)注新型血糖監(jiān)測(cè)儀器。希望本文能夠?yàn)橄嚓P(guān)的產(chǎn)業(yè)人士和諸位讀者帶來一些啟發(fā)和幫助。
血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備
糖尿病困擾著全球 4.63 億以上的人口。糖尿病患者每天需檢測(cè)數(shù)次血糖水平，通常是采用指尖刺血，即使用采血針扎手指的方式。這一方式對(duì)多數(shù)人來說痛苦不堪，并導(dǎo)致了檢測(cè)頻次減少、血糖水平控制不佳等問題。
在過去十年里，無需指尖刺血的無創(chuàng)式血糖監(jiān)測(cè)儀被逐步推廣使用，其中 FreeStyle Libre 是最暢銷產(chǎn)品之一，它由美國(guó)雅培糖尿病護(hù)理公司研發(fā)，作用機(jī)理是通過插入皮膚下面的小型傳感器來持續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)皮膚下細(xì)胞間液中的葡萄糖水平。
為了提高數(shù)百萬(wàn)糖尿病患者生活質(zhì)量，全球許多公司都在開發(fā)無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)方法。然而，要使這些方法精密度能與傳統(tǒng)血糖檢測(cè)試紙相媲美，仍然任務(wù)艱巨。比如，備受矚目的谷歌隱形眼鏡于 2018 年終止研發(fā)進(jìn)程，原因就是其對(duì)眼淚中葡萄糖水平的讀取結(jié)果不夠穩(wěn)定。
因此，在快速發(fā)展的血糖監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)中，誰(shuí)能研發(fā)出準(zhǔn)確、無創(chuàng)的血糖水平監(jiān)測(cè)方法，就能分得一杯羹。下面我們將介紹一些令人期待的上市或準(zhǔn)上市產(chǎn)品。
儀器1：D-base
D-base 是由德國(guó) DiaMonTech 公司開發(fā)的一款鞋盒大小的血糖監(jiān)測(cè)儀。皮膚中的葡萄糖可將紅外光轉(zhuǎn)化為熱量，該設(shè)備通過向手指發(fā)射紅外光，引起皮膚熱量增加，進(jìn)而根據(jù)熱量增加值計(jì)算葡萄糖含量，測(cè)量血糖水平。這一過程中溫度僅輕微上升，用戶不易察覺。
2019 年，D-base 在歐盟獲批，供臨床試驗(yàn)和糖尿病中心的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員使用。目前 DiaMonTech 公司正在為美國(guó)市場(chǎng)開發(fā) D-base。此外，DiaMonTech 公司正致力于在 D-base 基礎(chǔ)上開發(fā)小型版本，包括一款名為 D-Pocket 的手持設(shè)備以及一款用于可穿戴設(shè)備的小型傳感器。
儀器2：Eversense
Eversense 是由美國(guó) Senseonics 公司開發(fā)的一種皮下植入物，可持續(xù)監(jiān)測(cè)血糖水平。它的缺點(diǎn)是首次安裝需醫(yī)生操作，優(yōu)點(diǎn)是可持續(xù)使用時(shí)間長(zhǎng)，3 個(gè)月更換一次傳感器即可。Eversense 的原理是通過一種聚合物測(cè)定上臂皮下細(xì)胞間液葡萄糖含量，該聚合物在不同血糖水平下產(chǎn)生不同熒光強(qiáng)度。然后，儀器會(huì)將數(shù)據(jù)傳輸至發(fā)射器，從而實(shí)時(shí)顯示血糖水平。
該設(shè)備于 2018 年經(jīng) FDA 批準(zhǔn)，并且 Senseonics 公司與瑞士羅氏公司達(dá)成了傳感器分銷協(xié)議。Eversense的 6 個(gè)月版本于 2017 年在歐洲獲批，并有望于 2021 年底獲 FDA 批準(zhǔn)。Senseonics 公司目前還在致力于研究可持續(xù)使用長(zhǎng)達(dá) 1 年的植入產(chǎn)品。
儀器3：GlucoTrack
GlucoTrack 由美國(guó)-以色列合資公司 Integrity Applications 開發(fā)，它利用超聲波、電磁波及熱波共同監(jiān)測(cè)血糖水平，通過耳夾傳感器提供讀數(shù)。該設(shè)備已在歐洲上市，適用于成人2型糖尿病。Integrity Applications 公司目前瞄準(zhǔn)了美國(guó)市場(chǎng)，并在開發(fā)二代 GlucoTrack ，新一代產(chǎn)品將配備可與智能手機(jī)配對(duì)的無線耳夾傳感器。
儀器4：GlucoWise
GlucoWise 傳感器目前還在研發(fā)過程中。只需將該儀器置于拇指和食指皮膚之間，即可測(cè)量血糖水平。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)結(jié)果可直接發(fā)送至智能手機(jī) APP。GlucoWise 的原理是通過特定頻率的無線電波來測(cè)量血糖水平，開發(fā)者相信該裝置將比其他無線血糖監(jiān)測(cè)儀更加精準(zhǔn)。
這項(xiàng)技術(shù)的研發(fā)者是英國(guó) MediWise 公司，它于 2018 年被加拿大智能材料與光電子專家 metamaterial Technologies 公司收購(gòu)。metamaterial Technologies 公司延續(xù)了對(duì) GlucoWise 的開發(fā)工作，并于 2021年 7 月啟動(dòng)了新一版 GlucoWise 的人體試驗(yàn)，該版本融合了多種波長(zhǎng)傳感器及機(jī)器學(xué)習(xí)，可獲得更加精準(zhǔn)的結(jié)果。
儀器5：NovioSense
NovioSense 是一家荷蘭初創(chuàng)型公司，它正致力于研發(fā)一種置于下眼瞼的血糖監(jiān)測(cè)儀，該裝置可直接將血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果無線傳輸至智能手機(jī)。該血糖監(jiān)測(cè)儀由長(zhǎng)度僅兩厘米的柔性金屬線圈組成，線圈內(nèi)部裝有納米傳感器，外表面則被一層軟水凝膠保護(hù)層覆蓋。這種線圈基于與常規(guī)葡萄糖試紙相同的酶技術(shù)，來測(cè)量淚液葡萄糖水平的實(shí)時(shí)變化情況。
2020 年公開發(fā)布的一項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示，該裝置準(zhǔn)確度可與 FreeStyle Libre 相提并論。去年，NovioSense 被美國(guó)一家未公開名稱的私人股本公司收購(gòu)。目前該技術(shù)正在被授權(quán)給糖尿病領(lǐng)域的研究者使用。
儀器6：Occuity Indigo
作為一款聚焦眼睛的血糖儀，Occuity Indigo 的理念淺顯易懂：眼睛是心靈的窗戶。與 Google Contact Lens 不同，這家名為 Occuity 的英國(guó)公司不是測(cè)量淚液，而是著眼于眼球內(nèi)部，因?yàn)檠矍騼?nèi)部環(huán)境透明且相對(duì)穩(wěn)定，其中的葡萄糖水平與血糖水平呈正相關(guān)。Occuity Indigo 作用原理是向眼球發(fā)射弱光，并測(cè)定反射光強(qiáng)度，以此推斷眼睛中葡萄糖水平。
為推動(dòng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)的發(fā)展，Occuity 公司在 Seedrs 上發(fā)起了眾籌活動(dòng)。與此同時(shí)，Occuity 公司還在開發(fā)一種類似的設(shè)備，用于篩查糖尿病等健康問題的風(fēng)險(xiǎn)人群。
儀器7：SugarBEAT
SugarBEAT 由英國(guó)生物科技公司 Nemaura Medical 開發(fā)，是一種附在發(fā)射器上的可替換皮膚貼片。它通過在皮膚間進(jìn)行低電流傳導(dǎo)，提取皮膚下方組織間液樣本，實(shí)現(xiàn)血糖水平的無創(chuàng)檢測(cè)。該發(fā)射器為可充電式，通過藍(lán)牙每五分鐘向用戶手機(jī)發(fā)送一次數(shù)據(jù)，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可在配套的應(yīng)用程序顯示。
Nemaura 公司的這一智能設(shè)備已經(jīng)在歐盟獲得上市許可，預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候?qū)@得FDA的批準(zhǔn)。
原文鏈接：https://www.labiotech.eu/best-biotech/blood-suger-monitor-diabetes/
作者｜Clara Rodriguez
編譯｜Lina
審校｜617
李龍一