閱讀前請點擊“關注”，科普乳腺癌知識，乳腺癌互助圈與您攜手對抗乳腺癌！在中國，乳腺癌的發病率在過去十幾年出現了明顯的快速上升，晚孕、肥胖、抽煙、喝酒、老齡化等等因素都在推動著中國乳腺癌人群的劇增。2020年預測共新增乳腺癌226萬，乳腺癌已

閱讀前請點擊“關注”，科普乳腺癌知識，乳腺癌互助圈與您攜手對抗乳腺癌！

在中國，乳腺癌的發病率在過去十幾年出現了明顯的快速上升，晚孕、肥胖、抽煙、喝酒、老齡化等等因素都在推動著中國乳腺癌人群的劇增。

2020年預測共新增乳腺癌226萬，乳腺癌已經超越肺癌成為了全球第一大癌。每每看到這些數據，都會讓科普君吃驚于乳腺癌的普及率，常常期待于哪天乳腺癌也能和宮頸癌一樣擁有疫苗，讓乳腺癌形成之前就能被扼殺在搖籃中！

而近期大量的乳腺癌疫苗相關臨床試驗的開展，給乳腺癌患者和健康女性都帶來了希望！

NO. 1

乳腺癌預防型疫苗

α-乳白蛋白疫苗

α-乳白蛋白是一種乳腺癌特異性分化蛋白，在健康女性身體中僅在妊娠晚期或是哺乳期時在乳房中表達，泌乳結束之后就悄悄離開，直到出現乳腺癌時會再次出現。因此，科學家們就懷疑α-乳白蛋白會不會是乳腺癌的先兆呢？

對此他們展開了相關試驗，結果顯示：由于α-乳清蛋白僅在哺乳期有條件表達，疫苗誘導預防在正常非哺乳期乳腺組織中沒有任何可檢測到的炎癥。因此，α-乳白蛋白可以作為理想的靶標設計疫苗，用來預防和治療乳腺癌。

α-乳白蛋白疫苗接種可為婦女在生育后，絕經前的時期提供安全，有效的預防乳腺癌發展的機會[1]。

2020年12月21日FDA已經批準了這款疫苗進入人體試驗，這項乳腺癌疫苗技術是由克利夫蘭診所免疫學家Vincent Tuohy博士及其研究小組發明和開發的。該技術可在妊娠后期和哺乳期針對女性乳腺中表達的蛋白質進行免疫。研究人員預計，接受過疫苗接種的女性身體內的癌細胞將被免疫系統破壞，進而可以阻止癌癥的發生[2]。

這個試驗最初的重點是三陰性乳腺癌，但是該技術有望潛在地預防其他類型的乳腺癌，甚至對預防卵巢癌也有一定效果。

乳腺癌的人群正在日益擴大，如果這個疫苗真的可以早日上市，能夠減輕女性對于乳腺癌的焦慮和恐懼，我們也期待有一天，乳腺癌能和宮頸癌一樣，在癌細胞“作妖”之前就扼殺在搖籃之中！

NO. 2

疫苗降低復發轉移率

GP2疫苗——五年隨訪無一復發

2020年12月9日，SABCS大會公布了一款新型的乳腺癌疫苗GP2的Ⅱ期臨床研究數據，成果令人贊嘆！

GP2疫苗是一款針對HER2陽性乳腺癌的疫苗，參與該試驗的患者均接受過手術和曲妥珠單抗治療，研究人員對這95名患者進行了5年的追訪，獲得了意想不到的效果：無病生存率為100％，乳腺癌復發率為0％，她們全都沒有復發[3]！

這一研究數據無疑給HER2陽性乳腺癌患者帶來了一劑強心針！其中還有令人驚喜的結果是：在這次臨床研究中，沒有發現有嚴重不良事件，局部皮膚試驗和其他免疫試驗顯示它的耐受性很好[3]。

目前研究者已經開啟了GP2疫苗的III期臨床試驗，將有更多HER2陽性患者被納入研究中，并且研究者們還在嘗試考慮曲妥珠單抗+疫苗的聯合療法希望對于HER2弱表達（+/++）患者也能有所作用。

盡管HER2陽性乳腺癌目前已經獲批了眾多藥物，預后較好，但仍然有八分之一的女性會出現復發，并且有一半的患者對標準治療方案曲妥珠單抗無響應，還有一部分的轉移性乳腺癌患者無法幸存[3]。

這項疫苗的研究成果將帶給HER2陽性乳腺癌患者治愈希望，我們期待這款疫苗能順利完成臨床試驗，早日獲批上市，給乳腺癌患者帶來更長的生存獲益

NeuVax疫苗——挑戰三陰

NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前稱E75）是美國研發的乳腺癌HER-2蛋白疫苗[4]。

之前的相關研究結果表示：NeuVax與免疫佐劑粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯合應用時，能夠引起強大的抗HER2免疫應答，改善HER-2陽性乳腺癌患者的總生存率，且耐受性良好，不良反應輕微。

因此，FDA授予NeuVax用于接受標準護理治療的HER2表達為低至中等水平（HER2 1+或2+）早期乳腺癌（包括三陰性乳腺癌）患者的快速通道資格。

目前，NeuVax正開展III期研究，評估NeuVax疫苗聯合曲妥珠單抗、GM-CSF單藥療法作為維持療法，用于三陰性乳腺癌患者在接受標準護理治療后進行輔助治療。如果這項臨床試驗成功將是三陰性乳腺癌患者的又一治療選擇！

三陰性乳腺癌是一種侵襲性乳腺癌，治療方案有限，預后較差，因此，在初始標準治療和進一步安全有效的輔助治療（放、化療）后，優化三陰性乳腺癌患者的復發緩解方法至關重要。期待這款臨床試驗的成果能帶給三陰性乳腺癌患者更好的治療選擇！

除了上述的幾款乳腺癌疫苗之外，還有目前杜克大學的VRP-HER2疫苗，使用中性的病毒載體攜帶針對HER2蛋白的基因信息。一旦進入人體，疫苗就會瞄準癌細胞中的HER2蛋白，從而激發免疫系統對癌癥發起攻擊。

目前研究人員正在啟動二期臨床試驗(NCT03632941)將VRP-HER2與PD-1（派姆單抗）結合，在晚期HER2+中進行試驗。

梅奧診所也研發成功了一種新的癌癥疫苗，第一例使用該疫苗的癌癥患者，腫瘤已經全部消失了。目前，該疫苗正在臨床試驗中。

乳腺癌疫苗的出現帶給眾多女性對抗乳腺癌的信心，我們也十分期待這些疫苗能盡快的通過臨床試驗，真正的惠及群眾。

科普君小貼士：

科普君也要提醒大家，目前絕大部分的腫瘤疫苗還處于臨床試驗階段，其有效性和安全性仍需大量的數據積累，因此大家要耐心等待結果。目前全球有多項的抗癌疫苗在研，如果成功，乳腺癌治愈未來可期 ！